- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04178993
A kábítószerek viselkedési hatásai (fekvőbeteg): 40 [Metamfetamin, metilfenidát, duloxetin]
2022. december 12. frissítette: Craig Rush
Új gyógyszer-kombináció, mint farmakoterápiás szer a metamfetamin-használati zavarok kezelésére
Ez a tanulmány kifinomult humán laboratóriumi módszerekkel értékeli a metamfetamin viselkedésre gyakorolt hatásait a placebo, a duloxetin, a metilfenidát és a metilfenidáttal kombinált duloxetin fenntartása során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40507
- University of Kentucky
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a közelmúltban belélegzett (azaz felhorkantott), dohányzott vagy injekciós metamfetamin használata
Kizárási kritériumok:
- Rendellenes szűrési eredmény (pl. EKG, vérkémiai eredmény), amelyet a vizsgáló orvosok klinikailag jelentősnek ítélnek.
- A szerhasználat jelenlegi vagy múltbeli története, amely a vizsgálatot végző orvosok szerint akadályozza a vizsgálat befejezését.
- A kórelőzményben szereplő súlyos testi betegség, jelenlegi fizikai betegség, károsodott szív- és érrendszeri működés, krónikus obstruktív tüdőbetegség, rohamok, vagy olyan súlyos pszichiátriai rendellenességek, amelyek a vizsgálati orvos véleménye szerint akadályoznák a vizsgálatban való részvételt, kizárásra kerülnek.
- A nők jelenleg nem használnak hatékony fogamzásgátlást.
- Ellenjavallatok metamfetamin, metilfenidát vagy duloxetin alkalmazása esetén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator: Placebo
Az alanyok továbbra is orális placebót kapnak.
Az alanyok továbbra is placebót és metilfenidátot kapnak a placebo fenntartása alatt.
A metamfetamint akutan adják be a placebo fenntartása során.
A placebót akutan adják be a placebo fenntartása során.
|
Mindegyik karban az alanyok adag metamfetamint kapnak.
Más nevek:
Mindegyik karon az alanyok metilfenidát kapszulát kapnak.
Más nevek:
Mindkét karon az alanyok placebo kapszulát kapnak.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító anyag: duloxetin
Az alanyok továbbra is orális duloxetint kapnak.
Az alanyok duloxetint és metilfenidátot kapnak a placebo fenntartása alatt.
A metamfetamint akutan kell beadni a duloxetin fenntartása alatt.
A placebót akutan adják be a duloxetin fenntartása során.
|
Mindegyik karban az alanyok adag metamfetamint kapnak.
Más nevek:
Mindegyik karon az alanyok metilfenidát kapszulát kapnak.
Más nevek:
Mindkét karon az alanyok placebo kapszulát kapnak.
Más nevek:
Az alanyok duloxetin kapszulákat kapnak a duloxetin karban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metamfetamin hatásának erősítése metilfenidát (0 mg; placebo) karbantartás után.
Időkeret: Legalább 4 napos fenntartást követően placebóval a fekvőbeteg-felvétel során, legfeljebb 1 hétig
|
A metamfetamin dózisok száma, amelyeket az alanyok kaptak a megerősítés progresszív arányú ütemezésében.
Az alanyok mintát vesznek egy adag metamfetaminból (0, 10 vagy 20 mg), majd tíz lehetőségük van (pl. kísérletek), hogy számítógépes egérre kattintással a mintavétel 1/10-ét „dolgozzák” (azaz 10 befejezett kísérlet). a teljes minta adag).
|
Legalább 4 napos fenntartást követően placebóval a fekvőbeteg-felvétel során, legfeljebb 1 hétig
|
|
A metamfetamin hatásának erősítése metilfenidát (20 mg) karbantartást követően.
Időkeret: Legalább 4 napos gyógyszeres kezelés után a fekvőbeteg-felvétel során, legfeljebb 1 hétig
|
A metamfetamin dózisok száma, amelyeket az alanyok kaptak a megerősítés progresszív arányú ütemezésében.
Az alanyok mintát vesznek egy adag metamfetaminból (0, 10 vagy 20 mg), majd tíz lehetőségük van (pl. kísérletek), hogy a mintavétel 1/10-ét a számítógépes egérre kattintással „dolgozzák” (azaz 10 befejezve). vizsgálatokban a teljes mintavételi dózis).
|
Legalább 4 napos gyógyszeres kezelés után a fekvőbeteg-felvétel során, legfeljebb 1 hétig
|
|
A metamfetamin hatásának erősítése metilfenidát (40 mg) karbantartást követően.
Időkeret: Legalább 4 napos gyógyszeres kezelés után a fekvőbeteg-felvétel során, legfeljebb 1 hétig
|
A metamfetamin dózisok száma, amelyeket az alanyok kaptak a megerősítés progresszív arányú ütemezésében.
Az alanyok mintát vesznek egy adag metamfetaminból (0, 10 vagy 20 mg), majd tíz lehetőségük van (pl. kísérletek), hogy a mintavétel 1/10-ét a számítógépes egérre kattintással „dolgozzák” (azaz 10 befejezve). vizsgálatokban a teljes mintavételi dózis).
|
Legalább 4 napos gyógyszeres kezelés után a fekvőbeteg-felvétel során, legfeljebb 1 hétig
|
|
A metamfetamin hatásának erősítése metilfenidát (60 mg) karbantartást követően.
Időkeret: Legalább 4 napos gyógyszeres kezelés után a fekvőbeteg-felvétel során, legfeljebb 1 hétig
|
A metamfetamin dózisok száma, amelyeket az alanyok kaptak a megerősítés progresszív arányú ütemezésében.
Az alanyok mintát vesznek egy adag metamfetaminból (0, 10 vagy 20 mg), majd tíz lehetőségük van (pl. kísérletek), hogy a mintavétel 1/10-ét a számítógépes egérre kattintással „dolgozzák” (azaz 10 befejezve). vizsgálatokban a teljes mintavételi dózis).
|
Legalább 4 napos gyógyszeres kezelés után a fekvőbeteg-felvétel során, legfeljebb 1 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzusszám metamfetamin beadása után metilfenidát (0 mg) karbantartás után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A pulzusszámot (percenkénti szívverést) a metamfetamin beadása után rögzítik.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás metamfetamin (0, 10 és 20 mg) beadását követően a legmagasabb névleges értéket jelenti.
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
Pulzusszám metamfetamin beadása után metilfenidát (20 mg) fenntartása után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A pulzusszámot (percenkénti szívverést) a metamfetamin beadása után rögzítik.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás metamfetamin (0, 10 és 20 mg) beadását követően a legmagasabb névleges értéket jelenti.
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
Pulzusszám metamfetamin beadása után metilfenidát (40 mg) fenntartása után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A pulzusszámot (percenkénti szívverést) a metamfetamin beadása után rögzítik.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás metamfetamin (0, 10 és 20 mg) beadását követően a legmagasabb névleges értéket jelenti.
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
Pulzusszám metamfetamin beadása után metilfenidát (60 mg) karbantartás után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A pulzusszámot (percenkénti szívverést) a metamfetamin beadása után rögzítik.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás metamfetamin (0, 10 és 20 mg) beadását követően a legmagasabb névleges értéket jelenti.
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
Szisztolés vérnyomás metamfetamin beadása után metilfenidát (0 mg) karbantartás után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A szisztolés vérnyomást (higanymilliméter) rögzítik a metamfetamin beadása után.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás metamfetamin (0, 10 és 20 mg) beadását követően a legmagasabb névleges értéket jelenti.
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
Szisztolés vérnyomás metamfetamin beadása után metilfenidát (20 mg) karbantartás után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A szisztolés vérnyomást (higanymilliméter) rögzítik a metamfetamin beadása után.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás metamfetamin (0, 10 és 20 mg) beadását követően a legmagasabb névleges értéket jelenti.
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
Szisztolés vérnyomás metamfetamin beadása után metilfenidát (40 mg) karbantartás után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A szisztolés vérnyomást (higanymilliméter) rögzítik a metamfetamin beadása után.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás metamfetamin (0, 10 és 20 mg) beadását követően a legmagasabb névleges értéket jelenti.
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
Szisztolés vérnyomás metamfetamin beadása után metilfenidát (60 mg) karbantartás után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A szisztolés vérnyomást (higanymilliméter) rögzítik a metamfetamin beadása után.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás metamfetamin (0, 10 és 20 mg) beadását követően a legmagasabb névleges értéket jelenti.
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
Diasztolés vérnyomás metamfetamin beadása után metilfenidát (0 mg) karbantartás után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A metamfetamin beadását követően a diasztolés vérnyomást (higanymilliméter) rögzítik.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás metamfetamin (0, 10 és 20 mg) beadását követően a legmagasabb névleges értéket jelenti.
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
Diasztolés vérnyomás metamfetamin beadása után metilfenidát (20 mg) fenntartása után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A metamfetamin beadását követően a diasztolés vérnyomást (higanymilliméter) rögzítik.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás metamfetamin (0, 10 és 20 mg) beadását követően a legmagasabb névleges értéket jelenti.
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
Diasztolés vérnyomás metamfetamin beadása után metilfenidát (40 mg) fenntartása után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A metamfetamin beadását követően a diasztolés vérnyomást (higanymilliméter) rögzítik.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás metamfetamin (0, 10 és 20 mg) beadását követően a legmagasabb névleges értéket jelenti.
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
Diasztolés vérnyomás metamfetamin beadása után metilfenidát (60 mg) fenntartása után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A metamfetamin beadását követően a diasztolés vérnyomást (higanymilliméter) rögzítik.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás metamfetamin (0, 10 és 20 mg) beadását követően a legmagasabb névleges értéket jelenti.
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
Hőmérséklet metamfetamin beadása után metilfenidát (0 mg) karbantartás után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A metamfetamin beadását követően a száj hőmérsékletét (fahrenheit-fok) rögzítik.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás metamfetamin (0, 10 és 20 mg) beadását követően a legmagasabb névleges értéket jelenti.
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
Hőmérséklet metamfetamin beadása után metilfenidát (20 mg) karbantartása után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A metamfetamin beadását követően a száj hőmérsékletét (fahrenheit-fok) rögzítik.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás metamfetamin (0, 10 és 20 mg) beadását követően a legmagasabb névleges értéket jelenti.
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
Hőmérséklet metamfetamin beadása után metilfenidát (40 mg) karbantartása után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A metamfetamin beadását követően a száj hőmérsékletét (fahrenheit-fok) rögzítik.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás metamfetamin (0, 10 és 20 mg) beadását követően a legmagasabb névleges értéket jelenti.
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
Hőmérséklet metamfetamin beadása után metilfenidát (60 mg) karbantartása után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A metamfetamin beadását követően a száj hőmérsékletét (fahrenheit-fok) rögzítik.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás metamfetamin (0, 10 és 20 mg) beadását követően a legmagasabb névleges értéket jelenti.
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
A metamfetamin (0 mg) szubjektív hatásai metilfenidát (0 mg) karbantartást követően.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A metamfetamin szubjektív hatásait (azaz hangulatát) a beadást követően rögzítik.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás a metamfetamin beadását követő legmagasabb névleges érték (0-100 mm).
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
A metamfetamin (10 mg) szubjektív hatásai a metilfenidát (0 mg) karbantartása után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A metamfetamin szubjektív hatásait (azaz hangulatát) a beadást követően rögzítik.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás a metamfetamin beadását követő legmagasabb névleges érték (0-100 mm).
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
A metamfetamin (20 mg) szubjektív hatásai metilfenidát (0 mg) karbantartást követően.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A metamfetamin szubjektív hatásait (azaz hangulatát) a beadást követően rögzítik.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás a metamfetamin beadását követő legmagasabb névleges érték (0-100 mm).
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
A metamfetamin (0 mg) szubjektív hatásai a metilfenidát (20 mg) karbantartása után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A metamfetamin szubjektív hatásait (azaz hangulatát) a beadást követően rögzítik.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás a metamfetamin beadását követő legmagasabb névleges érték (0-100 mm).
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
A metamfetamin (10 mg) szubjektív hatásai metilfenidát (20 mg) fenntartása után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A metamfetamin szubjektív hatásait (azaz hangulatát) a beadást követően rögzítik.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás a metamfetamin beadását követő legmagasabb névleges érték (0-100 mm).
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
A metamfetamin (20 mg) szubjektív hatásai metilfenidát (20 mg) fenntartása után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A metamfetamin szubjektív hatásait (azaz hangulatát) a beadást követően rögzítik.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás a metamfetamin beadását követő legmagasabb névleges érték (0-100 mm).
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
A metamfetamin (0 mg) szubjektív hatásai a metilfenidát (40 mg) karbantartása után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A metamfetamin szubjektív hatásait (azaz hangulatát) a beadást követően rögzítik.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás a metamfetamin beadását követő legmagasabb névleges érték (0-100 mm).
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
A metamfetamin (10 mg) szubjektív hatásai metilfenidát (40 mg) fenntartása után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A metamfetamin szubjektív hatásait (azaz hangulatát) a beadást követően rögzítik.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás a metamfetamin beadását követő legmagasabb névleges érték (0-100 mm).
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
A metamfetamin (20 mg) szubjektív hatásai metilfenidát (40 mg) fenntartása után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A metamfetamin szubjektív hatásait (azaz hangulatát) a beadást követően rögzítik.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás a metamfetamin beadását követő legmagasabb névleges érték (0-100 mm).
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
A metamfetamin (0 mg) szubjektív hatásai a metilfenidát (60 mg) karbantartása után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A metamfetamin szubjektív hatásait (azaz hangulatát) a beadást követően rögzítik.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás a metamfetamin beadását követő legmagasabb névleges érték (0-100 mm).
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
A metamfetamin (10 mg) szubjektív hatásai metilfenidát (60 mg) fenntartása után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A metamfetamin szubjektív hatásait (azaz hangulatát) a beadást követően rögzítik.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás a metamfetamin beadását követő legmagasabb névleges érték (0-100 mm).
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
|
A metamfetamin (20 mg) szubjektív hatásai metilfenidát (60 mg) fenntartása után.
Időkeret: Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
A metamfetamin szubjektív hatásait (azaz hangulatát) a beadást követően rögzítik.
Az adatokat átlagos csúcshatásként mutatjuk be.
A csúcshatás a metamfetamin beadását követő legmagasabb névleges érték (0-100 mm).
|
Naponta körülbelül 1 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Figyelmes elfogultság
Időkeret: 12 alkalom körülbelül 4,5 hét alatt
|
Az alanyok figyelmi torzítási feladatot hajtanak végre.
A metamfetaminnal kapcsolatos ingereket követő „no-go” célpontok gátlási kudarcai (azaz megbízási hibák) a figyelmi torzítás értékelésére szolgálnak (0-1 tartomány: a nagyobb értékek nagyobb számú elkövetett hibákat jelentenek).
Jutalékos hibák akkor jelentkeznek, amikor Ön válaszol (azaz megnyomja a megfelelő billentyűt a számítógépen), amikor arra utasították, hogy ne válaszoljon.
|
12 alkalom körülbelül 4,5 hét alatt
|
|
Snaith-Hamilton-Pleasure skála az Anhedonia mérésére (az öröm megtapasztalásának képtelensége)
Időkeret: 4 alkalommal körülbelül 4,5 hét alatt
|
A 14 tételből álló Snaith-Hamilton-Pleasure Skála az örömre adott válaszok négy területét fedi le (érdeklődés/időtöltés, társas interakció, érzékszervi tapasztalat és étel/ital), magasabb pontszámokkal, amelyek kevesebb anhedoniát jelentenek.
A pontszámok 0 és 56 egység között mozognak: az alacsonyabb pontszámok nagyobb anhedoniát jelentenek.
|
4 alkalommal körülbelül 4,5 hét alatt
|
|
Késleltetett metamfetamin kedvezmény
Időkeret: 4 alkalom körülbelül 4,5 hét alatt
|
Az alanyok egy késleltetési diszkontálási feladatot hajtanak végre 4 munkamenetben a 4 napos gyógyszeres karbantartást követően.
Az alanyok egy sor hipotetikus választást mutatnak be a „most” kisebb mennyiségű metamfetamin vagy a későbbiekben (például napi 4 óra, 3 hét) nagyobb mennyiségű metamfetamin között.
A „k” diszkontráta kiszámítása és log10-transzformálása történik.
A log-transzformált „k” nagyobb értékei nagyobb diszkontálási aránynak felelnek meg (azaz a kisebb, most biztosított erősítők előnyben részesítése a nagyobb, késleltetett erősítők helyett [pl. kisebb mennyiségű metamfetamin adva most, szemben a később adott nagyobb mennyiséggel]).
A diszkontráta mértékegységei elméletiek, és nem kapcsolódnak fizikai dimenzióhoz (például a gombnyomások számához), és a tartomány elméletileg nem kötött (azaz a negatív végtelentől a pozitív végtelenig).
|
4 alkalom körülbelül 4,5 hét alatt
|
|
Pénz késleltetése
Időkeret: 4 alkalom körülbelül 4,5 hét alatt
|
Az alanyok egy késleltetési diszkontálási feladatot hajtanak végre 4 munkamenetben a 4 napos gyógyszeres karbantartást követően.
Az alanyok hipotetikus választási lehetőségek sorozatát mutatják be a „most” felajánlott kisebb pénzösszeg vagy a későbbiekben felajánlott nagyobb pénzösszeg között (pl. 4 óra, nap, 3 hét).
A „k” diszkontráta kiszámítása és log10-transzformálása történik.
A log-transzformált „k” nagyobb értékei nagyobb diszkontálási aránynak felelnek meg (azaz a kisebb erősítő előnyben részesítése most, mint a nagyobb, késleltetett erősítők [pl. kisebb pénzösszeg, amelyet most adnak meg, szemben a később megadott nagyobb összeggel]).
A diszkontráta mértékegységei elméletiek, és nem kapcsolódnak fizikai dimenzióhoz (például a gombnyomások számához), és a tartomány elméletileg nem kötött (azaz a negatív végtelentől a pozitív végtelenig).
|
4 alkalom körülbelül 4,5 hét alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Antidepresszív szerek
- Metilfenidát
- Pszichotróp szerek
- Dopamin szerek
- Metamfetamin
- Neurotranszmitter szerek
- Érszűkítő szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Duloxetin-hidroklorid
- Dopaminfelvétel gátlók
- Szerotonin és noradrenalin újrafelvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Pszichotróp szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Antidepresszív szerek
- Dopamin szerek
- Szerotonin és noradrenalin újrafelvétel gátlók
- Dopaminfelvétel gátlók
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Szimpatomimetikumok
- Adrenerg felvétel gátlók
- Duloxetin-hidroklorid
- Metilfenidát
- Metamfetamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BED(IN):40
- R01DA047391 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .