Adferdseffekter av legemidler (innlagt pasient): 40 [metamfetamin, metylfenidat, duloksetin]
12. desember 2022 oppdatert av: Craig Rush
En ny medikamentkombinasjon som et farmakoterapeutisk middel for metamfetaminbruksforstyrrelse
Denne studien vil evaluere atferdseffektene av metamfetamin under vedlikehold på placebo, duloksetin, metylfenidat og duloksetin kombinert med metylfenidat ved bruk av sofistikerte humane laboratoriemetoder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40507
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nylig bruk av inhalert (dvs. snøftet), røkt eller injisert metamfetamin
Ekskluderingskriterier:
- Unormalt screeningsresultat (f.eks. EKG, blodkjemiresultat) som studieleger anser som klinisk signifikant.
- Nåværende eller tidligere historier om rusmiddelbruk som av studielegene anses å forstyrre fullføringen av studien.
- Historie med alvorlig fysisk sykdom, nåværende fysisk sykdom, nedsatt kardiovaskulær funksjon, kronisk obstruktiv lungesykdom, historie med anfall eller nåværende eller tidligere historie med alvorlig psykiatrisk lidelse som etter studiens oppfatning ville forstyrre studiedeltakelsen, vil bli ekskludert fra deltakelse.
- Kvinner bruker ikke effektiv prevensjon for øyeblikket.
- Kontraindikasjoner for metamfetamin, metylfenidat eller duloksetin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo-komparator: Placebo
Forsøkspersonene vil bli holdt på oral placebo.
Pasienter vil bli holdt på placebo og metylfenidat under placebovedlikehold.
Metamfetamin vil bli administrert akutt under vedlikehold av placebo.
Placebo vil bli administrert akutt under vedlikehold av placebo.
|
I hver arm vil forsøkspersonene få doser metamfetamin.
Andre navn:
I hver arm vil forsøkspersonene få metylfenidatkapsler.
Andre navn:
I hver arm vil forsøkspersonene få placebokapsler.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Duloksetin
Forsøkspersonene vil få oral duloksetin.
Pasienter vil bli holdt på duloksetin og metylfenidat under placebovedlikehold.
Metamfetamin vil bli administrert akutt under vedlikehold av duloksetin.
Placebo vil bli administrert akutt under vedlikehold av duloksetin.
|
I hver arm vil forsøkspersonene få doser metamfetamin.
Andre navn:
I hver arm vil forsøkspersonene få metylfenidatkapsler.
Andre navn:
I hver arm vil forsøkspersonene få placebokapsler.
Andre navn:
Pasienter vil få duloksetinkapsler i duloksetinarmen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsterkende effekter av metamfetamin etter vedlikehold av metylfenidat (0 mg; placebo).
Tidsramme: Etter minst 4 dagers vedlikehold på placebo under innleggelse, opptil 1 uke
|
Antall metamfetamindoser opptjent av forsøkspersoner på en forsterkningsplan med progressivt forhold.
Forsøkspersoner prøver en dose metamfetamin (0, 10 eller 20 mg) og har deretter ti muligheter (f.eks. forsøk) til å "arbeide" for en 1/10-del av den samplede dosen ved å klikke på en datamus (dvs. 10 fullførte forsøk er den fulle dosen som tas).
|
Etter minst 4 dagers vedlikehold på placebo under innleggelse, opptil 1 uke
|
|
Forsterkende effekter av metamfetamin etter vedlikehold av metylfenidat (20 mg).
Tidsramme: Etter minst 4 dagers vedlikehold på legemidlet under innleggelse, opptil 1 uke
|
Antall metamfetamindoser opptjent av forsøkspersoner på en forsterkningsplan med progressivt forhold.
Forsøkspersoner prøver en dose metamfetamin (0, 10 eller 20 mg) og har deretter ti muligheter (f.eks. forsøk) til å "arbeide" for en 1/10-del av den samplede dosen ved å klikke på en datamus (dvs. 10 fullførte forsøk er den fulle samplede dosen).
|
Etter minst 4 dagers vedlikehold på legemidlet under innleggelse, opptil 1 uke
|
|
Forsterkende effekter av metamfetamin etter vedlikehold av metylfenidat (40 mg).
Tidsramme: Etter minst 4 dagers vedlikehold på legemidlet under innleggelse, opptil 1 uke
|
Antall metamfetamindoser opptjent av forsøkspersoner på en forsterkningsplan med progressivt forhold.
Forsøkspersoner prøver en dose metamfetamin (0, 10 eller 20 mg) og har deretter ti muligheter (f.eks. forsøk) til å "arbeide" for en 1/10-del av den samplede dosen ved å klikke på en datamus (dvs. 10 fullførte forsøk er den fulle samplede dosen).
|
Etter minst 4 dagers vedlikehold på legemidlet under innleggelse, opptil 1 uke
|
|
Forsterkende effekter av metamfetamin etter vedlikehold av metylfenidat (60 mg).
Tidsramme: Etter minst 4 dagers vedlikehold på legemidlet under innleggelse, opptil 1 uke
|
Antall metamfetamindoser opptjent av forsøkspersoner på en forsterkningsplan med progressivt forhold.
Forsøkspersoner prøver en dose metamfetamin (0, 10 eller 20 mg) og har deretter ti muligheter (f.eks. forsøk) til å "arbeide" for en 1/10-del av den samplede dosen ved å klikke på en datamus (dvs. 10 fullførte forsøk er den fulle samplede dosen).
|
Etter minst 4 dagers vedlikehold på legemidlet under innleggelse, opptil 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens etter administrasjon av metamfetamin etter vedlikehold av metylfenidat (0 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Hjertefrekvens (slag per minutt) registreres etter administrering av metamfetamin.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Maksimal effekt betyr den høyeste rangerte verdien etter administrering av metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Hjertefrekvens etter administrasjon av metamfetamin etter vedlikehold av metylfenidat (20 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Hjertefrekvens (slag per minutt) registreres etter administrering av metamfetamin.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Maksimal effekt betyr den høyeste rangerte verdien etter administrering av metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Hjertefrekvens etter administrasjon av metamfetamin etter vedlikehold av metylfenidat (40 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Hjertefrekvens (slag per minutt) registreres etter administrering av metamfetamin.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Maksimal effekt betyr den høyeste rangerte verdien etter administrering av metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Hjertefrekvens etter administrering av metamfetamin etter vedlikehold av metylfenidat (60 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Hjertefrekvens (slag per minutt) registreres etter administrering av metamfetamin.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Maksimal effekt betyr den høyeste rangerte verdien etter administrering av metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Systolisk blodtrykk etter administrasjon av metamfetamin etter vedlikehold av metylfenidat (0 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Systolisk blodtrykk (millimeter kvikksølv) registreres etter administrering av metamfetamin.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Maksimal effekt betyr den høyeste rangerte verdien etter administrering av metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Systolisk blodtrykk etter administrasjon av metamfetamin etter vedlikehold av metylfenidat (20 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Systolisk blodtrykk (millimeter kvikksølv) registreres etter administrering av metamfetamin.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Maksimal effekt betyr den høyeste rangerte verdien etter administrering av metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Systolisk blodtrykk etter administrasjon av metamfetamin etter vedlikehold av metylfenidat (40 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Systolisk blodtrykk (millimeter kvikksølv) registreres etter administrering av metamfetamin.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Maksimal effekt betyr den høyeste rangerte verdien etter administrering av metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Systolisk blodtrykk etter administrasjon av metamfetamin etter vedlikehold av metylfenidat (60 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Systolisk blodtrykk (millimeter kvikksølv) registreres etter administrering av metamfetamin.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Maksimal effekt betyr den høyeste rangerte verdien etter administrering av metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Diastolisk blodtrykk etter administrasjon av metamfetamin etter vedlikehold av metylfenidat (0 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Diastolisk blodtrykk (millimeter kvikksølv) registreres etter administrering av metamfetamin.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Maksimal effekt betyr den høyeste rangerte verdien etter administrering av metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Diastolisk blodtrykk etter administrasjon av metamfetamin etter vedlikehold av metylfenidat (20 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Diastolisk blodtrykk (millimeter kvikksølv) registreres etter administrering av metamfetamin.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Maksimal effekt betyr den høyeste rangerte verdien etter administrering av metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Diastolisk blodtrykk etter administrasjon av metamfetamin etter vedlikehold av metylfenidat (40 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Diastolisk blodtrykk (millimeter kvikksølv) registreres etter administrering av metamfetamin.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Maksimal effekt betyr den høyeste rangerte verdien etter administrering av metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Diastolisk blodtrykk etter administrasjon av metamfetamin etter vedlikehold av metylfenidat (60 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Diastolisk blodtrykk (millimeter kvikksølv) registreres etter administrering av metamfetamin.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Maksimal effekt betyr den høyeste rangerte verdien etter administrering av metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Temperatur etter administrering av metamfetamin etter vedlikehold av metylfenidat (0 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Oral temperatur (grader fahrenheit) registreres etter administrering av metamfetamin.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Maksimal effekt betyr den høyeste rangerte verdien etter administrering av metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Temperatur etter administrasjon av metamfetamin etter vedlikehold av metylfenidat (20 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 uke med døgnopphold.
|
Oral temperatur (grader fahrenheit) registreres etter administrering av metamfetamin.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Maksimal effekt betyr den høyeste rangerte verdien etter administrering av metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Daglig over ca. 1 uke med døgnopphold.
|
|
Temperatur etter administrasjon av metamfetamin etter vedlikehold av metylfenidat (40 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Oral temperatur (grader fahrenheit) registreres etter administrering av metamfetamin.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Maksimal effekt betyr den høyeste rangerte verdien etter administrering av metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Temperatur etter administrasjon av metamfetamin etter vedlikehold av metylfenidat (60 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Oral temperatur (grader fahrenheit) registreres etter administrering av metamfetamin.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Maksimal effekt betyr den høyeste rangerte verdien etter administrering av metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Subjektive effekter av administrasjon av metamfetamin (0 mg) etter vedlikehold av metylfenidat (0 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Subjektive effekter (dvs. humør) av metamfetamin registreres etter administrering.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyr den høyeste rangerte verdien (0 - 100 mm) etter administrering av metamfetamin.
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Subjektive effekter av administrasjon av metamfetamin (10 mg) etter vedlikehold av metylfenidat (0 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Subjektive effekter (dvs. humør) av metamfetamin registreres etter administrering.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyr den høyeste rangerte verdien (0 - 100 mm) etter administrering av metamfetamin.
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Subjektive effekter av administrasjon av metamfetamin (20 mg) etter vedlikehold av metylfenidat (0 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Subjektive effekter (dvs. humør) av metamfetamin registreres etter administrering.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyr den høyeste rangerte verdien (0 - 100 mm) etter administrering av metamfetamin.
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Subjektive effekter av administrasjon av metamfetamin (0 mg) etter vedlikehold av metylfenidat (20 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Subjektive effekter (dvs. humør) av metamfetamin registreres etter administrering.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyr den høyeste rangerte verdien (0 - 100 mm) etter administrering av metamfetamin.
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Subjektive effekter av administrasjon av metamfetamin (10 mg) etter vedlikehold av metylfenidat (20 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Subjektive effekter (dvs. humør) av metamfetamin registreres etter administrering.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyr den høyeste rangerte verdien (0 - 100 mm) etter administrering av metamfetamin.
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Subjektive effekter av administrasjon av metamfetamin (20 mg) etter vedlikehold av metylfenidat (20 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Subjektive effekter (dvs. humør) av metamfetamin registreres etter administrering.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyr den høyeste rangerte verdien (0 - 100 mm) etter administrering av metamfetamin.
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Subjektive effekter av administrasjon av metamfetamin (0 mg) etter vedlikehold av metylfenidat (40 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Subjektive effekter (dvs. humør) av metamfetamin registreres etter administrering.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyr den høyeste rangerte verdien (0 - 100 mm) etter administrering av metamfetamin.
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Subjektive effekter av administrasjon av metamfetamin (10 mg) etter vedlikehold av metylfenidat (40 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Subjektive effekter (dvs. humør) av metamfetamin registreres etter administrering.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyr den høyeste rangerte verdien (0 - 100 mm) etter administrering av metamfetamin.
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Subjektive effekter av administrasjon av metamfetamin (20 mg) etter vedlikehold av metylfenidat (40 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Subjektive effekter (dvs. humør) av metamfetamin registreres etter administrering.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyr den høyeste rangerte verdien (0 - 100 mm) etter administrering av metamfetamin.
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Subjektive effekter av administrasjon av metamfetamin (0 mg) etter vedlikehold av metylfenidat (60 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Subjektive effekter (dvs. humør) av metamfetamin registreres etter administrering.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyr den høyeste rangerte verdien (0 - 100 mm) etter administrering av metamfetamin.
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Subjektive effekter av administrasjon av metamfetamin (10 mg) etter vedlikehold av metylfenidat (60 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Subjektive effekter (dvs. humør) av metamfetamin registreres etter administrering.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyr den høyeste rangerte verdien (0 - 100 mm) etter administrering av metamfetamin.
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
|
Subjektive effekter av administrasjon av metamfetamin (20 mg) etter vedlikehold av metylfenidat (60 mg).
Tidsramme: Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Subjektive effekter (dvs. humør) av metamfetamin registreres etter administrering.
Data presenteres som gjennomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyr den høyeste rangerte verdien (0 - 100 mm) etter administrering av metamfetamin.
|
Daglig over ca. 1 ukes døgnopphold.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmerksom skjevhet
Tidsramme: 12 økter over ca 4,5 uker
|
Emner vil fullføre en oppmerksomhetsskjevhetsoppgave.
Antall hemmende feil (dvs. igangsettingsfeil) til "no-go" mål etter metamfetaminrelaterte stimuli vil bli brukt til å evaluere oppmerksomhetsskjevhet (område 0 - 1: større verdier representerer et større antall begåtte feil).
Provisjonsfeil er når du svarer (dvs. trykker på den tilsvarende tasten på en datamaskin) når du ble bedt om å ikke svare.
|
12 økter over ca 4,5 uker
|
|
Snaith-Hamilton-Pleasure-skala for å måle Anhedonia (manglende evne til å oppleve glede)
Tidsramme: 4 ganger over ca. 4,5 uker
|
En 14-elements Snaith-Hamilton-pleasure-skala dekker fire domener for lystreaksjon (interesse/tidsfordriv, sosial interaksjon, sanseopplevelse og mat/drikke) med høyere poengsum som representerer mindre anhedoni.
Poeng varierer fra 0 til 56 enheter: lavere poengsum representerer større anhedoni.
|
4 ganger over ca. 4,5 uker
|
|
Forsinket rabatt for metamfetamin
Tidsramme: 4 økter over ca 4,5 uker
|
Forsøkspersonene vil fullføre en forsinkelsesrabattoppgave i 4 økter etter 4 dager med medisinvedlikehold.
Forsøkspersonene presenteres en rekke hypotetiske valg mellom en mindre mengde metamfetamin som tilbys "nå" eller en større mengde metamfetamin som tilbys senere i fremtiden (f.eks. 4 timer, en dag, 3 uker).
Diskonteringsrenten, 'k', beregnes og log10-transformeres.
Større verdier av log-transformert 'k' samsvarer med større diskonteringsrater (dvs. preferanse for mindre forsterker gitt nå fremfor større, forsinkede forsterkere [f.eks. mindre mengde metamfetamin gitt nå i motsetning til en større mengde gitt senere]).
Enhetene for diskonteringsrenter er teoretiske og ikke knyttet til en fysisk dimensjon (f.eks. antall knappetrykk) og området er teoretisk sett ikke bundet (dvs. negativ uendelig til positiv uendelig).
|
4 økter over ca 4,5 uker
|
|
Forsinket rabatt for penger
Tidsramme: 4 økter over ca 4,5 uker
|
Forsøkspersonene vil fullføre en forsinkelsesrabattoppgave i 4 økter etter 4 dager med medisinvedlikehold.
Emner presenteres en rekke hypotetiske valg mellom en mindre sum penger som tilbys "nå" eller en større sum penger som tilbys senere i fremtiden (f.eks. 4 timer, en dag, 3 uker).
Diskonteringsrenten, 'k', beregnes og log10-transformeres.
Større verdier av log-transformert 'k' samsvarer med større rabatter (dvs. preferanse for mindre forsterker gitt nå fremfor større, forsinkede forsterkere [f.eks. mindre pengesum gitt nå i motsetning til en større sum gitt senere]).
Enhetene for diskonteringsrenter er teoretiske og ikke knyttet til en fysisk dimensjon (f.eks. antall knappetrykk) og området er teoretisk sett ikke bundet (dvs. negativ uendelig til positiv uendelig).
|
4 økter over ca 4,5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
5. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
5. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Antidepressive midler
- Metylfenidat
- Psykotropiske stoffer
- Dopaminmidler
- Metamfetamin
- Nevrotransmittere agenter
- Vasokonstriktormidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Duloksetinhydroklorid
- Dopaminopptakshemmere
- Serotonin og Noradrenalin gjenopptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Psykotropiske stoffer
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Serotonin og Noradrenalin gjenopptakshemmere
- Dopaminopptakshemmere
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Sympatomimetikk
- Adrenerge opptakshemmere
- Duloksetinhydroklorid
- Metylfenidat
- Metamfetamin
Andre studie-ID-numre
- BED(IN):40
- R01DA047391 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .