Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragseffecten van medicijnen (intramuraal): 40 [Methamfetamine, Methylfenidaat, Duloxetine]

12 december 2022 bijgewerkt door: Craig Rush

Een nieuwe combinatie van geneesmiddelen als farmacotherapeuticum voor methamfetamine-gebruiksstoornis

Deze studie zal de gedragseffecten van methamfetamine tijdens onderhoudsbehandeling met placebo, duloxetine, methylfenidaat en duloxetine gecombineerd met methylfenidaat evalueren met behulp van geavanceerde menselijke laboratoriummethoden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40507
        • University of Kentucky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • recent gebruik van geïnhaleerde (d.w.z. gesnoven), gerookte of geïnjecteerde methamfetamine

Uitsluitingscriteria:

  • Abnormaal screeningresultaat (bijv. ECG, bloedchemieresultaat) dat door onderzoeksartsen als klinisch significant wordt beschouwd.
  • Huidige of vroegere geschiedenis van middelengebruik die volgens de onderzoeksartsen de afronding van de studie belemmeren.
  • Voorgeschiedenis van ernstige lichamelijke ziekte, huidige lichamelijke ziekte, verminderde cardiovasculaire functie, chronische obstructieve longziekte, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of huidige of vroegere geschiedenis van ernstige psychiatrische stoornis die naar de mening van de onderzoeksarts deelname aan de studie zou belemmeren, zal van deelname worden uitgesloten.
  • Vrouwtjes die momenteel geen effectieve anticonceptie gebruiken.
  • Contra-indicaties voor methamfetamine, methylfenidaat of duloxetine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-vergelijker: Placebo
Proefpersonen zullen op orale placebo worden gehouden. Proefpersonen zullen op placebo en methylfenidaat worden gehouden tijdens placebo-onderhoud. Methamfetamine zal acuut worden toegediend tijdens placebo-onderhoud. Placebo zal acuut worden toegediend tijdens placeboonderhoud.
Geneesmiddel: Methamfetamine
In elke arm krijgen proefpersonen doses methamfetamine.
Andere namen:
  • Metamfetamine
Geneesmiddel: Methylfenidaat
In elke arm krijgen proefpersonen methylfenidaatcapsules.
Andere namen:
  • Metadate®
Geneesmiddel: Placebo orale capsule
In elke arm krijgen proefpersonen placebocapsules.
Andere namen:
  • Lactose
Actieve vergelijker: Actieve comparator: Duloxetine
Proefpersonen zullen op oraal duloxetine worden gehouden. Proefpersonen zullen op duloxetine en methylfenidaat worden gehouden tijdens placebo-onderhoud. Methamfetamine zal acuut worden toegediend tijdens onderhoudsbehandeling met duloxetine. Placebo zal acuut worden toegediend tijdens onderhoudsbehandeling met duloxetine.
Geneesmiddel: Methamfetamine
In elke arm krijgen proefpersonen doses methamfetamine.
Andere namen:
  • Metamfetamine
Geneesmiddel: Methylfenidaat
In elke arm krijgen proefpersonen methylfenidaatcapsules.
Andere namen:
  • Metadate®
Geneesmiddel: Placebo orale capsule
In elke arm krijgen proefpersonen placebocapsules.
Andere namen:
  • Lactose
Geneesmiddel: Duloxetine
Proefpersonen krijgen duloxetinecapsules in de duloxetine-arm.
Andere namen:
  • Cymbalta®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Versterkende effecten van methamfetamine na onderhoud met methylfenidaat (0 mg; placebo).
Tijdsspanne: Na ten minste 4 dagen onderhoudsbehandeling met placebo tijdens intramurale opname, tot 1 week
Aantal methamfetaminedoses verdiend door proefpersonen op een progressief verhoudingsschema van versterking. Proefpersonen nemen een dosis methamfetamine (0, 10 of 20 mg) en hebben vervolgens tien kansen (bijvoorbeeld proeven) om te "werken" voor een 1/10e van de bemonsterde dosis door op een computermuis te klikken (d.w.z. 10 voltooide proeven is de volledige bemonsterde dosis).
Na ten minste 4 dagen onderhoudsbehandeling met placebo tijdens intramurale opname, tot 1 week
Versterkende effecten van methamfetamine na onderhoud met methylfenidaat (20 mg).
Tijdsspanne: Na ten minste 4 dagen onderhoudsbehandeling met het geneesmiddel tijdens intramurale opname, tot 1 week
Aantal methamfetaminedoses verdiend door proefpersonen op een progressief verhoudingsschema van versterking. Proefpersonen nemen een dosis methamfetamine (0, 10 of 20 mg) en hebben vervolgens de tien kansen (bijvoorbeeld proeven) om te "werken" voor een 1/10e van de bemonsterde dosis door op een computermuis te klikken (d.w.z. 10 voltooide proeven is de volledige bemonsterde dosis).
Na ten minste 4 dagen onderhoudsbehandeling met het geneesmiddel tijdens intramurale opname, tot 1 week
Versterkende effecten van methamfetamine na onderhoud met methylfenidaat (40 mg).
Tijdsspanne: Na ten minste 4 dagen onderhoudsbehandeling met het geneesmiddel tijdens intramurale opname, tot 1 week
Aantal methamfetaminedoses verdiend door proefpersonen op een progressief verhoudingsschema van versterking. Proefpersonen nemen een dosis methamfetamine (0, 10 of 20 mg) en hebben vervolgens de tien kansen (bijvoorbeeld proeven) om te "werken" voor een 1/10e van de bemonsterde dosis door op een computermuis te klikken (d.w.z. 10 voltooide proeven is de volledige bemonsterde dosis).
Na ten minste 4 dagen onderhoudsbehandeling met het geneesmiddel tijdens intramurale opname, tot 1 week
Versterkende effecten van methamfetamine na onderhoud met methylfenidaat (60 mg).
Tijdsspanne: Na ten minste 4 dagen onderhoudsbehandeling met het geneesmiddel tijdens intramurale opname, tot 1 week
Aantal methamfetaminedoses verdiend door proefpersonen op een progressief verhoudingsschema van versterking. Proefpersonen nemen een dosis methamfetamine (0, 10 of 20 mg) en hebben vervolgens de tien kansen (bijvoorbeeld proeven) om te "werken" voor een 1/10e van de bemonsterde dosis door op een computermuis te klikken (d.w.z. 10 voltooide proeven is de volledige bemonsterde dosis).
Na ten minste 4 dagen onderhoudsbehandeling met het geneesmiddel tijdens intramurale opname, tot 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag na toediening van methamfetamine na onderhoud van methylfenidaat (0 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Hartslag (slagen per minuut) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Hartslag na toediening van methamfetamine na onderhoud van methylfenidaat (20 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Hartslag (slagen per minuut) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Hartslag na toediening van methamfetamine na onderhoud van methylfenidaat (40 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Hartslag (slagen per minuut) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Hartslag na toediening van methamfetamine na onderhoud van methylfenidaat (60 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Hartslag (slagen per minuut) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Systolische bloeddruk na toediening van methamfetamine na onderhoud met methylfenidaat (0 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
De systolische bloeddruk (millimeter kwik) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Systolische bloeddruk na toediening van methamfetamine Na onderhoud van methylfenidaat (20 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
De systolische bloeddruk (millimeter kwik) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Systolische bloeddruk na toediening van methamfetamine Na onderhoud van methylfenidaat (40 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
De systolische bloeddruk (millimeter kwik) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Systolische bloeddruk na toediening van methamfetamine Na onderhoud van methylfenidaat (60 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
De systolische bloeddruk (millimeter kwik) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Diastolische bloeddruk na toediening van methamfetamine na onderhoud met methylfenidaat (0 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Diastolische bloeddruk (millimeter kwik) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Diastolische bloeddruk na toediening van methamfetamine Na onderhoud met methylfenidaat (20 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Diastolische bloeddruk (millimeter kwik) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Diastolische bloeddruk na toediening van methamfetamine Na onderhoud van methylfenidaat (40 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Diastolische bloeddruk (millimeter kwik) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Diastolische bloeddruk na toediening van methamfetamine Na onderhoud met methylfenidaat (60 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Diastolische bloeddruk (millimeter kwik) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Temperatuur na toediening van methamfetamine na onderhoud met methylfenidaat (0 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Orale temperatuur (graden Fahrenheit) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Temperatuur na toediening van methamfetamine na onderhoud met methylfenidaat (20 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Orale temperatuur (graden Fahrenheit) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Temperatuur na toediening van methamfetamine na onderhoud met methylfenidaat (40 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Orale temperatuur (graden Fahrenheit) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Temperatuur na toediening van methamfetamine na onderhoud met methylfenidaat (60 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Orale temperatuur (graden Fahrenheit) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten van toediening van methamfetamine (0 mg) na onderhoud met methylfenidaat (0 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten (d.w.z. stemming) van methamfetamine worden geregistreerd na toediening. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde (0 - 100 mm) na toediening van methamfetamine.
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten van toediening van methamfetamine (10 mg) na onderhoud met methylfenidaat (0 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten (d.w.z. stemming) van methamfetamine worden geregistreerd na toediening. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde (0 - 100 mm) na toediening van methamfetamine.
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten van toediening van methamfetamine (20 mg) na onderhoud met methylfenidaat (0 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten (d.w.z. stemming) van methamfetamine worden geregistreerd na toediening. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde (0 - 100 mm) na toediening van methamfetamine.
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten van toediening van methamfetamine (0 mg) na onderhoud met methylfenidaat (20 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten (d.w.z. stemming) van methamfetamine worden geregistreerd na toediening. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde (0 - 100 mm) na toediening van methamfetamine.
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten van toediening van methamfetamine (10 mg) na onderhoud van methylfenidaat (20 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten (d.w.z. stemming) van methamfetamine worden geregistreerd na toediening. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde (0 - 100 mm) na toediening van methamfetamine.
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten van toediening van methamfetamine (20 mg) na onderhoud van methylfenidaat (20 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten (d.w.z. stemming) van methamfetamine worden geregistreerd na toediening. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde (0 - 100 mm) na toediening van methamfetamine.
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten van toediening van methamfetamine (0 mg) na onderhoud van methylfenidaat (40 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten (d.w.z. stemming) van methamfetamine worden geregistreerd na toediening. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde (0 - 100 mm) na toediening van methamfetamine.
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten van toediening van methamfetamine (10 mg) na onderhoud van methylfenidaat (40 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten (d.w.z. stemming) van methamfetamine worden geregistreerd na toediening. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde (0 - 100 mm) na toediening van methamfetamine.
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten van toediening van methamfetamine (20 mg) na onderhoud van methylfenidaat (40 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten (d.w.z. stemming) van methamfetamine worden geregistreerd na toediening. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde (0 - 100 mm) na toediening van methamfetamine.
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten van toediening van methamfetamine (0 mg) na onderhoud van methylfenidaat (60 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten (d.w.z. stemming) van methamfetamine worden geregistreerd na toediening. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde (0 - 100 mm) na toediening van methamfetamine.
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten van toediening van methamfetamine (10 mg) na onderhoud van methylfenidaat (60 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten (d.w.z. stemming) van methamfetamine worden geregistreerd na toediening. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde (0 - 100 mm) na toediening van methamfetamine.
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten van toediening van methamfetamine (20 mg) na onderhoud van methylfenidaat (60 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten (d.w.z. stemming) van methamfetamine worden geregistreerd na toediening. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde (0 - 100 mm) na toediening van methamfetamine.
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandachtsbias
Tijdsspanne: 12 sessies gedurende ongeveer 4,5 week
Onderwerpen zullen een aandachtsbias-taak voltooien. Het aantal remmende mislukkingen (d.w.z. commissiefouten) naar "no-go"-doelen na methamfetamine-gerelateerde stimuli zal worden gebruikt om aandachtsbias te evalueren (bereik 0 - 1: grotere waarden vertegenwoordigen een groter aantal gepleegde fouten). Commissiefouten zijn wanneer u reageert (d.w.z. de overeenkomstige toets op een computer indrukt) terwijl u werd opgedragen niet te reageren.
12 sessies gedurende ongeveer 4,5 week
Snaith-Hamilton-Pleasure-schaal om anhedonie te meten (onvermogen om plezier te ervaren)
Tijdsspanne: 4 keer gedurende ongeveer 4,5 week
Een Snaith-Hamilton-Pleasure-schaal met 14 items omvat vier domeinen van plezierrespons (interesse/tijdverdrijf, sociale interactie, zintuiglijke ervaring en eten/drinken), waarbij hogere scores minder anhedonie vertegenwoordigen. Scores variëren van 0 tot 56 eenheden: lagere scores vertegenwoordigen meer anhedonie.
4 keer gedurende ongeveer 4,5 week
Stel kortingen voor methamfetamine uit
Tijdsspanne: 4 sessies gedurende ongeveer 4,5 week
Proefpersonen zullen een uitstelkortingstaak voltooien in 4 sessies na 4 dagen medicatie-onderhoud. Proefpersonen krijgen een reeks hypothetische keuzes voorgelegd tussen een kleinere hoeveelheid methamfetamine die "nu" wordt aangeboden of een grotere hoeveelheid methamfetamine die op een later tijdstip in de toekomst wordt aangeboden (bijv. 4 uur, per dag, 3 weken). De disconteringsvoet, 'k', wordt berekend en log10-getransformeerd. Grotere waarden van log-getransformeerde 'k' komen overeen met grotere verdisconteringspercentages (d.w.z. voorkeur voor kleinere bekrachtiger die nu wordt verstrekt in plaats van grotere, vertraagde bekrachtigers [bijv. kleinere hoeveelheid methamfetamine die nu wordt gegeven in plaats van een grotere hoeveelheid die later wordt gegeven]). De eenheden voor het verdisconteren van tarieven zijn theoretisch en niet gekoppeld aan een fysieke dimensie (bijv. het aantal keer dat op een knop is gedrukt) en het bereik is theoretisch niet gebonden (d.w.z. negatief oneindig tot positief oneindig).
4 sessies gedurende ongeveer 4,5 week
Vertraging korting voor geld
Tijdsspanne: 4 sessies gedurende ongeveer 4,5 week
Proefpersonen zullen een uitstelkortingstaak voltooien in 4 sessies na 4 dagen medicatie-onderhoud. Proefpersonen krijgen een reeks hypothetische keuzes voorgelegd tussen een kleinere som geld die "nu" wordt aangeboden of een grotere som geld die later in de toekomst wordt aangeboden (bijv. 4 uur, een dag, 3 weken). De disconteringsvoet, 'k', wordt berekend en log10-getransformeerd. Grotere waarden van log-getransformeerde 'k' komen overeen met grotere verdisconteringspercentages (d.w.z. voorkeur voor kleinere bekrachtiger die nu wordt verstrekt in plaats van grotere, vertraagde bekrachtigers [bijvoorbeeld een kleinere som geld die nu wordt gegeven in plaats van een grotere som die later wordt gegeven]). De eenheden voor het verdisconteren van tarieven zijn theoretisch en niet gekoppeld aan een fysieke dimensie (bijv. het aantal keer dat op een knop is gedrukt) en het bereik is theoretisch niet gebonden (d.w.z. negatief oneindig tot positief oneindig).
4 sessies gedurende ongeveer 4,5 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Craig Rush

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BED(IN):40
  • R01DA047391 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren