- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04178993
Huumeiden käyttäytymisvaikutukset (potilaspotilas): 40 [Metamfetamiini, Metyylifenidaatti, Duloksetiini]
maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Craig Rush
Uusi lääkeyhdistelmä metamfetamiinin käyttöhäiriön farmakoterapeuttisena aineena
Tässä tutkimuksessa arvioidaan metamfetamiinin käyttäytymisvaikutuksia ylläpitohoidon aikana lumelääkkeellä, duloksetiinilla, metyylifenidaatilla ja duloksetiinilla yhdessä metyylifenidaatin kanssa käyttämällä kehittyneitä ihmisen laboratoriomenetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40507
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äskettäinen hengitetyn (eli kuorsatun), poltetun tai ruiskeisen metamfetamiinin käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali seulontatulos (esim. EKG, veren kemian tulos), jota tutkivat lääkärit pitävät kliinisesti merkittävinä.
- Nykyinen tai aikaisempi päihteiden käyttöhistoria, jonka tutkimuslääkärit katsovat häiritsevän tutkimuksen loppuun saattamista.
- Aiemmin vakava fyysinen sairaus, nykyinen fyysinen sairaus, sydämen ja verisuonten toimintahäiriö, krooninen ahtauttava keuhkosairaus, aiempi kohtaus tai nykyinen tai aiemmat vakavat psykiatriset häiriöt, jotka tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan haittaisivat tutkimukseen osallistumista, suljetaan pois.
- Naiset eivät tällä hetkellä käytä tehokasta ehkäisyä.
- Vasta-aiheet metamfetamiinille, metyylifenidaatille tai duloksetiinille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator: Placebo
Koehenkilöt saavat edelleen oraalista lumelääkettä.
Koehenkilöt saavat lumelääkettä ja metyylifenidaattia lumelääkehoidon aikana.
Metamfetamiinia annetaan akuutisti lumelääkehoidon aikana.
Plaseboa annetaan akuutisti lumelääkehoidon aikana.
|
Kummassakin käsivarressa koehenkilöt saavat annoksia metamfetamiinia.
Muut nimet:
Kumpaankin käsivarteen koehenkilöt saavat metyylifenidaattikapseleita.
Muut nimet:
Kummassakin käsissä koehenkilöt saavat lumekapseleita.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailuaine: duloksetiini
Koehenkilöt saavat edelleen suun kautta otettavaa duloksetiinia.
Koehenkilöt saavat duloksetiinia ja metyylifenidaattia lumelääkehoidon aikana.
Metamfetamiinia annetaan akuutisti duloksetiinihoidon aikana.
Plaseboa annetaan akuutisti duloksetiinin ylläpitohoidon aikana.
|
Kummassakin käsivarressa koehenkilöt saavat annoksia metamfetamiinia.
Muut nimet:
Kumpaankin käsivarteen koehenkilöt saavat metyylifenidaattikapseleita.
Muut nimet:
Kummassakin käsissä koehenkilöt saavat lumekapseleita.
Muut nimet:
Koehenkilöt saavat duloksetiinikapseleita duloksetiinihaaraan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metamfetamiinin vaikutusten vahvistaminen metyylifenidaatin (0 mg; lumelääke) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Vähintään 4 päivän plasebohoidon jälkeen sairaalahoidon aikana, enintään 1 viikko
|
Metamfetamiiniannosten määrä, jonka koehenkilöt ansaitsivat progressiivisella vahvistusaikataululla.
Koehenkilöt ottavat annoksen metamfetamiinia (0, 10 tai 20 mg) ja heillä on sitten kymmenen tilaisuutta (esim. kokeet) "työskennellä" 1/10 näytteen annoksesta napsauttamalla tietokoneen hiirtä (eli 10 suoritettua koetta). on täysi näyteannos).
|
Vähintään 4 päivän plasebohoidon jälkeen sairaalahoidon aikana, enintään 1 viikko
|
|
Metamfetamiinin tehostavat vaikutukset metyylifenidaatin (20 mg) huollon jälkeen.
Aikaikkuna: Vähintään 4 päivän hoidon jälkeen potilashoidon aikana, enintään 1 viikko
|
Metamfetamiiniannosten määrä, jonka koehenkilöt ansaitsivat progressiivisella vahvistusaikataululla.
Koehenkilöt ottavat annoksen metamfetamiinia (0, 10 tai 20 mg) ja heillä on sitten kymmenen tilaisuutta (esim. kokeet) "työskennellä" 1/10 näytteen annoksesta napsauttamalla tietokoneen hiirtä (eli 10 valmiina). kokeet on täysi näyteannos).
|
Vähintään 4 päivän hoidon jälkeen potilashoidon aikana, enintään 1 viikko
|
|
Metamfetamiinin tehostavat vaikutukset metyylifenidaatin (40 mg) huollon jälkeen.
Aikaikkuna: Vähintään 4 päivän hoidon jälkeen potilashoidon aikana, enintään 1 viikko
|
Metamfetamiiniannosten määrä, jonka koehenkilöt ansaitsivat progressiivisella vahvistusaikataululla.
Koehenkilöt ottavat annoksen metamfetamiinia (0, 10 tai 20 mg) ja heillä on sitten kymmenen tilaisuutta (esim. kokeet) "työskennellä" 1/10 näytteen annoksesta napsauttamalla tietokoneen hiirtä (eli 10 valmiina). kokeet on täysi näyteannos).
|
Vähintään 4 päivän hoidon jälkeen potilashoidon aikana, enintään 1 viikko
|
|
Metamfetamiinin vaikutusten vahvistaminen metyylifenidaatin (60 mg) huollon jälkeen.
Aikaikkuna: Vähintään 4 päivän hoidon jälkeen potilashoidon aikana, enintään 1 viikko
|
Metamfetamiiniannosten määrä, jonka koehenkilöt ansaitsivat progressiivisella vahvistusaikataululla.
Koehenkilöt ottavat annoksen metamfetamiinia (0, 10 tai 20 mg) ja heillä on sitten kymmenen tilaisuutta (esim. kokeet) "työskennellä" 1/10 näytteen annoksesta napsauttamalla tietokoneen hiirtä (eli 10 valmiina). kokeet on täysi näyteannos).
|
Vähintään 4 päivän hoidon jälkeen potilashoidon aikana, enintään 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke metamfetamiinin annon jälkeen Metyylifenidaatti (0 mg) -huollon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Syke (lyöntiä minuutissa) kirjataan metamfetamiinin annon jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Syke metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (20 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Syke (lyöntiä minuutissa) kirjataan metamfetamiinin annon jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Syke metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (40 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Syke (lyöntiä minuutissa) kirjataan metamfetamiinin annon jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Syke metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (60 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Syke (lyöntiä minuutissa) kirjataan metamfetamiinin annon jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Systolinen verenpaine metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (0 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Systolinen verenpaine (elohopeamillimetri) kirjataan metamfetamiinin antamisen jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Systolinen verenpaine metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (20 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Systolinen verenpaine (elohopeamillimetri) kirjataan metamfetamiinin antamisen jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Systolinen verenpaine metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (40 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Systolinen verenpaine (elohopeamillimetri) kirjataan metamfetamiinin antamisen jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Systolinen verenpaine metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (60 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Systolinen verenpaine (elohopeamillimetri) kirjataan metamfetamiinin antamisen jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Diastolinen verenpaine metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (0 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Diastolinen verenpaine (elohopeamillimetri) kirjataan metamfetamiinin antamisen jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Diastolinen verenpaine metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (20 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Diastolinen verenpaine (elohopeamillimetri) kirjataan metamfetamiinin antamisen jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Diastolinen verenpaine metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (40 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Diastolinen verenpaine (elohopeamillimetri) kirjataan metamfetamiinin antamisen jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Diastolinen verenpaine metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (60 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Diastolinen verenpaine (elohopeamillimetri) kirjataan metamfetamiinin antamisen jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Lämpötila metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (0 mg) huollon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Suun lämpötila (fahrenheit-astetta) kirjataan metamfetamiinin antamisen jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Lämpötila metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (20 mg) huollon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Suun lämpötila (fahrenheit-astetta) kirjataan metamfetamiinin antamisen jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Lämpötila metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (40 mg) huollon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Suun lämpötila (fahrenheit-astetta) kirjataan metamfetamiinin antamisen jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Lämpötila metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (60 mg) huollon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Suun lämpötila (fahrenheit-astetta) kirjataan metamfetamiinin antamisen jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Metamfetamiinin (0 mg) subjektiiviset vaikutukset metyylifenidaatin (0 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Metamfetamiinin subjektiiviset vaikutukset (eli mieliala) kirjataan antamisen jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa (0 - 100 mm) metamfetamiinin annon jälkeen.
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Metamfetamiinin (10 mg) subjektiiviset vaikutukset metyylifenidaatin (0 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Metamfetamiinin subjektiiviset vaikutukset (eli mieliala) kirjataan antamisen jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa (0 - 100 mm) metamfetamiinin annon jälkeen.
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Metamfetamiinin (20 mg) subjektiiviset vaikutukset metyylifenidaatin (0 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Metamfetamiinin subjektiiviset vaikutukset (eli mieliala) kirjataan antamisen jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa (0 - 100 mm) metamfetamiinin annon jälkeen.
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Metamfetamiinin (0 mg) subjektiiviset vaikutukset metyylifenidaatin (20 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Metamfetamiinin subjektiiviset vaikutukset (eli mieliala) kirjataan antamisen jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa (0 - 100 mm) metamfetamiinin annon jälkeen.
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Metamfetamiinin (10 mg) subjektiiviset vaikutukset metyylifenidaatin (20 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Metamfetamiinin subjektiiviset vaikutukset (eli mieliala) kirjataan antamisen jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa (0 - 100 mm) metamfetamiinin annon jälkeen.
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Metamfetamiinin (20 mg) subjektiiviset vaikutukset metyylifenidaatin (20 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Metamfetamiinin subjektiiviset vaikutukset (eli mieliala) kirjataan antamisen jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa (0 - 100 mm) metamfetamiinin annon jälkeen.
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Metamfetamiinin (0 mg) subjektiiviset vaikutukset metyylifenidaatin (40 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Metamfetamiinin subjektiiviset vaikutukset (eli mieliala) kirjataan antamisen jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa (0 - 100 mm) metamfetamiinin annon jälkeen.
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Metamfetamiinin (10 mg) subjektiiviset vaikutukset metyylifenidaatin (40 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Metamfetamiinin subjektiiviset vaikutukset (eli mieliala) kirjataan antamisen jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa (0 - 100 mm) metamfetamiinin annon jälkeen.
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Metamfetamiinin (20 mg) subjektiiviset vaikutukset metyylifenidaatin (40 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Metamfetamiinin subjektiiviset vaikutukset (eli mieliala) kirjataan antamisen jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa (0 - 100 mm) metamfetamiinin annon jälkeen.
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Metamfetamiinin (0 mg) subjektiiviset vaikutukset metyylifenidaatin (60 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Metamfetamiinin subjektiiviset vaikutukset (eli mieliala) kirjataan antamisen jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa (0 - 100 mm) metamfetamiinin annon jälkeen.
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Metamfetamiinin (10 mg) subjektiiviset vaikutukset metyylifenidaatin (60 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Metamfetamiinin subjektiiviset vaikutukset (eli mieliala) kirjataan antamisen jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa (0 - 100 mm) metamfetamiinin annon jälkeen.
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
|
Metamfetamiinin (20 mg) subjektiiviset vaikutukset metyylifenidaatin (60 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Metamfetamiinin subjektiiviset vaikutukset (eli mieliala) kirjataan antamisen jälkeen.
Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena.
Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa (0 - 100 mm) metamfetamiinin annon jälkeen.
|
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomioharha
Aikaikkuna: 12 istuntoa noin 4,5 viikon aikana
|
Koehenkilöt suorittavat tarkkaavaisuustehtävän.
Metamfetamiiniin liittyvien ärsykkeiden aiheuttamien "no-go" -kohteiden estovirheiden (eli toimeksiantovirheiden) lukumäärää käytetään huomionharhaisuuden arvioimiseen (alue 0 - 1: suuremmat arvot edustavat suurempaa tehtyjen virheiden määrää).
Välitysvirheet ovat, kun vastaat (eli painat vastaavaa näppäintä tietokoneella), kun sinua kehotettiin olemaan vastaamatta.
|
12 istuntoa noin 4,5 viikon aikana
|
|
Snaith-Hamilton-Pleasure-asteikko anhedonian mittaamiseen (kyvyttömyys kokea nautintoa)
Aikaikkuna: 4 kertaa noin 4,5 viikon aikana
|
14-osainen Snaith-Hamilton-Pleasure Scale kattaa neljä mielihyvävasteen aluetta (kiinnostus/harrastus, sosiaalinen vuorovaikutus, aistikokemus ja ruoka/juoma), ja korkeammat pisteet edustavat vähemmän anhedoniaa.
Pisteet vaihtelevat 0 - 56 yksikköä: pienemmät pisteet edustavat suurempaa anhedoniaa.
|
4 kertaa noin 4,5 viikon aikana
|
|
Metamfetamiinin viivästysalennukset
Aikaikkuna: 4 istuntoa noin 4,5 viikon aikana
|
Koehenkilöt suorittavat viivästysalennustehtävän 4 istunnossa 4 päivän lääkityksen ylläpidon jälkeen.
Koehenkilöille esitetään joukko hypoteettisia valintoja pienemmän metamfetamiinimäärän välillä, jota tarjotaan "nyt" tai suuremman metamfetamiinimäärän välillä, jota tarjotaan myöhemmin (esim. 4 tuntia, päivä, 3 viikkoa).
Diskonttauskorko 'k' lasketaan ja log10-muunnetaan.
Suuremmat logaritmin muunnetun 'k':n arvot vastaavat suurempia diskonttausprosentteja (eli nyt annettavan pienemmän vahvistimen suosiminen suurempien, viivästyneiden vahvistimien sijaan [esim. pienempi määrä metamfetamiinia annetaan nyt verrattuna suuremmalle määrälle, joka annetaan myöhemmin]).
Diskonttauskorkojen yksiköt ovat teoreettisia, eivätkä ne liity fyysiseen ulottuvuuteen (esim. painikkeen painallusten lukumäärään), eikä vaihteluväliä ole teoreettisesti sidottu (eli negatiivisesta äärettömästä positiiviseen äärettömyyteen).
|
4 istuntoa noin 4,5 viikon aikana
|
|
Viivästyy rahan alennukseen
Aikaikkuna: 4 istuntoa noin 4,5 viikon aikana
|
Koehenkilöt suorittavat viivästysalennustehtävän 4 istunnossa 4 päivän lääkityksen ylläpidon jälkeen.
Koehenkilöille esitetään sarja hypoteettisia valintoja pienemmän rahasumman välillä, jota tarjotaan "nyt" tai suuremman rahasumman välillä, jota tarjotaan myöhemmin tulevaisuudessa (esim. 4 tuntia, päivä, 3 viikkoa).
Diskonttauskorko 'k' lasketaan ja log10-muunnetaan.
Suuremmat logaritmin muunnetun 'k':n arvot vastaavat suurempia diskonttausprosentteja (eli nyt toimitettavan pienemmän vahvistimen suosiminen suurempien, viivästyneiden lujittimien sijaan [esim. pienempi rahasumma, joka annetaan nyt verrattuna suuremmalle summalle, joka annetaan myöhemmin]).
Diskonttauskorkojen yksiköt ovat teoreettisia, eivätkä ne liity fyysiseen ulottuvuuteen (esim. painikkeen painallusten lukumäärään), eikä vaihteluväliä ole teoreettisesti sidottu (eli negatiivisesta äärettömästä positiiviseen äärettömyyteen).
|
4 istuntoa noin 4,5 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Masennuslääkkeet
- Metyylifenidaatti
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Metamfetamiini
- Neurotransmitterit
- Vasokonstriktoriaineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermoston stimulaattorit
- Duloksetiinihydrokloridi
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Duloksetiinihydrokloridi
- Metyylifenidaatti
- Metamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- BED(IN):40
- R01DA047391 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metamfetamiinin käyttöhäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia