- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04178993
Behawioralne skutki narkotyków (szpitalne): 40 [metamfetamina, metylofenidat, duloksetyna]
12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Craig Rush
Nowatorska kombinacja leków jako środek farmakoterapeutyczny w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy
To badanie oceni behawioralny wpływ metamfetaminy podczas leczenia podtrzymującego na placebo, duloksetynę, metylofenidat i duloksetynę w połączeniu z metylofenidatem przy użyciu zaawansowanych metod laboratoryjnych na ludziach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40507
- University Of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niedawne użycie wziewnej (tj. wciąganej przez nos), palonej lub wstrzykiwanej metamfetaminy
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowy wynik badania przesiewowego (np. EKG, wynik badań biochemicznych krwi), który lekarze prowadzący badanie uznają za klinicznie istotny.
- Bieżące lub przeszłe historie używania substancji, które zdaniem lekarzy prowadzących badanie zakłócają ukończenie badania.
- Historia poważnej choroby fizycznej, obecna choroba fizyczna, upośledzenie czynności układu krążenia, przewlekła obturacyjna choroba płuc, historia napadów padaczkowych lub obecne lub przeszłe historie poważnych zaburzeń psychicznych, które w opinii lekarza prowadzącego badanie mogłyby zakłócić udział w badaniu, zostaną wykluczone z udziału.
- Kobiety nie stosujące obecnie skutecznej antykoncepcji.
- Przeciwwskazania do metamfetaminy, metylofenidatu lub duloksetyny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Komparator placebo: Placebo
Osobnicy będą utrzymywani na doustnym placebo.
Osobnicy będą otrzymywać placebo i metylofenidat podczas leczenia podtrzymującego placebo.
Metamfetamina będzie podawana doraźnie podczas podtrzymywania placebo.
Placebo będzie podawane doraźnie podczas leczenia podtrzymującego placebo.
|
W każdym ramieniu badani otrzymają dawki metamfetaminy.
Inne nazwy:
W każdym ramieniu pacjenci otrzymają kapsułki z metylofenidatem.
Inne nazwy:
W każdym ramieniu badani otrzymają kapsułki placebo.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator: Duloksetyna
Pacjenci będą podtrzymywani doustną duloksetyną.
Pacjenci będą otrzymywać duloksetynę i metylofenidat podczas leczenia podtrzymującego placebo.
Metamfetamina będzie podawana doraźnie podczas leczenia podtrzymującego duloksetyną.
Placebo będzie podawane doraźnie podczas leczenia podtrzymującego duloksetyną.
|
W każdym ramieniu badani otrzymają dawki metamfetaminy.
Inne nazwy:
W każdym ramieniu pacjenci otrzymają kapsułki z metylofenidatem.
Inne nazwy:
W każdym ramieniu badani otrzymają kapsułki placebo.
Inne nazwy:
Pacjenci będą otrzymywać kapsułki z duloksetyną w ramię z duloksetyną.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzmacniające działanie metamfetaminy po podaniu metylofenidatu (0 mg; placebo).
Ramy czasowe: Po co najmniej 4 dniach leczenia podtrzymującego placebo podczas przyjęcia do szpitala, do 1 tygodnia
|
Liczba dawek metamfetaminy zdobytych przez osoby badane zgodnie z progresywnym harmonogramem wzmacniania.
Badani pobierają dawkę metamfetaminy (0, 10 lub 20 mg), a następnie mają dziesięć okazji (np. Próby) do „pracy” za 1/10 pobranej dawki poprzez kliknięcie myszą komputerową (tj. 10 ukończonych prób jest pełną pobraną dawką).
|
Po co najmniej 4 dniach leczenia podtrzymującego placebo podczas przyjęcia do szpitala, do 1 tygodnia
|
|
Wzmacniające działanie metamfetaminy po podaniu metylofenidatu (20 mg).
Ramy czasowe: Po co najmniej 4 dniach leczenia podtrzymującego podczas przyjęcia do szpitala, do 1 tygodnia
|
Liczba dawek metamfetaminy zdobytych przez osoby badane zgodnie z progresywnym harmonogramem wzmacniania.
Badani pobierają dawkę metamfetaminy (0, 10 lub 20 mg), a następnie mają dziesięć okazji (np. Próby) do „pracy” za 1/10 pobranej dawki poprzez kliknięcie myszą komputerową (tj. 10 zakończonych prób jest pełną pobraną dawką).
|
Po co najmniej 4 dniach leczenia podtrzymującego podczas przyjęcia do szpitala, do 1 tygodnia
|
|
Wzmacniające działanie metamfetaminy po podaniu metylofenidatu (40 mg).
Ramy czasowe: Po co najmniej 4 dniach leczenia podtrzymującego podczas przyjęcia do szpitala, do 1 tygodnia
|
Liczba dawek metamfetaminy zdobytych przez osoby badane zgodnie z progresywnym harmonogramem wzmacniania.
Badani pobierają dawkę metamfetaminy (0, 10 lub 20 mg), a następnie mają dziesięć okazji (np. Próby) do „pracy” za 1/10 pobranej dawki poprzez kliknięcie myszą komputerową (tj. 10 zakończonych prób jest pełną pobraną dawką).
|
Po co najmniej 4 dniach leczenia podtrzymującego podczas przyjęcia do szpitala, do 1 tygodnia
|
|
Wzmacniające działanie metamfetaminy po podaniu metylofenidatu (60 mg).
Ramy czasowe: Po co najmniej 4 dniach leczenia podtrzymującego podczas przyjęcia do szpitala, do 1 tygodnia
|
Liczba dawek metamfetaminy zdobytych przez osoby badane zgodnie z progresywnym harmonogramem wzmacniania.
Badani pobierają dawkę metamfetaminy (0, 10 lub 20 mg), a następnie mają dziesięć okazji (np. Próby) do „pracy” za 1/10 pobranej dawki poprzez kliknięcie myszą komputerową (tj. 10 zakończonych prób jest pełną pobraną dawką).
|
Po co najmniej 4 dniach leczenia podtrzymującego podczas przyjęcia do szpitala, do 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno po podaniu metamfetaminy po podaniu metylofenidatu (0 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Tętno (uderzenia na minutę) jest rejestrowane po podaniu metamfetaminy.
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość po podaniu metamfetaminy (0, 10 i 20 mg)
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Tętno po podaniu metamfetaminy po podaniu metylofenidatu (20 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Tętno (uderzenia na minutę) jest rejestrowane po podaniu metamfetaminy.
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość po podaniu metamfetaminy (0, 10 i 20 mg)
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Tętno po podaniu metamfetaminy po podaniu metylofenidatu (40 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Tętno (uderzenia na minutę) jest rejestrowane po podaniu metamfetaminy.
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość po podaniu metamfetaminy (0, 10 i 20 mg)
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Tętno po podaniu metamfetaminy po podaniu metylofenidatu (60 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Tętno (uderzenia na minutę) jest rejestrowane po podaniu metamfetaminy.
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość po podaniu metamfetaminy (0, 10 i 20 mg)
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi po podaniu metamfetaminy po podaniu metylofenidatu (0 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Po podaniu metamfetaminy rejestruje się skurczowe ciśnienie krwi (w milimetrach słupa rtęci).
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość po podaniu metamfetaminy (0, 10 i 20 mg)
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi po podaniu metamfetaminy po podaniu metylofenidatu (20 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Po podaniu metamfetaminy rejestruje się skurczowe ciśnienie krwi (w milimetrach słupa rtęci).
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość po podaniu metamfetaminy (0, 10 i 20 mg)
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi po podaniu metamfetaminy po podaniu metylofenidatu (40 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Po podaniu metamfetaminy rejestruje się skurczowe ciśnienie krwi (w milimetrach słupa rtęci).
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość po podaniu metamfetaminy (0, 10 i 20 mg)
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi po podaniu metamfetaminy po podaniu metylofenidatu (60 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Po podaniu metamfetaminy rejestruje się skurczowe ciśnienie krwi (w milimetrach słupa rtęci).
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość po podaniu metamfetaminy (0, 10 i 20 mg)
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi po podaniu metamfetaminy po podaniu metylofenidatu (0 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (milimetr słupa rtęci) jest rejestrowane po podaniu metamfetaminy.
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość po podaniu metamfetaminy (0, 10 i 20 mg)
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi po podaniu metamfetaminy po podaniu metylofenidatu (20 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (milimetr słupa rtęci) jest rejestrowane po podaniu metamfetaminy.
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość po podaniu metamfetaminy (0, 10 i 20 mg)
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi po podaniu metamfetaminy po podaniu metylofenidatu (40 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (milimetr słupa rtęci) jest rejestrowane po podaniu metamfetaminy.
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość po podaniu metamfetaminy (0, 10 i 20 mg)
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi po podaniu metamfetaminy po podaniu metylofenidatu (60 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (milimetr słupa rtęci) jest rejestrowane po podaniu metamfetaminy.
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość po podaniu metamfetaminy (0, 10 i 20 mg)
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Temperatura po podaniu metamfetaminy po podaniu metylofenidatu (0 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Temperatura w jamie ustnej (stopnie Fahrenheita) jest rejestrowana po podaniu metamfetaminy.
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość po podaniu metamfetaminy (0, 10 i 20 mg)
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Temperatura po podaniu metamfetaminy po podaniu metylofenidatu (20 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Temperatura w jamie ustnej (stopnie Fahrenheita) jest rejestrowana po podaniu metamfetaminy.
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość po podaniu metamfetaminy (0, 10 i 20 mg)
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Temperatura po podaniu metamfetaminy po podaniu metylofenidatu (40 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Temperatura w jamie ustnej (stopnie Fahrenheita) jest rejestrowana po podaniu metamfetaminy.
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość po podaniu metamfetaminy (0, 10 i 20 mg)
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Temperatura po podaniu metamfetaminy po podaniu metylofenidatu (60 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Temperatura w jamie ustnej (stopnie Fahrenheita) jest rejestrowana po podaniu metamfetaminy.
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość po podaniu metamfetaminy (0, 10 i 20 mg)
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Subiektywne skutki podawania metamfetaminy (0 mg) po podaniu metylofenidatu (0 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Subiektywne efekty (tj. nastrój) metamfetaminy są rejestrowane po podaniu.
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość (0 - 100 mm) po podaniu metamfetaminy.
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Subiektywne skutki podawania metamfetaminy (10 mg) po podaniu metylofenidatu (0 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Subiektywne efekty (tj. nastrój) metamfetaminy są rejestrowane po podaniu.
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość (0 - 100 mm) po podaniu metamfetaminy.
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Subiektywne skutki podawania metamfetaminy (20 mg) po podaniu metylofenidatu (0 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Subiektywne efekty (tj. nastrój) metamfetaminy są rejestrowane po podaniu.
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość (0 - 100 mm) po podaniu metamfetaminy.
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Subiektywne skutki podawania metamfetaminy (0 mg) po podaniu metylofenidatu (20 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Subiektywne efekty (tj. nastrój) metamfetaminy są rejestrowane po podaniu.
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość (0 - 100 mm) po podaniu metamfetaminy.
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Subiektywne skutki podawania metamfetaminy (10 mg) po podaniu metylofenidatu (20 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Subiektywne efekty (tj. nastrój) metamfetaminy są rejestrowane po podaniu.
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość (0 - 100 mm) po podaniu metamfetaminy.
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Subiektywne skutki podawania metamfetaminy (20 mg) po podaniu metylofenidatu (20 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Subiektywne efekty (tj. nastrój) metamfetaminy są rejestrowane po podaniu.
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość (0 - 100 mm) po podaniu metamfetaminy.
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Subiektywne skutki podawania metamfetaminy (0 mg) po podaniu metylofenidatu (40 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Subiektywne efekty (tj. nastrój) metamfetaminy są rejestrowane po podaniu.
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość (0 - 100 mm) po podaniu metamfetaminy.
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Subiektywne skutki podawania metamfetaminy (10 mg) po podaniu metylofenidatu (40 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Subiektywne efekty (tj. nastrój) metamfetaminy są rejestrowane po podaniu.
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość (0 - 100 mm) po podaniu metamfetaminy.
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Subiektywne skutki podawania metamfetaminy (20 mg) po podaniu metylofenidatu (40 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Subiektywne efekty (tj. nastrój) metamfetaminy są rejestrowane po podaniu.
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość (0 - 100 mm) po podaniu metamfetaminy.
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Subiektywne skutki podawania metamfetaminy (0 mg) po podaniu metylofenidatu (60 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Subiektywne efekty (tj. nastrój) metamfetaminy są rejestrowane po podaniu.
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość (0 - 100 mm) po podaniu metamfetaminy.
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Subiektywne skutki podawania metamfetaminy (10 mg) po podaniu metylofenidatu (60 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Subiektywne efekty (tj. nastrój) metamfetaminy są rejestrowane po podaniu.
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość (0 - 100 mm) po podaniu metamfetaminy.
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
|
Subiektywne skutki podawania metamfetaminy (20 mg) po podaniu metylofenidatu (60 mg).
Ramy czasowe: Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Subiektywne efekty (tj. nastrój) metamfetaminy są rejestrowane po podaniu.
Dane przedstawiono jako średni efekt piku.
Efekt szczytowy oznacza najwyższą ocenianą wartość (0 - 100 mm) po podaniu metamfetaminy.
|
Codziennie przez około 1 tydzień pobytu w szpitalu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uważne nastawienie
Ramy czasowe: 12 sesji w ciągu około 4,5 tygodnia
|
Badani wykonują zadanie uważności.
Liczba niepowodzeń hamowania (tj. błędów zleconych) do celów „nie-go” po bodźcach związanych z metamfetaminą zostanie wykorzystana do oceny błędu uwagi (zakres 0 - 1: większe wartości oznaczają większą liczbę popełnionych błędów).
Błędy prowizji mają miejsce, gdy odpowiadasz (tj. naciskasz odpowiedni klawisz na komputerze), gdy polecono ci nie odpowiadać.
|
12 sesji w ciągu około 4,5 tygodnia
|
|
Skala przyjemności Snaitha-Hamiltona do pomiaru anhedonii (niezdolność do doświadczania przyjemności)
Ramy czasowe: 4 razy w ciągu około 4,5 tygodnia
|
14-itemowa Skala Przyjemności Snaitha-Hamiltona obejmuje cztery domeny odpowiedzi na przyjemność (zainteresowania/rozrywki, interakcje społeczne, doznania zmysłowe i jedzenie/napoje), przy czym wyższe wyniki oznaczają mniejszą anhedonię.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 56 jednostek: niższe wyniki reprezentują większą anhedonię.
|
4 razy w ciągu około 4,5 tygodnia
|
|
Opóźnienie dyskontowe dla metamfetaminy
Ramy czasowe: 4 sesje w ciągu około 4,5 tygodnia
|
Badani wykonają zadanie dyskontowania opóźnień w 4 sesjach następujących po 4 dniach leczenia podtrzymującego.
Badanym przedstawia się serię hipotetycznych wyborów między mniejszą ilością metamfetaminy oferowaną „teraz” lub większą ilością metamfetaminy oferowaną później w przyszłości (np. 4 godziny, dzień, 3 tygodnie).
Stopa dyskontowa „k” jest obliczana i przekształcana w log10.
Większe wartości przekształconego logarytmicznie „k” odpowiadają większym stopom dyskontowania (tj. preferencja dla mniejszego wzmocnienia dostarczonego teraz zamiast większych, opóźnionych wzmocnień [np. mniejsza ilość metamfetaminy podana teraz w przeciwieństwie do większej ilości podanej później]).
Jednostki stóp dyskontowych są teoretyczne i nie są powiązane z wymiarem fizycznym (np. liczbą naciśnięć przycisków), a zakres nie jest teoretycznie ograniczony (tj. od ujemnej nieskończoności do dodatniej nieskończoności).
|
4 sesje w ciągu około 4,5 tygodnia
|
|
Opóźnienie dyskontowania za pieniądze
Ramy czasowe: 4 sesje w ciągu około 4,5 tygodnia
|
Badani wykonają zadanie dyskontowania opóźnień w 4 sesjach następujących po 4 dniach leczenia podtrzymującego.
Badanym przedstawia się serię hipotetycznych wyborów między mniejszą sumą pieniędzy oferowaną „teraz” a większą sumą pieniędzy oferowaną później w przyszłości (np. 4 godziny, dzień, 3 tygodnie).
Stopa dyskontowa „k” jest obliczana i przekształcana w log10.
Większe wartości przekształconego logarytmicznie „k” odpowiadają większym stopom dyskontowania (tj. Preferencji dla mniejszych wzmocnień dostarczonych teraz zamiast większych, opóźnionych wzmocnień [np. Mniejsza suma pieniędzy przekazana teraz w przeciwieństwie do większej sumy podanej później]).
Jednostki stóp dyskontowych są teoretyczne i nie są powiązane z wymiarem fizycznym (np. liczbą naciśnięć przycisków), a zakres nie jest teoretycznie ograniczony (tj. od ujemnej nieskończoności do dodatniej nieskończoności).
|
4 sesje w ciągu około 4,5 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwdepresyjne
- Metylofenidat
- Leki psychotropowe
- Agentów dopaminy
- Metamfetamina
- Agentów neuroprzekaźników
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Chlorowodorek duloksetyny
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
- Modulatory transportu membranowego
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwdepresyjne
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Chlorowodorek duloksetyny
- Metylofenidat
- Metamfetamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- BED(IN):40
- R01DA047391 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem metamfetaminy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia