- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04178993
Beteendeeffekter av droger (slutenvårdspatient): 40 [metamfetamin, metylfenidat, duloxetin]
12 december 2022 uppdaterad av: Craig Rush
En ny läkemedelskombination som ett läkemedel för metamfetaminanvändningsstörning
Denna studie kommer att utvärdera beteendeeffekterna av metamfetamin under underhåll på placebo, duloxetin, metylfenidat och duloxetin i kombination med metylfenidat med hjälp av sofistikerade mänskliga laboratoriemetoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40507
- University of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nyligen användande av inhalerat (d.v.s. snusat), rökt eller injicerat metamfetamin
Exklusions kriterier:
- Onormalt screeningresultat (t.ex. EKG, blodkemiresultat) som studieläkare bedömer som kliniskt signifikanta.
- Aktuell eller tidigare historia av droganvändning som av studieläkarna bedöms störa studiens slutförande.
- Historik med allvarlig fysisk sjukdom, aktuell fysisk sjukdom, nedsatt kardiovaskulär funktion, kronisk obstruktiv lungsjukdom, anamnes på anfall eller nuvarande eller tidigare historia av allvarlig psykiatrisk störning som enligt studiens bedömning skulle störa studiedeltagandet kommer att uteslutas från deltagande.
- Kvinnor använder för närvarande inte effektiv preventivmedel.
- Kontraindikationer för metamfetamin, metylfenidat eller duloxetin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo-jämförare: Placebo
Försökspersonerna kommer att få oral placebo.
Patienterna kommer att få placebo och metylfenidat under placebounderhåll.
Metamfetamin kommer att administreras akut under placebounderhåll.
Placebo kommer att ges akut under placebounderhåll.
|
I varje arm kommer försökspersonerna att få doser av metamfetamin.
Andra namn:
I varje arm kommer försökspersonerna att få metylfenidatkapslar.
Andra namn:
I varje arm kommer försökspersonerna att få placebokapslar.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Duloxetin
Försökspersonerna kommer att få oralt duloxetin.
Patienterna kommer att få duloxetin och metylfenidat under placebounderhåll.
Metamfetamin kommer att administreras akut under underhåll av duloxetin.
Placebo kommer att ges akut under duloxetinunderhåll.
|
I varje arm kommer försökspersonerna att få doser av metamfetamin.
Andra namn:
I varje arm kommer försökspersonerna att få metylfenidatkapslar.
Andra namn:
I varje arm kommer försökspersonerna att få placebokapslar.
Andra namn:
Försökspersonerna kommer att få duloxetinkapslar i duloxetinarmen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förstärkande effekter av metamfetamin efter underhåll av metylfenidat (0 mg; placebo).
Tidsram: Efter minst 4 dagars underhåll på placebo under slutenvård, upp till 1 vecka
|
Antalet metamfetamindoser som försökspersoner tjänar på ett schema med progressiva förstärkningar.
Försökspersoner provar en dos metamfetamin (0, 10 eller 20 mg) och har sedan tio tillfällen (t.ex. försök) att "arbeta" för en 1/10del av den provade dosen genom att klicka på en datormus (dvs. 10 avslutade försök är den fullständiga provdosen).
|
Efter minst 4 dagars underhåll på placebo under slutenvård, upp till 1 vecka
|
|
Förstärkande effekter av metamfetamin efter underhåll av metylfenidat (20 mg).
Tidsram: Efter minst 4 dagars underhåll på läkemedel under slutenvård, upp till 1 vecka
|
Antalet metamfetamindoser som försökspersoner tjänar på ett schema med progressiva förstärkningar.
Försökspersoner provar en dos metamfetamin (0, 10 eller 20 mg) och har sedan tio möjligheter (t.ex. försök) att "arbeta" för en 1/10-del av den provade dosen genom att klicka på en datormus (dvs. 10 slutförda försök är den fullständiga provdosen).
|
Efter minst 4 dagars underhåll på läkemedel under slutenvård, upp till 1 vecka
|
|
Förstärkande effekter av metamfetamin efter underhåll av metylfenidat (40 mg).
Tidsram: Efter minst 4 dagars underhåll på läkemedel under slutenvård, upp till 1 vecka
|
Antalet metamfetamindoser som försökspersoner tjänar på ett schema med progressiva förstärkningar.
Försökspersoner provar en dos metamfetamin (0, 10 eller 20 mg) och har sedan tio möjligheter (t.ex. försök) att "arbeta" för en 1/10-del av den provade dosen genom att klicka på en datormus (dvs. 10 slutförda försök är den fullständiga provdosen).
|
Efter minst 4 dagars underhåll på läkemedel under slutenvård, upp till 1 vecka
|
|
Förstärkande effekter av metamfetamin efter underhåll av metylfenidat (60 mg).
Tidsram: Efter minst 4 dagars underhåll på läkemedel under slutenvård, upp till 1 vecka
|
Antalet metamfetamindoser som försökspersoner tjänar på ett schema med progressiva förstärkningar.
Försökspersoner provar en dos metamfetamin (0, 10 eller 20 mg) och har sedan tio möjligheter (t.ex. försök) att "arbeta" för en 1/10-del av den provade dosen genom att klicka på en datormus (dvs. 10 slutförda försök är den fullständiga provdosen).
|
Efter minst 4 dagars underhåll på läkemedel under slutenvård, upp till 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls efter administrering av metamfetamin efter underhåll av metylfenidat (0 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Hjärtfrekvens (slag per minut) registreras efter administrering av metamfetamin.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta värdet efter administrering av metamfetamin (0, 10 och 20 mg)
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Puls efter administrering av metamfetamin efter underhåll av metylfenidat (20 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Hjärtfrekvens (slag per minut) registreras efter administrering av metamfetamin.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta värdet efter administrering av metamfetamin (0, 10 och 20 mg)
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Hjärtfrekvens efter administrering av metamfetamin efter underhåll av metylfenidat (40 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Hjärtfrekvens (slag per minut) registreras efter administrering av metamfetamin.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta värdet efter administrering av metamfetamin (0, 10 och 20 mg)
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Hjärtfrekvens efter administrering av metamfetamin efter underhåll av metylfenidat (60 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Hjärtfrekvens (slag per minut) registreras efter administrering av metamfetamin.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta värdet efter administrering av metamfetamin (0, 10 och 20 mg)
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Systoliskt blodtryck efter administrering av metamfetamin efter underhåll av metylfenidat (0 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Systoliskt blodtryck (millimeter kvicksilver) registreras efter administrering av metamfetamin.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta värdet efter administrering av metamfetamin (0, 10 och 20 mg)
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Systoliskt blodtryck efter administrering av metamfetamin efter underhåll av metylfenidat (20 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Systoliskt blodtryck (millimeter kvicksilver) registreras efter administrering av metamfetamin.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta värdet efter administrering av metamfetamin (0, 10 och 20 mg)
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Systoliskt blodtryck efter administrering av metamfetamin efter underhåll av metylfenidat (40 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Systoliskt blodtryck (millimeter kvicksilver) registreras efter administrering av metamfetamin.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta värdet efter administrering av metamfetamin (0, 10 och 20 mg)
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Systoliskt blodtryck efter administrering av metamfetamin efter underhåll av metylfenidat (60 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Systoliskt blodtryck (millimeter kvicksilver) registreras efter administrering av metamfetamin.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta värdet efter administrering av metamfetamin (0, 10 och 20 mg)
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Diastoliskt blodtryck efter administrering av metamfetamin efter underhåll av metylfenidat (0 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Diastoliskt blodtryck (millimeter kvicksilver) registreras efter administrering av metamfetamin.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta värdet efter administrering av metamfetamin (0, 10 och 20 mg)
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Diastoliskt blodtryck efter administrering av metamfetamin efter underhåll av metylfenidat (20 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Diastoliskt blodtryck (millimeter kvicksilver) registreras efter administrering av metamfetamin.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta värdet efter administrering av metamfetamin (0, 10 och 20 mg)
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Diastoliskt blodtryck efter administrering av metamfetamin efter underhåll av metylfenidat (40 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Diastoliskt blodtryck (millimeter kvicksilver) registreras efter administrering av metamfetamin.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta värdet efter administrering av metamfetamin (0, 10 och 20 mg)
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Diastoliskt blodtryck efter administrering av metamfetamin efter underhåll av metylfenidat (60 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Diastoliskt blodtryck (millimeter kvicksilver) registreras efter administrering av metamfetamin.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta värdet efter administrering av metamfetamin (0, 10 och 20 mg)
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Temperatur efter administrering av metamfetamin efter underhåll av metylfenidat (0 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Oral temperatur (grader Fahrenheit) registreras efter administrering av metamfetamin.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta värdet efter administrering av metamfetamin (0, 10 och 20 mg)
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Temperatur efter administrering av metamfetamin efter underhåll av metylfenidat (20 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Oral temperatur (grader Fahrenheit) registreras efter administrering av metamfetamin.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta värdet efter administrering av metamfetamin (0, 10 och 20 mg)
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Temperatur efter administrering av metamfetamin efter underhåll av metylfenidat (40 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Oral temperatur (grader Fahrenheit) registreras efter administrering av metamfetamin.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta värdet efter administrering av metamfetamin (0, 10 och 20 mg)
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Temperatur efter administrering av metamfetamin efter underhåll av metylfenidat (60 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Oral temperatur (grader Fahrenheit) registreras efter administrering av metamfetamin.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta värdet efter administrering av metamfetamin (0, 10 och 20 mg)
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Subjektiva effekter av administrering av metamfetamin (0 mg) efter underhåll av metylfenidat (0 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Subjektiva effekter (d.v.s. humör) av metamfetamin registreras efter administrering.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta rankade värdet (0 - 100 mm) efter administrering av metamfetamin.
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Subjektiva effekter av administrering av metamfetamin (10 mg) efter underhåll av metylfenidat (0 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Subjektiva effekter (d.v.s. humör) av metamfetamin registreras efter administrering.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta rankade värdet (0 - 100 mm) efter administrering av metamfetamin.
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Subjektiva effekter av administrering av metamfetamin (20 mg) efter underhåll av metylfenidat (0 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Subjektiva effekter (d.v.s. humör) av metamfetamin registreras efter administrering.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta rankade värdet (0 - 100 mm) efter administrering av metamfetamin.
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Subjektiva effekter av administrering av metamfetamin (0 mg) efter underhåll av metylfenidat (20 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Subjektiva effekter (d.v.s. humör) av metamfetamin registreras efter administrering.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta rankade värdet (0 - 100 mm) efter administrering av metamfetamin.
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Subjektiva effekter av administrering av metamfetamin (10 mg) efter underhåll av metylfenidat (20 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Subjektiva effekter (d.v.s. humör) av metamfetamin registreras efter administrering.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta rankade värdet (0 - 100 mm) efter administrering av metamfetamin.
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Subjektiva effekter av administrering av metamfetamin (20 mg) efter underhåll av metylfenidat (20 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Subjektiva effekter (d.v.s. humör) av metamfetamin registreras efter administrering.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta rankade värdet (0 - 100 mm) efter administrering av metamfetamin.
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Subjektiva effekter av administrering av metamfetamin (0 mg) efter underhåll av metylfenidat (40 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Subjektiva effekter (d.v.s. humör) av metamfetamin registreras efter administrering.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta rankade värdet (0 - 100 mm) efter administrering av metamfetamin.
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Subjektiva effekter av administrering av metamfetamin (10 mg) efter underhåll av metylfenidat (40 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Subjektiva effekter (d.v.s. humör) av metamfetamin registreras efter administrering.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta rankade värdet (0 - 100 mm) efter administrering av metamfetamin.
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Subjektiva effekter av administrering av metamfetamin (20 mg) efter underhåll av metylfenidat (40 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Subjektiva effekter (d.v.s. humör) av metamfetamin registreras efter administrering.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta rankade värdet (0 - 100 mm) efter administrering av metamfetamin.
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Subjektiva effekter av administrering av metamfetamin (0 mg) efter underhåll av metylfenidat (60 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Subjektiva effekter (d.v.s. humör) av metamfetamin registreras efter administrering.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta rankade värdet (0 - 100 mm) efter administrering av metamfetamin.
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Subjektiva effekter av administrering av metamfetamin (10 mg) efter underhåll av metylfenidat (60 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Subjektiva effekter (d.v.s. humör) av metamfetamin registreras efter administrering.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta rankade värdet (0 - 100 mm) efter administrering av metamfetamin.
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
|
Subjektiva effekter av administrering av metamfetamin (20 mg) efter underhåll av metylfenidat (60 mg).
Tidsram: Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Subjektiva effekter (d.v.s. humör) av metamfetamin registreras efter administrering.
Data presenteras som genomsnittlig toppeffekt.
Toppeffekt betyder det högsta rankade värdet (0 - 100 mm) efter administrering av metamfetamin.
|
Dagligen under cirka 1 veckas slutenvård.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppmärksam bias
Tidsram: 12 pass under ca 4,5 veckor
|
Ämnen kommer att slutföra en uppmärksamhetsfördomsuppgift.
Antalet inhiberande misslyckanden (d.v.s. igångsättningsfel) till "no-go"-mål efter metamfetaminrelaterade stimuli kommer att användas för att utvärdera uppmärksamhetsbias (intervall 0 - 1: större värden representerar ett större antal begångna fel).
Provisionsfel är när du svarar (dvs. trycker på motsvarande tangent på en dator) när du har blivit instruerad att inte svara.
|
12 pass under ca 4,5 veckor
|
|
Snaith-Hamilton-Pleasure Skala för att mäta Anhedonia (Oförmåga att uppleva njutning)
Tidsram: 4 gånger under cirka 4,5 veckor
|
En Snaith-Hamilton-Pleasure-skala med 14 punkter täcker fyra domäner av nöjessvar (intresse/sysselsättningar, social interaktion, sensorisk upplevelse och mat/dryck) med högre poäng som representerar mindre anhedoni.
Poäng varierar från 0 till 56 enheter: lägre poäng representerar större anhedoni.
|
4 gånger under cirka 4,5 veckor
|
|
Fördröjningsrabatt för metamfetamin
Tidsram: 4 pass under ca 4,5 veckor
|
Försökspersoner kommer att slutföra en fördröjningsrabattuppgift i 4 sessioner efter 4 dagars medicinunderhåll.
Försökspersonerna presenteras en serie hypotetiska val mellan en mindre mängd metamfetamin som erbjuds "nu" eller en större mängd metamfetamin som erbjuds senare i framtiden (t.ex. 4 timmar, en dag, 3 veckor).
Diskonteringsräntan, 'k', beräknas och log10-transformeras.
Större värden på log-transformerat 'k' motsvarar högre diskonteringshastigheter (d.v.s. preferens för mindre förstärkare som tillhandahålls nu snarare än större, fördröjda förstärkare [t.ex. mindre mängd metamfetamin som ges nu i motsats till en större mängd som ges senare]).
Enheterna för diskonteringsräntor är teoretiska och inte kopplade till en fysisk dimension (t.ex. antal knapptryckningar) och intervallet är teoretiskt sett inte bundet (d.v.s. negativ oändlighet till positiv oändlighet).
|
4 pass under ca 4,5 veckor
|
|
Fördröj rabatt för pengar
Tidsram: 4 pass under ca 4,5 veckor
|
Försökspersoner kommer att slutföra en fördröjningsrabattuppgift i 4 sessioner efter 4 dagars medicinunderhåll.
Ämnen presenteras en serie hypotetiska val mellan en mindre summa pengar som erbjuds "nu" eller en större summa pengar som erbjuds senare i framtiden (t.ex. 4 timmar, en dag, 3 veckor).
Diskonteringsräntan, 'k', beräknas och log10-transformeras.
Större värden på log-transformerat 'k' motsvarar högre rabatter (dvs. preferens för mindre förstärkare som tillhandahålls nu snarare än större, fördröjda förstärkare [t.ex. en mindre summa pengar som ges nu i motsats till en större summa som ges senare]).
Enheterna för diskonteringsräntor är teoretiska och inte kopplade till en fysisk dimension (t.ex. antal knapptryckningar) och intervallet är teoretiskt sett inte bundet (d.v.s. negativ oändlighet till positiv oändlighet).
|
4 pass under ca 4,5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
5 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
5 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2019
Första postat (Faktisk)
26 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Antidepressiva medel
- Metylfenidat
- Psykotropa droger
- Dopaminmedel
- Metamfetamin
- Neurotransmittormedel
- Vasokonstriktormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Duloxetinhydroklorid
- Dopaminupptagshämmare
- Serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Psykotropa droger
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressiva medel
- Dopaminmedel
- Serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare
- Dopaminupptagshämmare
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Sympatomimetika
- Adrenerga upptagshämmare
- Duloxetinhydroklorid
- Metylfenidat
- Metamfetamin
Andra studie-ID-nummer
- BED(IN):40
- R01DA047391 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .