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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04180254
Evaluation and Optimization of Hearing Devices in 3-D Complex Audio Environments Study 3 (HEAR3D_CE3)
1 septembre 2020 mis à jour par: Sonova AG
Evaluation and Optimization of Hearing Devices in 3-D Complex Audio Environments Study 3
A methodical evaluation of novel sound changing principles in CE-labelled Sonova brand hearing instruments (e.g.
Phonak hearing instruments) is intended to be conducted on hearing impaired participants.
These sound changing principles are enabled by respective hearing instrument technologies and hearing instrument algorithms.
The aim of the study is to investigate and assess strengths and weaknesses of these novel sound changing principles in terms of hearing performance to determine their application in hearing instruments (Phase of development).
Both, objective laboratory measurements as well as subjective evaluations in real life environment will be carried out.
This will be a controlled, single blinded and randomised active comparator clinical evaluation which will be conducted mono centric at the University Hospital of Zürich.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zürich, Suisse, 8091
- University Hospital Zürich
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Participants fulfilling any of the following inclusion criteria are eligible for the study:
- Adult persons (minimum age: 18 years)
- Healthy outer ear (without previous surgical procedures, except cochlear implantation)
- Ability to fill in a questionnaire conscientiously
- Informed Consent as documented by signature
Normal hearing participants
• Adult persons with audiometric normal hearing thresholds
Hearing impaired participants
- Adult hearing impaired persons with and without (experience with) hearing aids
- Adult hearing impaired persons with cochlear implant(s)
The presence of any one of the following exclusion criteria will lead to exclusion of the participant:
- Contraindications to the MD in this study, e.g. known hypersensitivity or allergy to the investigational product
- Limited mobility and not in the position to attend weekly appointments
- Limited ability to describe listening impressions/experiences and the use of the hearing aid
- Inability to produce a reliable hearing test result
- Massively limited dexterity
- Known psychological problems
- Known central hearing disorders
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Experimental: normal-hearing and hearing-impaired participants
normal and hearing-impaired participants
|
The focus is a comparison of hearing instrument algorithms on the auditory distance perception
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Success rate of the distance discrimination
Délai: 8 weeks
|
Participants are asked whether an audio stimulus is closer or further at the end of the stimulus than at its beginning.
The success rate is measured as a function of the test conditions.
|
8 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gatehouse S, Noble W. The Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale (SSQ). Int J Audiol. 2004 Feb;43(2):85-99. doi: 10.1080/14992020400050014.
- Mueller MF, Meisenbacher K, Lai WK, Dillier N. Sound localization with bilateral cochlear implants in noise: how much do head movements contribute to localization? Cochlear Implants Int. 2014 Jan;15(1):36-42. doi: 10.1179/1754762813Y.0000000040. Epub 2013 Nov 25.
- Catic J, Santurette S, Dau T. The role of reverberation-related binaural cues in the externalization of speech. J Acoust Soc Am. 2015 Aug;138(2):1154-67. doi: 10.1121/1.4928132.
- Simon LS, Zacharov N, Katz BF. Perceptual attributes for the comparison of head-related transfer functions. J Acoust Soc Am. 2016 Nov;140(5):3623. doi: 10.1121/1.4966115.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2019
Première publication (Réel)
27 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-02051-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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