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Efficacité du programme d'exercices supervisés dans le syndrome de conflit sous-acromial

2 septembre 2020 mis à jour par: Kardelen Gencer Atalay, Marmara University

Efficacité du programme d'exercices supervisés après l'injection d'une bursite sous-acromiale-sous-deltoïdienne dans le syndrome de conflit sous-acromial

Le syndrome de conflit sous-acromial (SIS) est une pathologie résultant d'une compression mécanique répétitive et d'une inflammation du tendon sus-épineux, de la bourse sous-acromiale et du tendon du biceps sous l'acromion et le ligament coracoacromial. C'est la cause la plus fréquente de douleur à l'épaule, avec une incidence de 44 à 65 %. La restriction de l'amplitude des mouvements, associée à la douleur dans la région antérieure de l'épaule, est la principale cause d'invalidité et de diminution de la qualité de vie des patients atteints de SIS. Les exercices physiques pour améliorer l'amplitude des mouvements, le renforcement et la flexibilité constituent la partie principale du traitement. Il a été démontré que l'injection de corticostéroïdes dans la bourse sous-acromio-sous-deltoïdienne diminue la douleur pendant le programme d'exercices et augmente la participation au traitement. Cette étude vise à comparer l'efficacité d'un programme d'exercices supervisés et d'un programme d'exercices à domicile après l'injection de corticostéroïdes sous-acromio-sous-deltoïdiens dans la bourse séreuse chez des patients atteints de SIS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome de conflit sous-acromial (SIS) est une pathologie résultant d'une compression mécanique répétitive et d'une inflammation du tendon sus-épineux, de la bourse sous-acromiale et du tendon du biceps sous l'acromion et le ligament coracoacromial. Il a été décrit pour la première fois en 1972 par Neer. Neer a décrit le SIS comme un syndrome progressif en trois étapes, commençant par une bursite chronique et se poursuivant par des déchirures partielles et complètes du tendon du sus-épineux, pouvant s'étendre à la rupture d'autres parties de la coiffe des rotateurs et pouvant également impliquer le long tendon du biceps. Le SIS est l'une des causes les plus courantes de douleur à l'épaule et d'invalidité dans les soins primaires et secondaires. Elle se caractérise par une altération fonctionnelle de l'épaule résultant de la limitation progressive des mouvements gléno-huméraux actifs et passifs. La restriction de l'amplitude des mouvements (ROM) ainsi que la douleur dans la région antérieure de l'épaule qui s'aggrave avec l'élévation du bras ou les activités aériennes sont la principale raison de la diminution de la qualité de vie des patients atteints de SIS. Les programmes d'exercices thérapeutiques sont des méthodes de traitement couramment utilisées pour soulager la douleur et améliorer l'amplitude des mouvements et l'élasticité musculaire. Il a été démontré que de tels programmes sont plus efficaces pour réduire la douleur et améliorer la perte fonctionnelle que le placebo à court et à long terme. Cependant, le régime d'exercice optimal avec la variété, la fréquence et l'intensité des exercices n'est toujours pas clair. Il est également controversé de savoir si un programme d'exercices supervisés est supérieur à un programme d'exercices à domicile prescrit. Un programme d'exercices efficace doit cibler toutes les structures affectées par le conflit sous-acromial. Par conséquent, les programmes d'exercices supervisés et à domicile doivent impliquer un renforcement des muscles stabilisateurs de la coiffe des rotateurs et de l'omoplate, des étirements et des exercices d'amplitude de mouvement d'assistance active et des exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive. Il a été démontré que l'injection de corticostéroïdes dans la bourse sous-acromio-sous-deltoïdienne augmente la participation, diminue la douleur pendant le programme d'exercices et s'avère efficace pour le conflit symptomatique. L'effet analgésique apporte une amélioration significative des fonctions principalement à court terme. Par conséquent, certains médecins préfèrent les injections de corticostéroïdes seuls dans le traitement du SIS. Cependant, il a été constaté que la combinaison d'injections de corticostéroïdes et d'un programme d'exercices est significativement supérieure aux injections de corticostéroïdes seules. Il a été démontré que les injections de bourses sous-acromio-sous-deltoïdiennes guidées par échographie ont de meilleurs résultats que les injections à l'aveugle pour la douleur et la fonction globale de l'épaule. Cette étude vise à comparer l'efficacité des programmes d'exercices supervisés et d'exercices à domicile après injection de corticostéroïdes sous-acromio-sous-deltoïdienne guidée par échographie chez des patients atteints de SIS.

Les patients diagnostiqués avec un SIS seront inclus et randomisés en deux groupes. Les deux groupes recevront dans la bourse sous-acromio-sous-deltoïdienne 1 ml (7 mg/ml) de bétaméthasone et 4 ml de bupivacaïne à 0,5 %. L'injection sera réalisée sous échographie alors que le patient est en position assise avec l'approche latérale. Le premier groupe effectuera ses exercices sous la supervision du physiothérapeute de l'hôpital. Le deuxième groupe sera amené au programme d'exercices à domicile sous forme de brochure. Ainsi, les deux groupes recevront les mêmes exercices chaque jour.

La douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA), la ROM active et passive sera mesurée avec un goniomètre avant l'injection, immédiatement, la première heure, la troisième semaine et le troisième mois après l'injection. La qualité de vie sera évaluée par le formulaire court 36, et l'invalidité sera interrogée par l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule avant l'injection et la troisième semaine et le troisième mois après l'injection.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İstanbul, Turquie, 34899
        • Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Symptômes durant plus de 3 mois
  2. Entre 20 et 60 ans
  3. Le diagnostic est posé par le clinicien et détecté par IRM

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de physiothérapie ou d'injection au cours des 3 derniers mois
  2. Antécédents de fracture de l'épaule
  3. Présence d'acromion de type III (crochu)
  4. Rupture complète des muscles de la coiffe des rotateurs
  5. Présence d'un problème d'instabilité à l'épaule
  6. Antécédents de chirurgie de l'épaule
  7. Antécédents de maladie rhumatoïde inflammatoire
  8. Diabète sucré non contrôlé
  9. Allergie aux stéroïdes ou aux anesthésiques locaux (hypersensibilité médicamenteuse)
  10. Contre-indications connues aux gestes interventionnels (infection au point d'injection, coagulopathie, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme d'exercices supervisés
Le programme d'exercices appliqué à l'hôpital comprend le renforcement de la coiffe des rotateurs et des muscles scapulaires, des étirements et des exercices d'amplitude de mouvement d'assistance active et des exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive.
1 ml (7 mg / ml) de bétaméthasone et 4 ml de bupivacaïne à 0,5% seront administrés dans l'espace sous-acromial bourse-sous-deltoïde. L'injection sera réalisée sous échographie alors que le patient est en position assise avec l'approche latérale.
Autres noms:
  • Injection de bourse sous-acromio-sous-deltoïdienne
ACTIVE_COMPARATOR: Programme d'exercices à domicile
Le programme d'exercices à domicile est accompagné d'une brochure qui comprend le renforcement de la coiffe des rotateurs et des muscles scapulaires, des étirements et des exercices d'amplitude de mouvement d'assistance active et des exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive.
1 ml (7 mg / ml) de bétaméthasone et 4 ml de bupivacaïne à 0,5% seront administrés dans l'espace sous-acromial bourse-sous-deltoïde. L'injection sera réalisée sous échographie alors que le patient est en position assise avec l'approche latérale.
Autres noms:
  • Injection de bourse sous-acromio-sous-deltoïdienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensation de douleur et de tiraillement
Délai: avant traitement (T0)
La douleur à l'épaule et les sensations de tiraillement seront évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique horizontale (EVA) de 10 cm allant de "0 cm" (pas de gêne) à "10 cm" (pire imaginable)
avant traitement (T0)
Sensation de douleur et de tiraillement
Délai: 1ère heure après l'injection (T1)
La douleur à l'épaule et les sensations de tiraillement seront évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique horizontale (EVA) de 10 cm allant de "0 cm" (pas de gêne) à "10 cm" (pire imaginable)
1ère heure après l'injection (T1)
Sensation de douleur et de tiraillement
Délai: 3ème semaine de traitement (T2)
La douleur à l'épaule et les sensations de tiraillement seront évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique horizontale (EVA) de 10 cm allant de "0 cm" (pas de gêne) à "10 cm" (pire imaginable)
3ème semaine de traitement (T2)
Sensation de douleur et de tiraillement
Délai: 3ème mois de traitement (T3)
La douleur à l'épaule et les sensations de tiraillement seront évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique horizontale (EVA) de 10 cm allant de "0 cm" (pas de gêne) à "10 cm" (pire imaginable)
3ème mois de traitement (T3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur et Handicap - SPADI
Délai: avant traitement (T0)
L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire développé pour évaluer la douleur et l'incapacité liées aux problèmes d'épaule. La dimension de la douleur comporte 5 questions concernant la sévérité de la douleur. Les activités fonctionnelles sont évaluées à l'aide de 8 questions conçues pour mesurer le degré de difficulté d'un individu avec diverses activités de la vie quotidienne qui nécessitent l'utilisation des membres supérieurs. Chaque question est notée entre 0 et 10, et les scores élevés indiquent une sévérité accrue et les scores élevés indiquent une sévérité accrue (0 = aucune difficulté et 10 = si difficile qu'il nécessite de l'aide). La validité et la fiabilité du questionnaire en turc ont été menées par Bumin et Al.
avant traitement (T0)
Douleur et Handicap - SPADI
Délai: 3ème semaine de traitement (T1)
L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire développé pour évaluer la douleur et l'incapacité liées aux problèmes d'épaule. La dimension de la douleur comporte 5 questions concernant la sévérité de la douleur. Les activités fonctionnelles sont évaluées à l'aide de 8 questions conçues pour mesurer le degré de difficulté d'un individu avec diverses activités de la vie quotidienne qui nécessitent l'utilisation des membres supérieurs. Chaque question est notée entre 0 et 10, et les scores élevés indiquent une sévérité accrue et les scores élevés indiquent une sévérité accrue (0 = aucune difficulté et 10 = si difficile qu'il nécessite de l'aide). La validité et la fiabilité du questionnaire en turc ont été menées par Bumin et Al.
3ème semaine de traitement (T1)
Douleur et Handicap - SPADI
Délai: 3ème mois de traitement (T2)
L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire développé pour évaluer la douleur et l'incapacité liées aux problèmes d'épaule. La dimension de la douleur comporte 5 questions concernant la sévérité de la douleur. Les activités fonctionnelles sont évaluées à l'aide de 8 questions conçues pour mesurer le degré de difficulté d'un individu avec diverses activités de la vie quotidienne qui nécessitent l'utilisation des membres supérieurs. Chaque question est notée entre 0 et 10, et les scores élevés indiquent une sévérité accrue et les scores élevés indiquent une sévérité accrue (0 = aucune difficulté et 10 = si difficile qu'il nécessite de l'aide). La validité et la fiabilité du questionnaire en turc ont été menées par Bumin et Al.
3ème mois de traitement (T2)
Qualité de vie - Formulaire court-36
Délai: avant traitement (T0)
Le Short Form-36 (SF-36) est un indice de qualité de vie lié à la santé largement utilisé et bien documenté. Le SF-36 se compose de 36 questions; Cette enquête comporte huit sous-dimensions, y compris le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à des problèmes physiques, la douleur, la perception générale de la santé, la santé mentale, les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, la vitalité et le fonctionnement social, qui sont évalués individuellement. Un score plus élevé sur une échelle de 0 à 100 indique une meilleure qualité de vie.
avant traitement (T0)
Qualité de vie - Formulaire court-36
Délai: 3ème semaine de traitement (T1)
Le Short Form-36 (SF-36) est un indice de qualité de vie lié à la santé largement utilisé et bien documenté. Le SF-36 se compose de 36 questions; Cette enquête comporte huit sous-dimensions, y compris le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à des problèmes physiques, la douleur, la perception générale de la santé, la santé mentale, les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, la vitalité et le fonctionnement social, qui sont évalués individuellement. Un score plus élevé sur une échelle de 0 à 100 indique une meilleure qualité de vie.
3ème semaine de traitement (T1)
Qualité de vie - Formulaire court-36
Délai: 3ème mois de traitement (T2)
Le Short Form-36 (SF-36) est un indice de qualité de vie lié à la santé largement utilisé et bien documenté. Le SF-36 se compose de 36 questions; Cette enquête comporte huit sous-dimensions, y compris le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à des problèmes physiques, la douleur, la perception générale de la santé, la santé mentale, les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, la vitalité et le fonctionnement social, qui sont évalués individuellement. Un score plus élevé sur une échelle de 0 à 100 indique une meilleure qualité de vie.
3ème mois de traitement (T2)
L'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) sera évaluée avec un goniomètre
Délai: avant traitement (T0)
L'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) sera évaluée avec un goniomètre dans toutes les directions ; flexion, extension, abduction, rotation interne et externe.
avant traitement (T0)
L'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) sera évaluée avec un goniomètre
Délai: 1ère heure après l'injection (T1)
L'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) sera évaluée avec un goniomètre dans toutes les directions ; flexion, extension, abduction, rotation interne et externe.
1ère heure après l'injection (T1)
L'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) sera évaluée avec un goniomètre
Délai: 3ème semaine de traitement (T2)
L'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) sera évaluée avec un goniomètre dans toutes les directions ; flexion, extension, abduction, rotation interne et externe.
3ème semaine de traitement (T2)
L'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) sera évaluée avec un goniomètre
Délai: 3ème mois de traitement (T3)
L'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) sera évaluée avec un goniomètre dans toutes les directions ; flexion, extension, abduction, rotation interne et externe.
3ème mois de traitement (T3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: İlker Yağcı, Prof, Marmara University
  • Chercheur principal: Ebru Kaplan, PT, Marmara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 décembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

5 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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