Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvotun harjoitusohjelman tehokkuus subakromiaalisessa impingementtioireyhtymässä

keskiviikko 2. syyskuuta 2020 päivittänyt: Kardelen Gencer Atalay, Marmara University

Valvotun harjoitusohjelman tehokkuus subakromiaal-subdeltoid bursiitti-injektion jälkeen subakromiaalisessa törmäysoireyhtymässä

Subacromial Impingement Syndrome (SIS) on patologia, joka johtuu supraspinatus-jänteen, subakromiaalisen bursan ja hauisjänteen mekaanisesta toistuvasta puristumisesta ja tulehduksesta akromionin ja coracoacromial ligamentin alla. Se on yleisin olkapääkivun syy, ilmaantuvuus 44-65 %. Liikkeiden rajoittuminen ja kipu olkapään etuosassa ovat SIS-potilaiden vamman ja elämänlaadun heikkenemisen tärkein syy. Fyysiset harjoitukset, jotka parantavat liikelaajuutta, vahvistamista ja joustavuutta, ovat pääasiallinen osa hoitoa. Subakromial-subdeltoid bursa kortikosteroidi-injektion on osoitettu vähentävän kipua harjoitusohjelman aikana ja lisäävän osallistumista hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ohjatun harjoitusohjelman ja kotiharjoitusohjelman tehokkuutta subakromiaal-subdeltoid bursa -kortikosteroidi-injektion jälkeen potilailla, joilla on SIS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Subacromial Impingement Syndrome (SIS) on patologia, joka johtuu supraspinatus-jänteen, subakromiaalisen bursan ja hauisjänteen mekaanisesta toistuvasta puristumisesta ja tulehduksesta akromionin ja coracoacromial ligamentin alla. Neer kuvasi sen ensimmäisen kerran vuonna 1972. Neer kuvaili SIS:ää progressiiviseksi oireyhtymäksi, jossa on kolme vaihetta, jotka alkavat kroonisesta bursiitista ja etenevät supraspinatus-jänteen osittaisiin ja täydellisiin repeytymiin, jotka voivat ulottua pyörivän mansetin muiden osien repeytymiseen ja voivat koskea myös pitkää hauislihaksen jännettä. SIS on yksi yleisimmistä olkapääkivun ja vammaisuuden syistä sekä perus- että toissijaisessa hoidossa. Sille on ominaista olkapään toimintahäiriö, joka johtuu sekä aktiivisten että passiivisten glenohumeraalisten liikkeiden asteittaisesta rajoittumisesta. Liikkeen rajoittaminen (ROM) sekä olkapään etuosan kipu, joka pahenee käsivarren kohoamisen tai pään yläpuolella tapahtuvan toiminnan seurauksena, ovat tärkein syy SIS-potilaiden elämänlaadun heikkenemiseen. Terapeuttiset harjoitteluohjelmat ovat yleisesti käytettyjä hoitomenetelmiä kivun lievittämisessä sekä ROM- ja lihaskimmoisuuden parantamisessa. Osoitettiin, että tällaiset ohjelmat vähentävät kipua ja parantavat toiminnallista menetystä tehokkaammin kuin lumelääke sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. Optimaalinen harjoitusohjelma monipuolisten, taajuuksien ja intensiteetin harjoitusten kanssa on kuitenkin edelleen epäselvä. On myös kiistanalaista, onko valvottu harjoitusohjelma parempi kuin määrätty kotiharjoitusohjelma. Tehokkaan harjoitusohjelman tulisi kohdistua kaikkiin rakenteisiin, joihin subakromiaalinen vaikutus vaikuttaa. Siksi sekä ohjattuihin että kotiharjoitusohjelmiin tulee sisältyä kiertomansetti ja lapaluun stabilointia vahvistavia lihaksia vahvistavia, venyttelyjä ja aktiivista avustavia liikealueharjoituksia sekä proprioseptiivisiä hermolihasfasilitaatioharjoituksia. Kortikosteroidi-injektion on osoitettu lisäävän osallistumista, vähentävän kipua harjoitusohjelman aikana, ja sen on todettu olevan tehokas oireenmukaisessa häiriössä. Analgeettinen vaikutus parantaa merkittävästi toimintaa lähinnä lyhyellä aikavälillä. Siksi jotkut lääkärit pitävät parempana pelkistä kortikosteroidi-injektioista SIS:n hoidossa. Kuitenkin havaittiin, että kortikosteroidi-injektion ja harjoitusohjelman yhdistelmä on merkittävästi parempi kuin pelkät kortikosteroidi-injektiot. Ultraääniohjatuilla subakromial-subdeltoid bursa-injektioilla on osoitettu olevan parempia tuloksia kuin sokeilla injektioilla sekä kivun että olkapään yleisen toiminnan osalta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla ohjatun harjoittelun ja kotiharjoitusohjelmien tehokkuutta ultraääniohjatun subakromiaali-subdeltoid bursa -kortikosteroidi-injektion jälkeen potilailla, joilla on SIS.

Potilaat, joilla on diagnosoitu SIS, otetaan mukaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät saavat subakromiaali-subdeltoid bursa 1 ml (7 mg/ml) beetametasonia ja 4 ml 0,5 % bupivakaiini-injektiota. Injektio suoritetaan ultraääniohjattuina potilaan istuessa sivuttain. Ensimmäinen ryhmä suorittaa harjoituksensa fysioterapeutin valvonnassa sairaalassa. Toinen ryhmä viedään esitemuodossa kotiharjoitusohjelmaan. Näin ollen molemmat ryhmät saavat samat harjoitukset joka päivä.

Kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, aktiivinen ja passiivinen ROM mitataan goniometrillä ennen injektiota, välittömästi, ensimmäinen tunti, kolmas viikko ja kolmas kuukausi injektion jälkeen. Elämänlaatu arvioidaan lyhyellä lomakkeella 36, ​​ja vammaisuus kyseenalaistetaan olkapääkipu- ja vammaisuusindeksillä ennen injektiota ja kolmannella viikolla ja kolmannella kuukaudella injektion jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İstanbul, Turkki, 34899
        • Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Oireet kestävät yli 3 kuukautta
  2. Ikäraja 20-60 vuotta
  3. Diagnoosin tekee kliinikko ja se havaitaan magneettikuvauksella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Fysioterapiaa tai injektiota viimeisten 3 kuukauden aikana
  2. Olkapäämurtuman historia
  3. Tyypin III (koukussa) acromion esiintyminen
  4. Kiertäjämansetin lihasten täydellinen repeämä
  5. Epävakausongelma olkapäässä
  6. Olkapääleikkauksen historia
  7. Tulehduksellinen nivelreuma historia
  8. Hallitsematon diabetes mellitus
  9. Allergia steroideille tai paikallispuudutteille (lääkeyliherkkyys)
  10. Tunnetut vasta-aiheet interventiotoimenpiteille (pistoskohdan infektio, koagulopatia jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Valvottu harjoitusohjelma
Sairaalassa sovellettu harjoitusohjelma sisältää kiertomansetti- ja lapalihasten vahvistamista, venytyksiä ja aktiivista-avusteisia liikerataharjoituksia sekä proprioseptiivisiä hermolihasfasilitaatioharjoituksia.
1 ml (7 mg/ml) beetametasonia ja 4 ml 0,5 % bupivakaiinia annetaan subakromiaaliselle bursa-subdeltoidiselle tilalle. Injektio suoritetaan ultraääniohjattuina potilaan istuessa sivuttain.
Muut nimet:
  • Subakromaalinen-subdeltoid bursa-injektio
ACTIVE_COMPARATOR: Kotimainen harjoitusohjelma
Kotimainen harjoitusohjelma annetaan esitteen mukana, joka sisältää kiertomansetti- ja lapalihasten vahvistamista, venytyksiä ja aktiivista-avusteisia liikeratoja sekä proprioseptiivisiä hermolihasfasilitaatioharjoituksia.
1 ml (7 mg/ml) beetametasonia ja 4 ml 0,5 % bupivakaiinia annetaan subakromiaaliselle bursa-subdeltoidiselle tilalle. Injektio suoritetaan ultraääniohjattuina potilaan istuessa sivuttain.
Muut nimet:
  • Subakromaalinen-subdeltoid bursa-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu ja puristava tunne
Aikaikkuna: ennen hoitoa (T0)
Olkapääkipua ja kireyden tunnetta arvioidaan 10 cm:n vaakasuuntaisella visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka vaihtelee välillä "0 cm" (ei epämukavuutta) - "10 cm" (pahin kuviteltavissa oleva)
ennen hoitoa (T0)
Kipu ja puristava tunne
Aikaikkuna: 1. tunti injektion jälkeen (T1)
Olkapääkipua ja kireyden tunnetta arvioidaan 10 cm:n vaakasuuntaisella visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka vaihtelee välillä "0 cm" (ei epämukavuutta) - "10 cm" (pahin kuviteltavissa oleva)
1. tunti injektion jälkeen (T1)
Kipu ja puristava tunne
Aikaikkuna: 3. hoitoviikko (T2)
Olkapääkipua ja kireyden tunnetta arvioidaan 10 cm:n vaakasuuntaisella visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka vaihtelee välillä "0 cm" (ei epämukavuutta) - "10 cm" (pahin kuviteltavissa oleva)
3. hoitoviikko (T2)
Kipu ja puristava tunne
Aikaikkuna: 3. hoitokuukausi (T3)
Olkapääkipua ja kireyden tunnetta arvioidaan 10 cm:n vaakasuuntaisella visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka vaihtelee välillä "0 cm" (ei epämukavuutta) - "10 cm" (pahin kuviteltavissa oleva)
3. hoitokuukausi (T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu ja vammaisuus - SPADI
Aikaikkuna: ennen hoitoa (T0)
Hartiakipu- ja vammaindeksi (SPADI) on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan olkapääongelmiin liittyvää kipua ja vammaisuutta. Kivun ulottuvuudessa on 5 kysymystä koskien kivun vaikeutta. Toiminnallisia aktiviteetteja arvioidaan 8 kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toiminnoissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä. Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-10, ja korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä vakavuutta ja korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä vaikeutta (0 = ei vaikeuksia ja 10 = niin vaikea, että se vaatii apua). al.
ennen hoitoa (T0)
Kipu ja vammaisuus - SPADI
Aikaikkuna: 3. hoitoviikko (T1)
Hartiakipu- ja vammaindeksi (SPADI) on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan olkapääongelmiin liittyvää kipua ja vammaisuutta. Kivun ulottuvuudessa on 5 kysymystä koskien kivun vaikeutta. Toiminnallisia aktiviteetteja arvioidaan 8 kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toiminnoissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä. Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-10, ja korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä vakavuutta ja korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä vaikeutta (0 = ei vaikeuksia ja 10 = niin vaikea, että se vaatii apua). al.
3. hoitoviikko (T1)
Kipu ja vammaisuus - SPADI
Aikaikkuna: 3. hoitokuukausi (T2)
Hartiakipu- ja vammaindeksi (SPADI) on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan olkapääongelmiin liittyvää kipua ja vammaisuutta. Kivun ulottuvuudessa on 5 kysymystä koskien kivun vaikeutta. Toiminnallisia aktiviteetteja arvioidaan 8 kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toiminnoissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä. Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-10, ja korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä vakavuutta ja korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä vaikeutta (0 = ei vaikeuksia ja 10 = niin vaikea, että se vaatii apua). al.
3. hoitokuukausi (T2)
Elämänlaatu - lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: ennen hoitoa (T0)
Short Form-36 (SF-36) on laajalti käytetty ja hyvin dokumentoitu terveyteen liittyvä elämänlaatuindeksi. SF-36 koostuu 36 kysymyksestä; Kyselyssä on kahdeksan alaulottuvuutta, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, kipu, yleinen terveyskäsitys, mielenterveys, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, elinvoimaisuus ja sosiaalinen toimintakyky, joita arvioidaan yksilöllisesti. Korkeampi pistemäärä asteikolla 0-100 tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
ennen hoitoa (T0)
Elämänlaatu - lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: 3. hoitoviikko (T1)
Short Form-36 (SF-36) on laajalti käytetty ja hyvin dokumentoitu terveyteen liittyvä elämänlaatuindeksi. SF-36 koostuu 36 kysymyksestä; Kyselyssä on kahdeksan alaulottuvuutta, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, kipu, yleinen terveyskäsitys, mielenterveys, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, elinvoimaisuus ja sosiaalinen toimintakyky, joita arvioidaan yksilöllisesti. Korkeampi pistemäärä asteikolla 0-100 tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
3. hoitoviikko (T1)
Elämänlaatu - lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: 3. hoitokuukausi (T2)
Short Form-36 (SF-36) on laajalti käytetty ja hyvin dokumentoitu terveyteen liittyvä elämänlaatuindeksi. SF-36 koostuu 36 kysymyksestä; Kyselyssä on kahdeksan alaulottuvuutta, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, kipu, yleinen terveyskäsitys, mielenterveys, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, elinvoimaisuus ja sosiaalinen toimintakyky, joita arvioidaan yksilöllisesti. Korkeampi pistemäärä asteikolla 0-100 tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
3. hoitokuukausi (T2)
Olkapään liikerata (ROM) arvioidaan goniometrillä
Aikaikkuna: ennen hoitoa (T0)
Olkapään liikerata (ROM) arvioidaan goniometrillä kaikkiin suuntiin; taivutus, ojentaminen, sieppaus, sisäinen ja ulkoinen kierto.
ennen hoitoa (T0)
Olkapään liikerata (ROM) arvioidaan goniometrillä
Aikaikkuna: 1. tunti injektion jälkeen (T1)
Olkapään liikerata (ROM) arvioidaan goniometrillä kaikkiin suuntiin; taivutus, ojentaminen, sieppaus, sisäinen ja ulkoinen kierto.
1. tunti injektion jälkeen (T1)
Olkapään liikerata (ROM) arvioidaan goniometrillä
Aikaikkuna: 3. hoitoviikko (T2)
Olkapään liikerata (ROM) arvioidaan goniometrillä kaikkiin suuntiin; taivutus, ojentaminen, sieppaus, sisäinen ja ulkoinen kierto.
3. hoitoviikko (T2)
Olkapään liikerata (ROM) arvioidaan goniometrillä
Aikaikkuna: 3. hoitokuukausi (T3)
Olkapään liikerata (ROM) arvioidaan goniometrillä kaikkiin suuntiin; taivutus, ojentaminen, sieppaus, sisäinen ja ulkoinen kierto.
3. hoitokuukausi (T3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: İlker Yağcı, Prof, Marmara University
  • Päätutkija: Ebru Kaplan, PT, Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen impingementtioireyhtymä

3
Tilaa