Étude de phase 2 IV QUZYTTIR™ (injection de chlorhydrate de cétirizine) vs V diphenhydramine (versus)

Critère d'intégration:

• Patients masculins ou féminins nécessitant un traitement de prémédication avec un antihistaminique pour des réactions d'hypersensibilité à la perfusion associées à un anti-CD20, tel que Rituxan® (Rituximab) ou Paclitaxel, dans leur premier cycle ou un retraitement après 6 mois ou chez des patients avec une perfusion persistante réactions pendant l'entretien ou le retraitement.
• 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

• Réception d'un médicament ou d'un dispositif expérimental au cours des 30 derniers jours.
• Patients présentant une probabilité de développer ou des antécédents de syndrome de lyse tumorale. (TLS): patients atteints d'autolyse, de lymphome de Burkitt et de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) avec une maladie volumineuse (ganglion unique de 7 cm ou plus ou 3 sites ganglionnaires ou plus d'une taille de 3 cm ou plus)
• Patients chez qui un antihistaminique peut être contre-indiqué (par exemple, glaucome à angle fermé, hypertrophie prostatique symptomatique).
• Patients qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient ne pas tolérer une injection IV de diphenhydramine 50 mg ou de cétirizine HCl 10 mg.
• Réception de tout antihistaminique (antagoniste H1) au cours des 2 dernières heures, quelle que soit la voie d'administration, par exemple diphenhydramine, cétirizine, loratadine, fexofénadine, lévocétirizine, desloratadine. chlorphéniramine, clémastine et doxylamine
• Réception d'un antagoniste H2 au cours des 4 dernières heures, par exemple, ranitidine, cimétidine, famotidine, nizatidine.
• Réception de doxépine au cours des dernières 24 heures ; la doxépine est un antidépresseur, mais elle a aussi des propriétés antihistaminiques.
• Réception d'épinéphrine (EpiPen® ou toute autre marque) au cours des 30 derniers jours.
• A une allergie connue à l'hydroxyzine, à la cétirizine, à la lévocétirizine ou à la diphenhydramine.
• Enceinte ou allaitante.
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend le patient inapte à l'inscription dans cette étude.
• Maladie médicale ou psychiatrique majeure, autre qu'un cancer diagnostiqué au moment de la présentation ou dans le passé, qui, selon le jugement de l'investigateur, ne devrait pas être inscrite à cet essai clinique.
• Incapacité à donner un consentement éclairé.
• Patients sous inhibiteurs concomitants de la glycoprotéine P ; y compris les antidépresseurs, les antipsychotiques (par exemple, l'olanzapine) et les benzodiazépines (par exemple, l'alprazolam), car ils peuvent provoquer une augmentation de la sédation.
• Réception de médicaments qui provoquent une sédation au cours des dernières 24 heures avant l'administration du médicament à l'étude.