2상 연구 IV QUZYTTIR™(세티리진 염산염 주사제) 대 V 디펜히드라민 (versus)

포함 기준:

• Rituxan®(Rituximab) 또는 Paclitaxel과 같은 항-CD20과 관련된 과민성 주입 반응에 대해 첫 번째 주기 또는 6개월 후 재치료 또는 지속 주입 환자에서 항히스타민제로 치료 전처치가 필요한 남성 또는 여성 환자 유지 관리 또는 재치료 중 반응.
• 18세 이상

제외 기준:

• 지난 30일 이내에 연구용 약물 또는 장치 수령.
• 종양 용해 증후군(TLS)의 발생 가능성이 있거나 과거력이 있는 환자: 부피가 큰 질환(단일 결절 7cm 이상 또는 크기 3cm 이상의 결절 부위가 3개 이상)이 있는 자동 용해, 버킷 림프종 및 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL) 환자
• 항히스타민제가 금기일 수 있는 환자(예: 협우각 녹내장, 증상이 있는 전립선 비대증).
• 연구자의 의견에 따라 디펜히드라민 50mg 또는 세티리진 HCl 10mg의 IV 주사를 견딜 수 없는 환자.
• 투여 경로와 관계없이 지난 2시간 이내에 임의의 항히스타민제(H1 길항제)(예: 디펜히드라민, 세티리진, 로라타딘, 펙소페나딘, 레보세티리진, 데슬로라타딘)의 수용. 클로르페니라민, 클레마스틴 및 독실아민
• 지난 4시간 이내에 H2 길항제(예: ranitidine, cimetidine, famotidine, nizatidine)를 복용했습니다.
• 지난 24시간 이내에 독세핀 투여; 독세핀은 항우울제이지만 항히스타민제 특성도 있습니다.
• 지난 30일 이내에 에피네프린(EpiPen® 또는 기타 브랜드) 수령.
• 히드록시진, 세티리진, 레보세티리진 또는 디펜히드라민에 대한 알려진 알레르기가 있습니다.
• 임신 또는 모유 수유.
• 연구자의 관점에서 환자가 이 연구에 등록하기에 부적합하게 만드는 모든 상태.
• 제시 당시 또는 과거에 조사자의 판단에 따라 본 임상 시험에 등록해서는 안 된다고 진단된 암 이외의 주요 의학적 또는 정신 질환.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
• 병용 P-당단백 억제제 환자; 항우울제, 항정신병약(예: 올란자핀) 및 벤조디아제핀(예: 알프라졸람)을 포함하여 진정 작용을 증가시킬 수 있습니다.
• 연구 약물 투여 전 지난 24시간 이내에 진정을 유발하는 약물의 수령.