Croissance et développement après la sortie des nourrissons ayant reçu une fortification ciblée à l'USIN

Les chercheurs prévoient d'évaluer les effets d'un régime entéral riche en protéines par rapport à un régime entérique standard utilisant un enrichissement ciblé sur les résultats neurodéveloppementaux, la croissance et la composition corporelle à 18-24 mois chez les nourrissons dont le poids à la naissance est inférieur ou égal à 1000 grammes.

Les enfants qui ont terminé une étude précédente (H-38611) évaluant les effets d'un régime riche en protéines par rapport à un régime standard utilisant un enrichissement ciblé avec des produits laitiers de donneuses humaines sur le poids, la taille et la composition corporelle seront recrutés pour cette étude.

Les nourrissons de l'étude précédente (H-38611) étaient soit nés au Texas Children's Hospital, soit transférés au Texas Children's Hospital au cours des premières 24 heures de vie et admis dans notre unité de soins intensifs néonatals. Ces nourrissons avaient un poids de naissance inférieur ou égal à 1000 grammes et ont été randomisés pour recevoir un régime protéiné standard (3,5 à 3,8 grammes de protéines par kilogramme de poids corporel - la quantité de protéines recommandée pour les bébés prématurés par l'American Academy of Pediatrics ) ou un régime riche en protéines (4,2 à 4,5 grammes de protéines par kilogramme de poids corporel - la quantité de protéines recommandée pour les bébés prématurés par la Société européenne de gastro-entérologie pédiatrique, d'hépatologie et de nutrition). Les nourrissons des deux groupes ont reçu des directives cliniques recommandées pour les protéines.

Alors que l'étude précédente (H-38611) évaluait les effets d'un régime riche en protéines par rapport à un régime standard sur le poids, la taille et la composition corporelle avant la sortie de l'unité de soins intensifs néonatals, cette étude (H-44733) évaluera si la quantité de protéines dans le régime alimentaire, le nourrisson a reçu une croissance, une composition corporelle et un développement neurologique impactés à 18-24 mois de vie.

Pour l'étude (H-44733), les parents des patients qui ont terminé H-38611 seront autorisés avant leur sortie de l'unité de soins intensifs néonatals. Pour les patients qui ont terminé l'étude précédente (H-38611) et qui sont sortis, les investigateurs contacteront les parents par téléphone. Les enquêteurs enverront un formulaire de consentement aux parents intéressés à ce que leur enfant complète l'étude de suivi (H-44733) afin qu'ils puissent examiner le formulaire de consentement. Ensuite, s'ils souhaitent participer à l'étude, ils contacteront le personnel de l'étude pour fixer un rendez-vous. Au début du rendez-vous, le personnel de l'étude obtiendra un consentement éclairé verbal et écrit afin d'effectuer la visite d'étude.

Cette étude comprend une visite ambulatoire à 18-24 mois d'âge gestationnel corrigé. Lors de la visite, les enquêteurs obtiendront des données anthropométriques de base, des antécédents médicaux provisoires, des informations démographiques et socio-économiques et des antécédents nutritionnels de l'enfant depuis sa sortie (formules, lait maternel, vitamines et médicaments). Une diététiste professionnelle posera des questions aux parents sur le régime alimentaire actuel de l'enfant.

Ensuite, la composition corporelle sera mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie du corps entier ou balayage DXA. L'analyse DXA est la référence actuelle pour fournir des résultats sur la masse corporelle maigre et grasse et la teneur en minéraux osseux. La DXA est un moyen de mesurer la densité minérale osseuse, ou la quantité de calcium et d'autres minéraux dans les os.

De plus, une évaluation neurodéveloppementale dans le cadre du suivi standard des nourrissons de très faible poids à la naissance (The Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3e édition) sera effectuée. Les échelles de Bayley du développement du nourrisson et du tout-petit sont principalement utilisées pour évaluer le développement mental et moteur des nourrissons et des tout-petits âgés de 1 à 42 mois. Il sera administré par un pédiatre spécialiste du développement.

Les résultats des évaluations seront remis aux parents et des recommandations de suivi seront faites par le médecin qui complétera l'évaluation.

Aucune intervention ne fait partie de ce protocole.