Az NICU-ban célzott erődítésben részesült csecsemők elbocsátás utáni növekedése és fejlődése

A kutatók azt tervezik, hogy értékelik a magas, illetve a standard fehérjetartalmú enterális diéta, célzott dúsítást alkalmazó hatását a 1000 gramm vagy annál kisebb születési súlyú csecsemők idegrendszeri fejlődési eredményeire, növekedésére és testösszetételére 18-24 hónapos korban.

Azokat a gyerekeket, akik befejeztek egy korábbi vizsgálatot (H-38611), amely a humán donor tejtermékekkel célzott dúsítást alkalmazó magas fehérjetartalmú étrend hatását értékelte a testsúlyra, hosszúságra és testösszetételre.

Az előző vizsgálatban (H-38611) szereplő csecsemők vagy a Texasi Gyermekkórházban születtek, vagy életük első 24 órájában áthelyezték őket a Texasi Gyermekkórházba, és az újszülöttek intenzív osztályára kerültek. Ezeknek a csecsemőknek a születési súlya 1000 gramm vagy annál kisebb volt, és véletlenszerűen besorolták őket, hogy normál fehérje étrendet kapjanak (3,5-3,8 gramm fehérje testtömeg-kilogrammonként – az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia által koraszülöttek számára javasolt fehérjemennyiség). ) vagy magas fehérjetartalmú étrend (4,2-4,5 gramm fehérje testtömeg-kilogrammonként – az Európai Gyermekgasztroenterológiai, Hepatológiai és Táplálkozási Társaság által koraszülöttek számára javasolt fehérjemennyiség). A csecsemők mindkét csoportban megkapták az ajánlott klinikai irányelveket a fehérje tekintetében.

Míg az előző tanulmány (H-38611) a magas fehérjetartalmú diétának a súlyra, hosszra és testösszetételre gyakorolt ​​hatását értékelte az újszülött intenzív osztályról való elbocsátás előtt, ez a tanulmány (H-44733) azt fogja felmérni, hogy a fehérje mennyisége az étrendben a csecsemő befolyásolt növekedést, testösszetételt és idegrendszeri fejlődést kapott 18-24 hónapos korában.

A vizsgálathoz (H-44733) a H-38611-et befejező betegek szüleit beleegyezést kapnak az újszülött intenzív osztályról való elbocsátás előtt. Azon betegek esetében, akik befejezték az előző vizsgálatot (H-38611) és elbocsátották, a vizsgálók telefonon felveszik a kapcsolatot a szülőkkel. A nyomozók egy beleegyezési űrlapot küldenek el azoknak a szülőknek, akik érdeklődnek abban, hogy gyermekük elvégezze az utóvizsgálatot (H-44733), hogy áttekinthessék a beleegyezési űrlapot. Ezután, ha részt kívánnak venni a vizsgálatban, felveszik a kapcsolatot a vizsgálati személyzettel, hogy időpontot egyeztetjenek. A találkozó kezdetén a tanulmányozó személyzet tájékozott szóbeli és írásbeli beleegyezését kapja a tanulmányút lebonyolításához.

Ez a vizsgálat 18-24 hónapos korrigált terhességi korban végzett ambuláns látogatást tartalmaz. A látogatás alkalmával a kutatók antropometriai alapadatokat, időközi kórtörténetet, demográfiai és társadalmi-gazdasági információkat, valamint a gyermek elbocsátás óta eltelt táplálkozási előzményeit (tápszer, anyatej, vitaminok és gyógyszerek) kapják meg. A regisztrált dietetikus kérdéseket tesz fel a szülőknek a gyermek jelenlegi étrendjével kapcsolatban.

Ezután a testösszetételt egész test kettős energiájú röntgenabszorpciós mérésével vagy DXA-szkenneléssel mérik. A DXA szkennelés a jelenlegi aranyszabvány a sovány és zsír testtömeg és a csont ásványianyag-tartalmának mérésére. A DXA egy módszer a csont ásványianyag-sűrűségének vagy a csontokban lévő kalcium és egyéb ásványi anyagok mennyiségének mérésére.

Ezenkívül a rendkívül alacsony születési súlyú csecsemők standard nyomon követésének részeként egy idegfejlődési értékelés is elkészül (The Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3. kiadás). A Bayley Scales of Infant and Toddler Development főként az 1-42 hónapos csecsemők és kisgyermekek mentális és motoros fejlődésének felmérésére szolgál. Gyermekfejlődési orvos fogja beadni.

Az értékelések eredményeit a szülők megkapják, és az értékelést végző orvos ajánlásokat tesz a nyomon követésre.

Semmiféle beavatkozás nem része ennek a protokollnak.