Рост и развитие младенцев после выписки, получивших целенаправленную фортификацию в отделении интенсивной терапии новорожденных

Исследователи планируют оценить влияние энтеральной диеты с высоким содержанием белка по сравнению со стандартной энтеральной диетой с использованием целевого обогащения на исходы развития нервной системы, рост и состав тела в возрасте 18–24 месяцев у младенцев с массой тела при рождении менее или равной 1000 граммов.

Дети, которые завершили предыдущее исследование (H-38611), оценивающее влияние диеты с высоким содержанием белка по сравнению со стандартной с использованием целевого обогащения донорскими молочными продуктами человека на вес, рост и состав тела, будут набраны для этого исследования.

Младенцы в предыдущем исследовании (H-38611) были либо рождены в Детской больнице Техаса, либо переведены в Детскую больницу Техаса в первые 24 часа жизни и помещены в наше отделение интенсивной терапии новорожденных. Эти дети имели массу тела при рождении менее или равную 1000 г и были рандомизированы для получения стандартной белковой диеты (3,5–3,8 г белка на килограмм массы тела — количество белка, рекомендованное Американской академией педиатрии для недоношенных детей). ) или диета с высоким содержанием белка (4,2-4,5 г белка на килограмм массы тела — количество белка, рекомендованное для недоношенных детей Европейским обществом детской гастроэнтерологии, гепатологии и питания). Младенцы в обеих группах получили рекомендуемые клинические рекомендации по белку.

В то время как в предыдущем исследовании (H-38611) оценивалось влияние диеты с высоким содержанием белка по сравнению со стандартной на вес, рост и состав тела перед выпиской из отделения интенсивной терапии новорожденных, в этом исследовании (H-44733) в диете младенец получил влияние на рост, состав тела и нервное развитие в 18-24 месяца жизни.

Для исследования (H-44733) родители пациентов, заполнивших форму H-38611, получат согласие до выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных. Для пациентов, которые завершили предыдущее исследование (H-38611) и были выписаны, исследователи свяжутся с родителями по телефону. Исследователи отправят форму согласия по почте родителям, заинтересованным в том, чтобы их ребенок прошел последующее исследование (H-44733), чтобы они могли просмотреть форму согласия. Затем, если они захотят принять участие в исследовании, они свяжутся с исследовательским персоналом, чтобы назначить встречу. В начале встречи исследовательский персонал получит информированное устное и письменное согласие на проведение ознакомительного визита.

Это исследование включает амбулаторное посещение на сроке 18-24 месяца скорректированного гестационного возраста. Во время посещения исследователи получат исходные антропометрические данные, промежуточный анамнез, демографическую и социально-экономическую информацию, а также историю питания ребенка с момента выписки (детская смесь, грудное молоко, витамины и лекарства). Зарегистрированный диетолог задаст родителям вопросы о текущей диете ребенка.

Затем состав тела будет измерен с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии всего тела или DXA-сканирования. DXA-сканирование является текущим золотым стандартом для получения результатов определения мышечной и жировой массы тела и содержания минералов в костях. DXA — это способ измерения минеральной плотности костей или количества кальция и других минералов в костях.

Кроме того, будет проведена оценка развития нервной системы в рамках стандартного наблюдения за детьми с экстремально низкой массой тела при рождении (Шкала развития младенцев и детей раннего возраста Бейли, 3-е издание). Шкала развития младенцев и детей ясельного возраста Бейли используется в основном для оценки умственного и двигательного развития младенцев и детей ясельного возраста в возрасте от 1 до 42 месяцев. Его будет назначать педиатр-эволюционист.

Результаты оценки будут переданы родителям, а врач, завершивший оценку, даст рекомендации по последующему наблюдению.

Никакие вмешательства не являются частью этого протокола.