Crescimento e desenvolvimento pós-alta de bebês que receberam fortificação direcionada na UTIN

Os pesquisadores planejam avaliar os efeitos de uma dieta enteral com alto teor de proteína versus o padrão, utilizando fortificação direcionada nos resultados do neurodesenvolvimento, crescimento e composição corporal aos 18-24 meses em bebês com peso ao nascer menor ou igual a 1.000 gramas.

As crianças que concluíram um estudo anterior (H-38611) avaliando os efeitos de uma dieta rica em proteínas versus padrão utilizando fortificação direcionada com produtos lácteos de doadores humanos sobre peso, comprimento e composição corporal serão recrutadas para este estudo.

Os bebês do estudo anterior (H-38611) nasceram no Texas Children's Hospital ou foram transferidos para o Texas Children's Hospital nas primeiras 24 horas de vida e internados em nossa Unidade de Terapia Intensiva Neonatal. Esses bebês nasceram com peso menor ou igual a 1.000 gramas e foram randomizados para receber uma dieta protéica padrão (3,5-3,8 gramas de proteína por quilograma de peso corporal - a quantidade de proteína recomendada para bebês prematuros pela Academia Americana de Pediatria ) ou uma dieta rica em proteínas (4,2-4,5 gramas de proteína por quilograma de peso corporal - a quantidade de proteína recomendada para bebês prematuros pela Sociedade Europeia de Gastroenterologia Pediátrica, Hepatologia e Nutrição). Lactentes em ambos os grupos receberam orientações clínicas recomendadas para proteína.

Enquanto o estudo anterior (H-38611) avaliou os efeitos de uma dieta rica em proteína versus padrão no peso, comprimento e composição corporal antes da alta da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal, este estudo (H-44733) avaliará se a quantidade de proteína na dieta, a criança recebeu crescimento, composição corporal e neurodesenvolvimento afetados aos 18-24 meses de vida.

Para o estudo (H-44733), os pais dos pacientes que completaram o H-38611 serão autorizados antes da alta da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal. Para pacientes que completaram o estudo anterior (H-38611) e receberam alta, os investigadores entrarão em contato com os pais por telefone. Os investigadores enviarão um formulário de consentimento por correio aos pais interessados ​​em que seus filhos concluam o estudo de acompanhamento (H-44733) para que possam revisar o formulário de consentimento. Então, se quiserem participar do estudo, entrarão em contato com a equipe do estudo para agendar uma consulta. No início da consulta, a equipe do estudo obterá consentimento informado verbal e por escrito para realizar a visita do estudo.

Este estudo inclui uma consulta ambulatorial aos 18-24 meses de idade gestacional corrigida. Na visita, os investigadores obterão dados antropométricos basais, histórico médico intermediário, informações demográficas e socioeconômicas e histórico nutricional da criança desde a alta (fórmula, leite humano, vitaminas e medicamentos). Um nutricionista registrado fará perguntas aos pais sobre a dieta atual da criança.

Em seguida, a composição corporal será medida por absorciometria de raios X de dupla energia de corpo inteiro ou varredura DXA. A varredura DXA é o padrão ouro atual para fornecer resultados de massa corporal magra e gorda e conteúdo mineral ósseo. DXA é uma forma de medir a densidade mineral óssea, ou a quantidade de cálcio e outros minerais nos ossos.

Além disso, será realizada uma Avaliação Neurodesenvolvimental como parte do acompanhamento padrão para bebês com peso extremamente baixo ao nascer (Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3ª edição). A Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil é usada principalmente para avaliar o desenvolvimento mental e motor de bebês e crianças de 1 a 42 meses de idade. Ele será administrado por um médico de desenvolvimento pediátrico.

Os resultados das avaliações serão fornecidos aos pais e as recomendações para acompanhamento serão feitas pelo médico que concluir a avaliação.

Nenhuma intervenção faz parte deste protocolo.