Crecimiento y desarrollo después del alta de los bebés que recibieron fortificación dirigida en la UCIN

Los investigadores planean evaluar los efectos de una dieta enteral alta en proteínas frente a la estándar utilizando fortificación dirigida sobre los resultados del desarrollo neurológico, el crecimiento y la composición corporal a los 18-24 meses en bebés con un peso al nacer inferior o igual a 1000 gramos.

Para este estudio se reclutarán niños que hayan completado un estudio anterior (H-38611) que evalúe los efectos de una dieta alta en proteínas versus una dieta estándar que utiliza fortificación dirigida con productos de leche de donante humana sobre el peso, la longitud y la composición corporal.

Los bebés del estudio anterior (H-38611) nacieron en el Texas Children's Hospital o fueron transferidos al Texas Children's Hospital en las primeras 24 horas de vida y fueron ingresados ​​en nuestra Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales. Estos bebés tenían un peso al nacer menor o igual a 1000 gramos y fueron aleatorizados para recibir una dieta proteica estándar (3,5-3,8 gramos de proteína por kilogramo de peso corporal, la cantidad de proteína recomendada para bebés prematuros por la Academia Estadounidense de Pediatría). ) o una dieta rica en proteínas (4,2-4,5 gramos de proteína por kilogramo de peso corporal, la cantidad de proteína recomendada para bebés prematuros por la Sociedad Europea de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica). Los lactantes de ambos grupos recibieron las pautas clínicas recomendadas para las proteínas.

Mientras que el estudio anterior (H-38611) evaluó los efectos de una dieta alta en proteínas versus una dieta estándar sobre el peso, la longitud y la composición corporal antes del alta de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, este estudio (H-44733) evaluará si la cantidad de proteína en la dieta, el bebé recibió impactos en el crecimiento, la composición corporal y el neurodesarrollo a los 18-24 meses de vida.

Para el estudio (H-44733), los padres de los pacientes que completaron H-38611 recibirán su consentimiento antes del alta de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales. Para los pacientes que completaron el estudio anterior (H-38611) y han sido dados de alta, los investigadores se comunicarán con los padres por teléfono. Los investigadores enviarán por correo un formulario de consentimiento a los padres interesados ​​en que su hijo complete el estudio de seguimiento (H-44733) para que puedan revisar el formulario de consentimiento. Luego, si desean participar en el estudio, se comunicarán con el personal del estudio para programar una cita. Al comienzo de la cita, el personal del estudio obtendrá el consentimiento informado verbal y escrito para realizar la visita del estudio.

Este estudio incluye una visita ambulatoria a los 18-24 meses de edad gestacional corregida. En la visita, los investigadores obtendrán datos antropométricos de referencia, historial médico interino, información demográfica y socioeconómica e historial nutricional del niño desde el alta (fórmula, leche humana, vitaminas y medicamentos). Un dietista registrado hará preguntas a los padres sobre la dieta actual del niño.

A continuación, se medirá la composición corporal mediante absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo entero o exploración DXA. La exploración DXA es el estándar de oro actual para proporcionar resultados de contenido mineral óseo y masa corporal magra y grasa. DXA es una forma de medir la densidad mineral ósea, o la cantidad de calcio y otros minerales en los huesos.

Además, se completará una evaluación del desarrollo neurológico como parte del seguimiento estándar para bebés con peso extremadamente bajo al nacer (Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3rd Edition). Las Escalas de desarrollo de bebés y niños pequeños de Bayley se utilizan principalmente para evaluar el desarrollo mental y motor de bebés y niños pequeños, de 1 a 42 meses de edad. Será administrado por un médico de desarrollo pediátrico.

Los resultados de las evaluaciones se darán a los padres y el médico que complete la evaluación hará recomendaciones para el seguimiento.

Ninguna intervención es parte de este protocolo.