Effets de la stimulation nerveuse associative appariée sur les sujets blessés à la moelle épinière
Développement et application d'une nouvelle technologie de neuroréhabilitation avec stimulation nerveuse associative appariée chez des sujets blessés à la moelle épinière
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les lésions de la moelle épinière (SCI) altèrent les fonctions motrices et sensorielles et affectent de nombreuses fonctions corporelles et activités quotidiennes. Une plasticité insuffisante du système nerveux central peut entraîner des changements inadaptés qui empêchent une récupération complète. C'est un défi de guider cette plasticité pour optimiser le résultat fonctionnel pour les personnes atteintes de SCI.
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et la stimulation électrique transspinale (tsES) peuvent moduler l'excitabilité corticale, la sortie corticospinale et le circuit spinal. Cependant, peu d'études ont étudié l'efficacité de la stimulation nerveuse appariée (PNS) sur la neuroplasticité et les résultats fonctionnels chez les personnes atteintes de SCI. Par conséquent, cette étude vise à examiner les effets de la combinaison de ces deux différentes stimulations nerveuses non invasives avec l'exercice cycliste sur l'excitabilité du cortex moteur et du circuit corticospinal ainsi que sur la récupération fonctionnelle.
La présente étude clarifie les effets de cinq paramètres différents combinés avec une intervention TMS et tsES, puis subissent un exercice de cyclisme après le SNP sur la moelle épinière et l'excitabilité corticale chez les participants SCI.
On s'attend à ce que ce projet établisse avec succès une nouvelle technologie de neuromodulation pour améliorer l'excitabilité des circuits corticaux, corticospinaux et rachidiens ainsi que pour améliorer les résultats de la fonction des membres inférieurs et la qualité de vie des personnes atteintes de LM. Par conséquent, ce projet peut non seulement publier des articles scientifiques, mais peut également améliorer la neuroplasticité et améliorer la fonction chez les personnes atteintes de SCI.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Taipei Medical University Hospital
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Contact:
- Chien-Hung Lai
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20 à 65 ans incomplet SCI (American Spinal Injury Association Impairment Scale (ASIA) B à D)
- Zone lésionnelle au-dessus de la dixième vertèbre thoracique (T10)
- Temps de blessure plus d'un an
- Sans limite d'amplitude de mouvement (ROM)
- État médical stable
Critère d'exclusion:
- Avoir un stimulateur cardiaque, des implants cochléaires, du métal dans le cerveau ou le crâne, une plaie ouverte au cerveau ou des antécédents d'épilepsie.
- Avoir des antécédents de crise
- Avoir d'autres problèmes neurologiques, mentaux, médicaux affectent cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: rTMS (cerveau) + tss (rachidien)
Première partie 20 Hz rTMS (Brain) + Anode tsDCS (Spinal) Cerveau:
Spinal: Courant continu continu (DC) : 1200 sec Deuxième partie iTBS rTMS (cerveau) + 2,5 mA tsDCS (rachidien) Cerveau:
Spinal: Courant continu continu (DC) : 600 sec |
Les trains à haute fréquence (> 5 Hz) augmentent l'excitabilité corticale.
Le tsDCS anodal a augmenté l'amplitude du réflexe spinal, ainsi que l'excitabilité corticospinale.
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Expérimental: rTMS (Cerveau) + tsES (Rachis) ou stimulation fictive
Première partie SMTr 20 Hz (cerveau) + impulsions carrées de courant 20 Hz (colonne vertébrale) Cerveau et colonne vertébrale :
Deuxième partie iTBS rTMS (Brain) + faux 2,5 mA tsDCS (Spinal) Cerveau:
Spinal: Stimulation factice en courant continu (DC) |
Les trains à haute fréquence (> 5 Hz) augmentent l'excitabilité corticale.
Une fréquence plus élevée (> 5 Hz) du courant augmente l'excitabilité corticale.
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Expérimental: iTBS rTMS ou simulacre (cerveau) + tss ou simulacre (rachidien)
Première partie Cerveau:
Spinal: Courant continu continu (DC) : 190 sec Deuxième partie Sham iTBS rTMS (cerveau) + 2,5 mA tsDCS (rachidien) Sham iTBS rTMS Brain : Spinal: Courant continu continu (DC) : 600 sec |
Le tsDCS anodal a augmenté l'amplitude du réflexe spinal, ainsi que l'excitabilité corticospinale.
La stimulation intermittente par rafale thêta (iTBS) est une approche plus récente de SMTr.
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Expérimental: iTBS rTMS ou simulacre (cerveau) + iTBS ou simulacre (rachidien)
Première partie Cerveau et colonne vertébrale :
Deuxième partie Sham iTBS rTMS (cerveau) + Sham 2,5 mA tsDCS (rachidien) Cerveau: Sham iTBS rTMS Spinal: Stimulation factice en courant continu (DC) |
La stimulation intermittente par rafale thêta (iTBS) est une approche plus récente de SMTr.
La stimulation thêta-burst intermittente (iTBS) est une approche plus récente.
il peut augmenter l'excitabilité corticospinale.
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Comparateur factice: simulacre (pas de stimulation sur le cerveau ni la colonne vertébrale)
Stimulation factice de la première partie. Pas de deuxième partie |
avec stimulation factice sur le cerveau et la colonne vertébrale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des potentiels évoqués moteurs (MEP)
Délai: Juste avant le début de l'intervention et immédiatement après la fin de l'intervention.
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Le potentiel évoqué moteur (MEP) est enregistré à partir des muscles antérieurs du tibial suite à une stimulation magnétique transcrânienne directe (TMS) du cortex moteur.
Tous les TMS sont livrés avec le participant assis bien droit sur la chaise.
Dans les conditions passives et actives, les participants sont invités à détendre leur main en position assise.
Le TMS est délivré sur le cortex moteur (M1) à l'aide d'une bobine concave à double cône (Magstim Co., Royaume-Uni) attachée à un stimulateur magnétique BiStim (Magstim Co., Royaume-Uni).
Pour localiser le site optimisé, des stimuli sont délivrés sur différents points autour du Cz (environ 1 cm de distance du Cz).
Le site optimal est l'emplacement autour du Cz qui évoque la plus grande amplitude de MEP dans les muscles antérieurs du tibial.
La latence d'apparition et l'amplitude d'apparition au pic seront évaluées.
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Juste avant le début de l'intervention et immédiatement après la fin de l'intervention.
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Modification du seuil moteur au repos (RMT)
Délai: Juste avant le début de l'intervention et immédiatement après la fin de l'intervention.
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Le seuil moteur au repos (RMT) est enregistré à partir des muscles antérieurs du tibial suite à une stimulation magnétique transcrânienne.
Le TMS est délivré sur le cortex moteur (M1) à l'aide d'une bobine concave à double cône (Magstim Co., Royaume-Uni) attachée à un stimulateur magnétique BiStim (Magstim Co., Royaume-Uni).
Pour localiser le site optimal, des stimuli sont délivrés sur différents points autour du Cz (la distance d'environ 1 cm du Cz) pour obtenir le point chaud.
Ensuite, mesurez le RMT en utilisant l'intensité minimale du stimulus qui a produit une réponse évoquée motrice minimale (environ 50 microvolts (µV) dans au moins 5 essais sur 10) au repos.
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Juste avant le début de l'intervention et immédiatement après la fin de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Juste avant le début de l'intervention et immédiatement après la fin de l'intervention.
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L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) mesure la résistance lors de l'étirement passif des tissus mous et est utilisée comme mesure simple de la spasticité. La notation est enregistrée comme suit : 0 : Pas d'augmentation du tonus musculaire
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Juste avant le début de l'intervention et immédiatement après la fin de l'intervention.
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Modification du score moteur des membres inférieurs (LEMS)
Délai: Juste avant le début de l'intervention et immédiatement après la fin de l'intervention.
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La force musculaire volontaire de cinq muscles clés (fléchisseurs de la hanche, extenseurs du genou, dorsiflexeurs de la cheville, longs extenseurs des orteils et fléchisseurs plantaires de la cheville) des deux membres inférieurs a été testée. Chaque muscle a reçu une valeur comprise entre 0 et 5 selon la force de contraction musculaire volontaire. LEMS maximum et minimum étaient de 50 et 0, respectivement. |
Juste avant le début de l'intervention et immédiatement après la fin de l'intervention.
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Changement d'Imagerie par Résonance Magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention.
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Notre étude utilisera l'imagerie par résonance magnétique 3 Tesla (T) [système GE DISCOVERY MR750w (GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin)] pour l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle.
L'image IRM fonctionnelle à l'état de repos est une technique d'image écho-planaire (EPI), utilisant un paramètre de temps de répétition de 2500 millisecondes, le temps d'écho est de 30 millisecondes, 43 tranches axiales, l'épaisseur de la tranche est de 3 mm, l'angle de retournement est de 80 degrés, le champ de vision est de 192 × 192 mm et la taille de la renarde est de 3 × 3 × 3 mm.
L'EPI scanne pendant 525 secondes.
Tous les sujets sont invités à fermer les yeux et à se mettre en décubitus dorsal.
Notre étude utilise l'amplitude fractionnaire de l'analyse des fluctuations à basse fréquence pour confirmer une fonction cérébrale anormale.
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Immédiatement après la fin de l'intervention.
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Changement d'électromyographie de surface (sEMG)
Délai: Juste avant le début de l'intervention et immédiatement après la fin de l'intervention.
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Des enregistrements sEMG utilisant des paires d'électrodes sEMG encastrées en argent / chlorure d'argent de 1 cm de diamètre placées sur les ventres musculaires à 3 cm d'intervalle ont été effectués à partir des quadriceps droit et gauche (principalement le rectus femoris) et des ischio-jambiers. Les électrodes ont été centrées sur le grand axe au-dessus des ventres musculaires pour l'enregistrement pendant les tâches motrices volontaires effectuées par un exercice de cyclisme de 30 minutes. Les 4 canaux sEMG ont été enregistrés avec une bande passante de 30 à 500 Hz et un gain de 1000. Les sorties des capteurs de mouvement et des marqueurs de repère d'événement ont également été enregistrées et, avec le sEMG, ont été numérisées en continu à un taux de 2 000 échantillons/s pendant la durée du protocole. |
Juste avant le début de l'intervention et immédiatement après la fin de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N201905031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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