Cellules CAR-T anti-CD19 pour les leucémies et lymphomes aigus lymphoblastiques récidivants ou réfractaires

Critères d'inclusion : Sujets diagnostiqués comme étant une leucémie lymphoblastique aiguë récidivante ou réfractaire et des lymphomes, et n'ayant aucune option de traitement efficace (telle qu'une autogreffe ou une allogreffe de cellules souches) et une durée de survie estimée du traitement actuel < 2 ans. Les exigences spécifiques sont les suivantes :

1. Homme ou femme âgé de 18 à 70 ans ;
2. Temps de survie estimé > 12 semaines ;
3. La leucémie lymphoblastique aiguë récidivante et réfractaire et le lymphome ont été confirmés par un examen physique, un examen anatomopathologique, un examen de laboratoire et une imagerie ;
4. Échec de la chimiothérapie ou leucémie aiguë lymphoblastique récurrente et lymphomes ;
5. Transaminase glutamique-pyruvique, transaminase glutamique oxalacétique < 3 fois le niveau normal ;
6. Bilirubine<2.0mg/dl ;
7. Statut de performance de Karnofsky > 50 % au moment de la sélection ;
8. Fonction pulmonaire, rénale, hépatique et cardiaque adéquate ;
9. Échec de la greffe autologue ou allogénique de cellules souches hématopoïétiques ;
10. Ne convient pas aux conditions de transplantation de cellules souches ou abandonné en raison des conditions;
11. Sans contre-indications à l'élimination des leucocytes ;
12. Rejoignez volontairement l'essai clinique CAR-T, comprenez et signez un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. La patiente est une femme enceinte ou allaitante, ou est une femme avec un plan de grossesse dans les six mois;
2. Les patients ont des maladies infectieuses (telles que le VIH, la tuberculose active, etc.) ;
3. Le patient est une infection active de l'hépatite B ou de l'hépatite C ;
4. L'étude de faisabilité prouve que l'efficacité de la transduction des lymphocytes est inférieure à 10 % ou que les lymphocytes ne peuvent pas être propagés ;
5. Signes vitaux anormaux ;
6. Sujets atteints d'une maladie mentale ou psychologique qui ne peut être associée à un traitement et à une évaluation de l'efficacité ;
7. Constitution hautement allergique ou antécédents d'allergies sévères, en particulier allergie à l'interleukine-2 ;
8. Infection générale ou infection locale sévère, ou autre infection non maîtrisée ;
9. Dysfonctionnement des poumons, du cœur, des reins et du cerveau ;
10. Maladies auto-immunes graves ;
11. Autres symptômes qui ne s'appliquent pas au CAR-T.