用于复发或难治性急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤的抗 CD19 CAR-T 细胞

纳入标准：被诊断为复发或难治性急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤，且无有效治疗方案（如自体移植或异基因干细胞移植）且当前治疗估计生存时间<2年的受试者，具体要求如下：

1. 男女不限，年龄18-70岁；
2. 预计生存时间 > 12 周；
3. 经体格检查、病理检查、实验室检查和影像学检查确诊为复发难治性急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤；
4. 化疗失败或复发性急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤；
5. 谷氨酸丙酮酸转氨酶、谷氨酸草乙酸转氨酶<正常水平的3倍；
6. 胆红素<2.0mg/dl；
7. 筛选时卡诺夫斯基表现状态>50%；
8. 足够的肺、肾、肝和心脏功能；
9. 自体或异体造血干细胞移植失败；
10. 条件不适合干细胞移植或因条件放弃；
11. 无白细胞清除禁忌症；
12. 自愿参加CAR-T临床试验，了解并签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 患者是孕妇或哺乳期妇女，或者是六个月内有怀孕计划的妇女；
2. 患者有传染病（如HIV、活动性肺结核等）；
3. 患者是活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染者；
4. 可行性评估证明淋巴细胞转导效率低于10%或淋巴细胞无法增殖；
5. 生命体征异常；
6. 患有不能结合治疗和疗效评价的精神或心理疾病的受试者；
7. 高度过敏体质或有严重过敏史，尤其是对IL-2过敏者；
8. 全身感染或局部严重感染，或其他未控制的感染；
9. 肺、心、肾和脑功能障碍；
10. 严重的自身免疫性疾病；
11. 其他不适用于CAR-T的症状。