재발성 또는 불응성 급성 림프구성 백혈병 및 림프종에 대한 항-CD19 CAR-T 세포

포함 기준: 재발성 또는 불응성 급성 림프구성 백혈병 및 림프종으로 진단되고 효과적인 치료 옵션(예: 자가 이식 또는 동종이계 줄기 세포 이식)이 없고 현재 치료의 예상 생존 기간이 2년 미만인 피험자, 특정 요구 사항은 다음과 같습니다.

1. 18-70세의 남성 또는 여성;
2. 예상 생존 시간 > 12주;
3. 재발 및 불응성 급성 림프 구성 백혈병 및 림프종은 신체 검사, 병리 검사, 실험실 검사 및 영상으로 확인되었습니다.
4. 화학요법 실패 또는 재발성 급성 림프구성 백혈병 및 림프종;
5. 글루타민-피루브산 트랜스아미나제, 글루타민 옥살아세트산 트랜스아미나제 < 정상 수준의 3배;
6. 빌리루빈<2.0mg/dl;
7. Karnofsky 공연 상태 > 심사 당시 50%;
8. 적절한 폐, 신장, 간 및 심장 기능;
9. 자가 또는 동종 조혈모세포 이식 실패;
10. 줄기세포 이식 조건에 적합하지 않거나 조건으로 인해 포기된 경우
11. 백혈구 제거 금기 사항 없음;
12. CAR-T 임상 시험에 자발적으로 참여하고 서면 동의서를 이해하고 서명하십시오.

제외 기준:

1. 환자가 임신 또는 수유 중인 여성이거나 6개월 이내에 임신 계획이 있는 여성인 경우
2. 감염성 질환(예: HIV, 활동성 결핵 등)이 있는 환자
3. 환자는 활성 B형 간염 또는 C형 간염 감염입니다.
4. 타당성 평가는 림프구의 전달 효율이 10% 미만이거나 림프구가 증식될 수 없음을 증명합니다.
5. 비정상적인 활력 징후;
6. 치료 및 유효성 평가와 병용할 수 없는 정신적 또는 심리적 질병을 가진 피험자
7. 고도의 알레르기 체질 또는 심각한 알레르기 병력, 특히 인터루킨-2에 대한 알레르기;
8. 전신감염 또는 국소중증감염 또는 기타 통제되지 않는 감염
9. 폐, 심장, 신장 및 뇌의 기능 장애;
10. 중증 자가면역질환;
11. CAR-T에 해당되지 않는 기타 증상.