Anti-CD19 CAR-T-celler til recidiverende eller refraktær akut lymfatisk leukæmi og lymfomer

Inklusionskriterier: Forsøgspersoner diagnosticeret som recidiverende eller refraktær akut lymfatisk leukæmi og lymfomer, og har ingen effektiv behandlingsmulighed (såsom autograft eller allogen stamcelletransplantation) og estimeret overlevelsestid for den aktuelle behandling < 2 år. De specifikke krav er som følger:

1. Mand eller kvinde i alderen 18-70 år;
2. Estimeret overlevelsestid > 12 uger;
3. Recidiverende og refraktær akut lymfatisk leukæmi og lymfom blev bekræftet ved fysisk undersøgelse, patologisk undersøgelse, laboratorieundersøgelse og billeddannelse;
4. Kemoterapisvigt eller tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi og lymfomer;
5. Glutaminsyre-pyrodruesyretransaminase, glutaminsyre-oxaleddikesyretransaminase < 3 gange normalt niveau;
6. Bilirubin <2,0 mg/dl;
7. Karnofsky Performance Status>50 % på screeningstidspunktet;
8. Tilstrækkelig lunge-, nyre-, lever- og hjertefunktion;
9. Mislykkes i autolog eller allogen hæmopoietisk stamcelletransplantation;
10. Ikke egnet til stamcelletransplantationsforhold eller opgivet på grund af betingelser;
11. Fri for leukocytter fjernelse kontraindikationer;
12. Tilmeld dig frivilligt CAR-T kliniske forsøg, Forstå og underskriv skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten er en gravid eller ammende kvinde, eller er en kvinde med en graviditetsplan inden for seks måneder;
2. Patienter har infektionssygdomme (såsom HIV, aktiv tuberkulose osv.);
3. Patienten er en aktiv hepatitis B- eller hepatitis C-infektion;
4. Gennemførlighedsvurdering viser, at effektiviteten af ​​transduktion af lymfocytter er under 10 %, eller at lymfocytten ikke kan formeres;
5. unormale vitale tegn;
6. Forsøgspersoner med psykisk eller psykisk sygdom, som ikke kan kombineres med behandling og effektvurdering;
7. Meget allergisk konstitution eller historie med alvorlige allergier, især allergi over for interleukin-2;
8. Generel infektion eller lokal alvorlig infektion eller anden infektion, der ikke er kontrolleret;
9. Dysfunktion i lunger, hjerte, nyrer og hjerne;
10. Alvorlige autoimmune sygdomme;
11. Andre symptomer, der ikke er relevante for CAR-T.