Anti-CD19-CAR-T-Zellen für rezidivierende oder refraktäre akute lymphoblastische Leukämie und Lymphome

Einschlusskriterien: Patienten, die als rezidivierende oder refraktäre akute lymphoblastische Leukämie und Lymphome diagnostiziert wurden und keine wirksame Behandlungsoption haben (z. B. Autotransplantat oder allogene Stammzelltransplantation) und die geschätzte Überlebenszeit der aktuellen Behandlung < 2 Jahre. Die spezifischen Anforderungen lauten wie folgt:

1. Mann oder Frau im Alter von 18-70 Jahren;
2. Geschätzte Überlebenszeit > 12 Wochen;
3. Rezidivierte und refraktäre akute lymphoblastische Leukämie und Lymphome wurden durch körperliche Untersuchung, pathologische Untersuchung, Laboruntersuchung und Bildgebung bestätigt;
4. Versagen einer Chemotherapie oder rezidivierende akute lymphoblastische Leukämie und Lymphome;
5. Glutaminsäure-Pyruvat-Transaminase, Glutaminsäure-Oxalacetat-Transaminase < 3-fach des normalen Niveaus;
6. Bilirubin < 2,0 mg/dl;
7. Karnofsky-Leistungsstatus > 50 % zum Zeitpunkt des Screenings;
8. Ausreichende Lungen-, Nieren-, Leber- und Herzfunktion;
9. Scheitern einer autologen oder allogenen Transplantation hämatopoetischer Stammzellen;
10. Nicht geeignet für Stammzelltransplantationsbedingungen oder aufgrund von Bedingungen aufgegeben;
11. Frei von Kontraindikationen für die Entfernung von Leukozyten;
12. Nehmen Sie freiwillig an der klinischen CAR-T-Studie teil, verstehen und unterschreiben Sie die schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Die Patientin ist eine schwangere oder stillende Frau oder eine Frau mit einem Schwangerschaftsplan innerhalb von sechs Monaten;
2. Patienten haben Infektionskrankheiten (wie HIV, aktive Tuberkulose usw.);
3. Der Patient ist eine aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion;
4. Durchführbarkeitsbewertung beweist, dass die Transduktionseffizienz von Lymphozyten unter 10 % liegt oder die Lymphozyten nicht vermehrt werden können;
5. abnorme Vitalzeichen;
6. Patienten mit psychischen oder psychischen Erkrankungen, die nicht mit einer Behandlung und Wirksamkeitsbewertung kombiniert werden können;
7. Hochallergische Konstitution oder schwere Allergien in der Vorgeschichte, insbesondere Allergie gegen Interleukin-2;
8. Allgemeine Infektion oder lokale schwere Infektion oder andere Infektion, die nicht kontrolliert wird;
9. Dysfunktion in Lunge, Herz, Niere und Gehirn;
10. Schwere Autoimmunerkrankungen;
11. Andere Symptome, die für CAR-T nicht zutreffen.