Anti-CD19 CAR-T buňky pro recidivující nebo refrakterní akutní lymfoblastickou leukémii a lymfomy

Kritéria pro zařazení: Subjekty s diagnózou relapsující nebo refrakterní akutní lymfoblastická leukémie a lymfomy a nemají žádnou účinnou možnost léčby (jako je autoštěp nebo alogenní transplantace kmenových buněk) a odhadovanou dobu přežití při současné léčbě < 2 roky, Specifické požadavky jsou následující:

1. Muž nebo žena ve věku 18-70 let;
2. Odhadovaná doba přežití > 12 týdnů;
3. Recidivující a refrakterní akutní lymfoblastická leukémie a lymfom byly potvrzeny fyzikálním vyšetřením, patologickým vyšetřením, laboratorním vyšetřením a zobrazovacími metodami;
4. Selhání chemoterapie nebo recidivující akutní lymfoblastická leukémie a lymfomy;
5. Glutamicko-pyruvická transamináza, glutamová oxalacetická transamináza < 3násobek normální hladiny;
6. bilirubin <2,0 mg/dl;
7. Stav výkonu podle Karnofsky >50 % v době screeningu;
8. Přiměřená funkce plic, ledvin, jater a srdce;
9. Selhání autologní nebo alogenní transplantace hemopoetických kmenových buněk;
10. Nevhodné pro podmínky transplantace kmenových buněk nebo opuštěné kvůli podmínkám;
11. Bez kontraindikací odstranění leukocytů;
12. Dobrovolně se zapojte do klinické studie CAR-T, pochopte a podepište písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacientkou je těhotná nebo kojící žena nebo žena s těhotenským plánem do šesti měsíců;
2. Pacienti mají infekční onemocnění (jako je HIV, aktivní tuberkulóza atd.);
3. Pacient je aktivní hepatitidou B nebo hepatitidou C;
4. Hodnocení proveditelnosti prokazuje, že účinnost transdukce lymfocytu je nižší než 10 % nebo že lymfocyt nelze propagovat;
5. Abnormální životní funkce;
6. Subjekty s duševním nebo psychickým onemocněním, které nelze kombinovat s léčbou a hodnocením účinnosti;
7. Vysoce alergická konstituce nebo anamnéza závažných alergií, zejména alergie na interleukin-2;
8. Obecná infekce nebo místní závažná infekce nebo jiná infekce, která není kontrolována;
9. Dysfunkce plic, srdce, ledvin a mozku;
10. Těžká autoimunitní onemocnění;
11. Další příznaky, které se nevztahují na CAR-T.