Анти-CD19 CAR-T-клетки при рецидивирующем или рефрактерном остром лимфобластном лейкозе и лимфомах

Критерии включения: Субъекты с диагнозом «рецидивирующий или рефрактерный острый лимфобластный лейкоз и лимфомы» и не имеющие эффективного варианта лечения (например, трансплантация аутотрансплантата или аллогенной трансплантации стволовых клеток) и предполагаемое время выживания при текущем лечении < 2 лет. Конкретные требования следующие:

1. Мужчина или женщина в возрасте 18-70 лет;
2. Расчетное время выживания > 12 недель;
3. Рецидивирующий и рефрактерный острый лимфобластный лейкоз и лимфома были подтверждены физикальным обследованием, патологоанатомическим исследованием, лабораторным исследованием и визуализацией;
4. Неэффективность химиотерапии или рецидивирующий острый лимфобластный лейкоз и лимфомы;
5. Глутамин-пировиноградная трансаминаза, глутамин-щавелевоуксусная трансаминаза < в 3 раза выше нормы;
6. Билирубин <2,0 мг/дл;
7. Статус производительности по Карновски> 50% на момент скрининга;
8. Адекватная функция легких, почек, печени и сердца;
9. Неудачная трансплантация аутологичных или аллогенных гемопоэтических стволовых клеток;
10. Не подходит для условий трансплантации стволовых клеток или заброшен из-за условий;
11. Отсутствие противопоказаний к удалению лейкоцитов;
12. Добровольно присоединиться к клиническому испытанию CAR-T, понять и подписать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. пациентка является беременной или кормящей женщиной, или женщиной, планирующей беременность в течение шести месяцев;
2. Больные имеют инфекционные заболевания (такие как ВИЧ, активный туберкулез и др.);
3. У пациента активная инфекция гепатита В или гепатита С;
4. Оценка возможности показывает, что эффективность трансдукции лимфоцита ниже 10% или лимфоцит не может размножаться;
5. Аномальные жизненные показатели;
6. Субъекты с психическими или психологическими заболеваниями, которые не могут сочетаться с лечением и оценкой эффективности;
7. Сильно аллергическая конституция или тяжелые аллергии в анамнезе, особенно аллергия на интерлейкин-2;
8. Общая инфекция или местная тяжелая инфекция или другая неконтролируемая инфекция;
9. Нарушение функции легких, сердца, почек и головного мозга;
10. Тяжелые аутоиммунные заболевания;
11. Другие симптомы, не относящиеся к CAR-T.