再発または難治性の急性リンパ芽球性白血病およびリンパ腫に対する抗 CD19 CAR-T 細胞

包含基準：再発性または難治性の急性リンパ芽球性白血病およびリンパ腫と診断され、有効な治療オプション（自家移植または同種幹細胞移植など）がなく、現在の治療の推定生存期間が2年未満であると診断された被験者、具体的な要件は次のとおりです。

1. 18～70歳の男性または女性。
2. 推定生存期間 > 12 週間;
3. 再発性および難治性の急性リンパ芽球性白血病およびリンパ腫は、身体検査、病理学的検査、臨床検査および画像検査によって確認されました。
4. 化学療法の失敗または再発性の急性リンパ芽球性白血病およびリンパ腫;
5. グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ、グルタミン酸オキサル酢酸トランスアミナーゼが正常レベルの 3 倍未満。
6. ビリルビン<2.0mg/dl;
7. スクリーニング時の Karnofsky Performance Status>50%;
8. 十分な肺、腎臓、肝臓、および心機能;
9. 自家造血幹細胞移植または同種造血幹細胞移植の失敗;
10. 幹細胞移植条件に適していないか、条件のために放棄されました。
11. 白血球除去の禁忌がない;
12. 自発的に CAR-T 臨床試験に参加する、書面によるインフォームド コンセントを理解し、署名する。

除外基準:

1. 患者は妊娠中または授乳中の女性、または 6 か月以内に妊娠を計画している女性です。
2. 患者は感染症（HIV、活動性結核など）にかかっています。
3. 患者は活動性の B 型肝炎または C 型肝炎に感染しています。
4. 実現可能性評価により、リンパ球の形質導入効率が 10% 未満であるか、リンパ球を増殖できないことが証明されています。
5. 異常なバイタル サイン;
6. 治療および有効性評価と組み合わせることができない精神的または精神的疾患のある被験者;
7. 高度のアレルギー体質または重度のアレルギーの病歴、特にインターロイキン-2に対するアレルギー;
8. 一般的な感染症または局所的な重度の感染症、または制御されていないその他の感染症;
9. 肺、心臓、腎臓、脳の機能不全;
10. 重度の自己免疫疾患;
11. CAR-Tに当てはまらないその他の症状。