Anti-CD19 CAR-T-celler för återfallande eller refraktär akut lymfatisk leukemi och lymfom

Inklusionskriterier: Patienter som diagnostiserats som återfallande eller refraktär akut lymfatisk leukemi och lymfom, och har inget effektivt behandlingsalternativ (som autograft eller allogen stamcellstransplantation) och beräknad överlevnadstid för den aktuella behandlingen < 2 år. De specifika kraven är följande:

1. Man eller kvinna i åldern 18-70 år;
2. Beräknad överlevnadstid > 12 veckor;
3. Återfall och refraktär akut lymfatisk leukemi och lymfom bekräftades genom fysisk undersökning, patologisk undersökning, laboratorieundersökning och bildbehandling;
4. Kemoterapisvikt eller återkommande akut lymfoblastisk leukemi och lymfom;
5. Glutamin-pyrodruvtransaminas, glutaminsyra-oxalättiksyratransaminas < 3 gånger normal nivå;
6. Bilirubin <2,0 mg/dl;
7. Karnofskys prestandastatus >50 % vid tidpunkten för screening;
8. Tillräcklig lung-, njur-, lever- och hjärtfunktion;
9. Misslyckas med autolog eller allogen hemopoetisk stamcellstransplantation;
10. Inte lämplig för stamcellstransplantation eller övergiven på grund av förhållanden;
11. Fri från kontraindikationer för avlägsnande av leukocyter;
12. Gå frivilligt med i CAR-T klinisk prövning, Förstå och underteckna skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienten är en gravid eller ammande kvinna, eller är en kvinna med en graviditetsplan inom sex månader;
2. Patienter har infektionssjukdomar (som HIV, aktiv tuberkulos, etc.);
3. Patienten är en aktiv hepatit B- eller hepatit C-infektion;
4. Genomförbarhetsbedömning visar att effektiviteten av transduktion av lymfocyter är under 10 % eller att lymfocyten inte kan förökas;
5. Onormala vitala tecken;
6. Försökspersoner med psykisk eller psykologisk sjukdom som inte kan kombineras med behandling och effektutvärdering;
7. Mycket allergisk konstitution eller historia av allvarliga allergier, särskilt allergi mot interleukin-2;
8. Allmän infektion eller lokal allvarlig infektion, eller annan infektion som inte är kontrollerad;
9. Dysfunktion i lunga, hjärta, njure och hjärna;
10. Allvarliga autoimmuna sjukdomar;
11. Andra symtom som inte är tillämpliga för CAR-T.