Cellule CAR-T anti-CD19 per leucemia linfoblastica acuta recidivante o refrattaria e linfomi

Criterio di inclusione: Soggetti con diagnosi di leucemia linfoblastica acuta recidivante o refrattaria e linfomi ， e non hanno un'opzione terapeutica efficace (come autoinnesto o trapianto di cellule staminali allogeniche) e tempo di sopravvivenza stimato del trattamento corrente <2 anni, i requisiti specifici sono i seguenti:

1. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 70 anni;
2. Tempo di sopravvivenza stimato > 12 settimane;
3. La leucemia linfoblastica acuta recidivante e refrattaria e il linfoma sono stati confermati dall'esame fisico, dall'esame patologico, dall'esame di laboratorio e dall'imaging;
4. fallimento della chemioterapia o leucemia linfoblastica acuta ricorrente e linfomi;
5. Transaminasi glutammico-piruvica, transaminasi glutammico-ossalacetica < 3 volte del livello normale;
6. Bilirubina <2,0 mg/dl;
7. Karnofsky Performance Status>50% al momento dello screening;
8. Adeguata funzionalità polmonare, renale, epatica e cardiaca;
9. Fallimento del trapianto autologo o allogenico di cellule staminali emopoietiche;
10. Non adatto a condizioni di trapianto di cellule staminali o abbandonato a causa di condizioni;
11. Privo di controindicazioni alla rimozione dei leucociti;
12. Partecipa volontariamente alla sperimentazione clinica CAR-T, comprendi e firma il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. La paziente è una donna incinta o che allatta, o è una donna con un piano di gravidanza entro sei mesi;
2. I pazienti hanno malattie infettive (come HIV, tubercolosi attiva, ecc.);
3. Il paziente ha un'infezione attiva da epatite B o epatite C;
4. La valutazione di fattibilità dimostra che l'efficienza di trasduzione del linfocita è inferiore al 10% o che il linfocita non può essere propagato;
5. Segni vitali anormali;
6. Soggetti con malattie mentali o psicologiche che non possono essere combinate con il trattamento e la valutazione dell'efficacia;
7. Costituzione altamente allergica o anamnesi di gravi allergie, in particolare allergia all'interleuchina-2;
8. Infezione generale o grave infezione locale o altra infezione non controllata;
9. Disfunzione polmonare, cardiaca, renale e cerebrale;
10. Gravi malattie autoimmuni;
11. Altri sintomi che non sono applicabili per CAR-T.