Anti-CD19 CAR-T-cellen voor recidiverende of refractaire acute lymfoblastische leukemie en lymfomen

Inclusiecriteria: proefpersonen gediagnosticeerd als recidiverende of refractaire acute lymfoblastische leukemie en lymfomen, en hebben geen effectieve behandelingsoptie (zoals autotransplantatie of allogene stamceltransplantatie) en geschatte overlevingstijd van de huidige behandeling < 2 jaar. De specifieke vereisten zijn als volgt:

1. Man of vrouw van 18-70 jaar oud;
2. Geschatte overlevingstijd > 12 weken;
3. Recidiverende en refractaire acute lymfatische leukemie en lymfoom werden bevestigd door lichamelijk onderzoek, pathologisch onderzoek, laboratoriumonderzoek en beeldvorming;
4. Chemotherapiefalen of terugkerende acute lymfoblastische leukemie en lymfomen;
5. Glutaminezuur-pyrodruivenzuurtransaminase, glutaminezuuroxalazijnzuurtransaminase < 3 maal het normale niveau;
6. Bilirubine < 2,0 mg/dl;
7. Karnofsky-prestatiestatus> 50% op het moment van screening;
8. Adequate long-, nier-, lever- en hartfunctie;
9. Falen in autologe of allogene hemopoëtische stamceltransplantatie;
10. Niet geschikt voor stamceltransplantatie-omstandigheden of verlaten vanwege omstandigheden;
11. Vrij van contra-indicaties voor het verwijderen van leukocyten;
12. Doe vrijwillig mee aan CAR-T klinische proef, begrijp en onderteken schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. De patiënte is zwanger of geeft borstvoeding, of is een vrouw met een zwangerschapsplan binnen zes maanden;
2. Patiënten hebben infectieziekten (zoals HIV, actieve tuberculose, enz.);
3. De patiënt is een actieve hepatitis B- of hepatitis C-infectie;
4. Haalbaarheidsbeoordeling bewijst dat de efficiëntie van transductie van lymfocyt lager is dan 10% of dat de lymfocyt niet kan worden vermeerderd;
5. Abnormale vitale functies;
6. Proefpersonen met een psychische of psychische aandoening die niet gecombineerd kunnen worden met behandeling en evaluatie van de werkzaamheid;
7. Zeer allergische constitutie of voorgeschiedenis van ernstige allergieën, vooral allergie voor interleukine-2;
8. Algemene infectie of lokale ernstige infectie, of andere infectie die niet onder controle is;
9. Disfunctie in longen, hart, nieren en hersenen;
10. Ernstige auto-immuunziekten;
11. Andere symptomen die niet van toepassing zijn op CAR-T.