Anti-CD19 CAR-T-solut uusiutuneeseen tai refraktaariseen akuuttiin lymfoblastiseen leukemiaan ja lymfoomiin

Osallistumiskriteerit: Potilaat, joilla on diagnosoitu relapsoitunut tai refraktaarinen akuutti lymfoblastinen leukemia ja lymfoomat, joilla ei ole tehokasta hoitovaihtoehtoa (kuten omasiirre tai allogeeninen kantasolusiirto) ja nykyisen hoidon arvioitu eloonjäämisaika < 2 vuotta. Erityisvaatimukset ovat seuraavat:

1. 18-70-vuotiaat mies tai nainen;
2. Arvioitu eloonjäämisaika > 12 viikkoa;
3. Relapsoitunut ja refraktorinen akuutti lymfoblastinen leukemia ja lymfooma varmistettiin fyysisellä tutkimuksella, patologisella tutkimuksella, laboratoriotutkimuksella ja kuvantamisella;
4. Kemoterapian epäonnistuminen tai toistuva akuutti lymfoblastinen leukemia ja lymfoomat;
5. Glutamiini-pyruviinitransaminaasi, glutamiinioksalaattitransaminaasi < 3-kertainen normaalitasoon verrattuna;
6. bilirubiini < 2,0 mg/dl;
7. Karnofskyn suorituskykytila ​​> 50 % seulontahetkellä;
8. Riittävä keuhkojen, munuaisten, maksan ja sydämen toiminta;
9. Epäonnistunut autologinen tai allogeeninen hemopoieettinen kantasolusiirto;
10. Ei sovellu kantasolusiirtoon tai hylätty olosuhteiden vuoksi;
11. Ei leukosyyttien poistamisen vasta-aiheita;
12. Liity vapaaehtoisesti kliiniseen CAR-T-tutkimukseen, ymmärrä ja allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilas on raskaana tai imettävä nainen tai nainen, jolla on raskaussuunnitelma kuuden kuukauden sisällä;
2. Potilailla on tartuntatauteja (kuten HIV, aktiivinen tuberkuloosi jne.);
3. Potilaalla on aktiivinen hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio;
4. Toteutettavuusarviointi osoittaa, että lymfosyyttien transduktion tehokkuus on alle 10 % tai lymfosyyttiä ei voida lisätä;
5. Epänormaalit elintoiminnot;
6. Koehenkilöt, joilla on mielenterveys- tai psyykkisiä sairauksia, joita ei voida yhdistää hoidon ja tehon arvioinnin kanssa;
7. Erittäin allerginen rakenne tai aiemmin ollut vakavia allergioita, erityisesti allergia interleukiini-2:lle;
8. yleinen infektio tai paikallinen vakava infektio tai muu infektio, jota ei saada hallintaan;
9. Keuhkojen, sydämen, munuaisten ja aivojen toimintahäiriöt;
10. Vaikeat autoimmuunisairaudet;
11. Muita oireita, jotka eivät koske CAR-T:tä.