Anti-CD19 CAR-T sejtek visszaeső vagy refrakter akut limfoblasztos leukémiához és limfómákhoz

Bevételi kritériumok: Relapszusos vagy refrakter akut limfoblasztos leukémiával és limfómákkal diagnosztizált alanyok, akiknek nincs hatékony kezelési lehetősége (például autograft vagy allogén őssejt-transzplantáció), és a jelenlegi kezelés becsült túlélési ideje < 2 év. A konkrét követelmények a következők:

1. 18-70 éves férfi vagy nő;
2. Becsült túlélési idő > 12 hét;
3. A visszaeső és refrakter akut limfoblasztos leukémiát és limfómát fizikális vizsgálat, patológiai vizsgálat, laboratóriumi vizsgálat és képalkotás igazolta;
4. A kemoterápia sikertelensége vagy visszatérő akut limfoblaszt leukémia és limfómák;
5. Glutamin-piruvics transzamináz, glutamin-oxalacet transzamináz < a normál szint 3-szorosa;
6. Bilirubin <2,0 mg/dl;
7. Karnofsky Performance Status >50% a vetítés időpontjában;
8. Megfelelő tüdő-, vese-, máj- és szívműködés;
9. Sikertelen autológ vagy allogén hemopoetikus őssejt-transzplantáció;
10. Nem alkalmas őssejt-transzplantációs körülményekre, vagy a körülmények miatt elhagyták;
11. Leukociták eltávolításának ellenjavallataitól mentes;
12. Önkéntes csatlakozás a CAR-T klinikai vizsgálatához, megértse és aláírja az írásos beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

1. A beteg terhes vagy szoptató nő, vagy olyan nő, akinek hat hónapon belüli terhességi terve van;
2. A betegek fertőző betegségekben szenvednek (például HIV, aktív tuberkulózis stb.);
3. A beteg aktív hepatitis B vagy hepatitis C fertőzésben szenved;
4. A megvalósíthatósági értékelés azt bizonyítja, hogy a limfocita transzdukció hatékonysága 10% alatti, vagy a limfocita nem szaporítható;
5. Rendellenes életjelek;
6. Mentális vagy pszichés betegségben szenvedő alanyok, akik nem kombinálhatók a kezeléssel és a hatékonyság értékelésével;
7. Erősen allergiás alkat vagy súlyos allergia a kórtörténetben, különösen az interleukin-2-vel szembeni allergia;
8. Általános fertőzés vagy helyi súlyos fertőzés, vagy egyéb, nem kontrollált fertőzés;
9. A tüdő, a szív, a vese és az agy diszfunkciója;
10. Súlyos autoimmun betegségek;
11. Egyéb tünetek, amelyek nem vonatkoznak a CAR-T-re.