Anti-CD19 CAR-T-celler for residiverende eller refraktær akutt lymfatisk leukemi og lymfomer

Inklusjonskriterier: Personer diagnostisert som residiverende eller refraktær akutt lymfatisk leukemi og lymfomer, og har ingen effektiv behandlingsmulighet (som autograft eller allogen stamcelletransplantasjon) og estimert overlevelsestid for gjeldende behandling < 2 år. De spesifikke kravene er som følger:

1. mann eller kvinne i alderen 18-70 år;
2. Estimert overlevelsestid > 12 uker;
3. Residiverende og refraktær akutt lymfatisk leukemi og lymfom ble bekreftet ved fysisk undersøkelse, patologisk undersøkelse, laboratorieundersøkelse og bildediagnostikk;
4. Kjemoterapisvikt eller tilbakevendende akutt lymfatisk leukemi og lymfomer;
5. Glutamin-pyrodruesyretransaminase, glutaminoksaleddiksyretransaminase < 3 ganger normalt nivå;
6. Bilirubin <2,0 mg/dl;
7. Karnofsky ytelsesstatus>50 % på tidspunktet for screening;
8. Tilstrekkelig lunge-, nyre-, lever- og hjertefunksjon;
9. Mislykkes i autolog eller allogen hemopoietisk stamcelletransplantasjon;
10. Ikke egnet for stamcelletransplantasjonsforhold eller forlatt på grunn av forhold;
11. Kontraindikasjoner for fjerning av leukocytter;
12. Bli frivillig med i CAR-T klinisk utprøving, Forstå og signer skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten er en gravid eller ammende kvinne, eller er en kvinne med en graviditetsplan innen seks måneder;
2. Pasienter har infeksjonssykdommer (som HIV, aktiv tuberkulose, etc.);
3. Pasienten er en aktiv hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon;
4. Gjennomførbarhetsvurdering viser at effektiviteten av transduksjon av lymfocytter er under 10 % eller at lymfocytten ikke kan forplantes;
5. unormale vitale tegn;
6. Personer med psykisk eller psykologisk sykdom som ikke kan kombineres med behandling og effektevaluering;
7. Svært allergisk konstitusjon eller historie med alvorlige allergier, spesielt allergi mot interleukin-2;
8. Generell infeksjon eller lokal alvorlig infeksjon, eller annen infeksjon som ikke er kontrollert;
9. Dysfunksjon i lunge, hjerte, nyre og hjerne;
10. Alvorlige autoimmune sykdommer;
11. Andre symptomer som ikke gjelder for CAR-T.