Étude de cohorte Q en Chine

Le fardeau de l'insuffisance rénale terminale (ESKD) augmente dans le monde entier. Bien que la transplantation rénale soit la thérapie de remplacement rénal la plus rentable, la dialyse reste le principal moyen de traiter les patients atteints d'IRT en raison du nombre limité de donneurs de rein, environ 89 % de ces patients sous dialyse recevant une hémodialyse (HD) et les autres recevant une dialyse péritonéale ( PD). Cependant, cette répartition des modalités de dialyse varie considérablement d'une juridiction sanitaire à l'autre. Par exemple, plus de 97 % des patients dialysés sont traités par HD au Japon, mais plus de 50 % sont traités par PD au Mexique. Les preuves comparant les deux modalités suggèrent que les risques de mortalité peuvent être comparables, mais toutes les preuves proviennent d'une étude observationnelle et il n'y a pas d'essai contrôlé randomisé pour comparer la survie des patients entre la MP et la HD en raison du problème d'inscription des patients. Plus important encore, pour la plupart des systèmes de soins de santé, comme les États-Unis, le Royaume-Uni, l'Australie, l'Indonésie et la Chine, la PD est moins chère que la HD. Il est donc possible qu'une plus grande utilisation mondiale de la DP améliore l'accès à la thérapie de remplacement rénal dans les économies moins avancées.

Les chercheurs ont mené un essai prospectif, randomisé, parallèle, ouvert, multicentrique et de non-infériorité pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) avec la MP par rapport à la HD conventionnelle en centre chez les patients ESKD incidents. Un total de 1 082 patients atteints d'ESKD ont été assignés au hasard à la PD ou à l'HD conventionnelle en centre, et 235 patients inscrits à l'étape 1 avec des mesures complètes du « fardeau de l'insuffisance rénale » à la fois au départ et à 48 semaines et 668 patients inscrits à l'étape 2 ont été inclus dans l'analyse. Cependant, cet essai a été conçu pour évaluer la qualité de vie entre la MP et la HD et tous les patients ont été suivis pendant 48 semaines. Par conséquent, dans cette étude de cohorte observationnelle, les enquêteurs effectueront un suivi prolongé des participants, y compris dans l'analyse. Notre objectif principal est d'évaluer l'association de la modalité de dialyse (PD et HD) avec la mortalité toutes causes confondues chez les patients ESKD. Les enquêteurs explorent également l'impact de la MP et de la HD sur le composite d'événements cardiovasculaires majeurs (MACE), un résultat composite de MACE et de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde hospitalisé, d'AVC hospitalisé et d'insuffisance cardiaque hospitalisée, d'utilité saine, de coût de dialyse, d'activité quotidienne vie, et les changements de RRF, d'hémoglobine et d'autres paramètres biochimiques.