Estudio de cohorte Q de China

La carga de la enfermedad renal en etapa terminal (ESKD, por sus siglas en inglés) está aumentando en todo el mundo. Aunque el trasplante de riñón es la terapia de reemplazo renal más rentable, la diálisis sigue siendo la principal forma de tratar a los pacientes con ESRD debido a la cantidad limitada de donantes de riñón, ya que aproximadamente el 89 % de estos pacientes en diálisis reciben hemodiálisis (HD) y el resto recibe diálisis peritoneal ( PD). Esta distribución de la modalidad de diálisis, sin embargo, varía mucho según la jurisdicción sanitaria. Por ejemplo, más del 97 % de los pacientes de diálisis son tratados con HD en Japón, pero más del 50 % son tratados con DP en México. La evidencia que compara las dos modalidades sugiere que los riesgos de mortalidad pueden ser comparables, pero toda la evidencia proviene de un estudio observacional y no existe un ensayo controlado aleatorio para comparar la supervivencia del paciente entre DP y HD debido al problema de inscripción de los pacientes. Más importante aún, para la mayoría de los sistemas de atención médica, como Estados Unidos, Reino Unido, Australia, Indonesia y China, PD es menos costoso que HD. Es posible, entonces, que una mayor utilización global de la DP pueda mejorar el acceso a la terapia de reemplazo renal en las economías menos avanzadas.

Los investigadores realizaron un ensayo prospectivo, aleatorizado, paralelo, abierto, multicéntrico y de no inferioridad para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) con DP versus HD convencional en el centro en pacientes incidentes con ESKD. Un total de 1082 pacientes con ESKD fueron asignados al azar a DP o HD convencional en el centro, y 235 pacientes inscritos en el estadio 1 con medidas completas de la "Carga de la enfermedad renal" tanto al inicio como a las 48 semanas y 668 pacientes inscritos en el estadio 2 fueron incluidos en el análisis. Sin embargo, este ensayo fue diseñado para evaluar la calidad de vida entre DP y HD y todos los pacientes tuvieron un seguimiento de 48 semanas. Por lo tanto, en este estudio observacional de cohortes, los investigadores realizarán un seguimiento prolongado de los participantes, incluso en el análisis. Nuestro objetivo principal es evaluar la asociación de la modalidad de diálisis (DP y HD) con la mortalidad por todas las causas en pacientes con ERT. Los investigadores también exploran el impacto de la DP y la HD en el compuesto de eventos cardiovasculares mayores (MACE), un resultado compuesto de MACE y muerte por todas las causas, infarto de miocardio hospitalizado, accidente cerebrovascular hospitalizado e insuficiencia cardíaca hospitalizada, utilidad saludable, costo de diálisis, actividad de vida y cambios de FRR, hemoglobina y otros parámetros bioquímicos.