Estudo de Coorte Q da China

A carga da doença renal terminal (ESKD) está aumentando em todo o mundo. Embora o transplante renal seja a terapia de substituição renal de melhor custo-benefício, a diálise ainda é a principal forma de tratar pacientes com insuficiência renal terminal devido ao doador renal limitado, com aproximadamente 89% desses pacientes em diálise recebem hemodiálise (HD) e o restante recebe diálise peritoneal ( PD). Esta distribuição da modalidade de diálise, no entanto, varia muito de acordo com a jurisdição de saúde. Por exemplo, mais de 97% dos pacientes em diálise são tratados com HD no Japão, mas mais de 50% são tratados com DP no México. Evidências comparando as duas modalidades sugerem que os riscos de mortalidade podem ser comparáveis, mas todas as evidências vêm de estudos observacionais e não há nenhum ensaio clínico randomizado para comparar a sobrevida do paciente entre DP e HD devido ao problema de inscrição de pacientes. Mais importante, para a maioria dos sistemas de saúde, como Estados Unidos, Reino Unido, Austrália, Indonésia e China, a DP é mais barata que a HD. É possível, então, que uma maior utilização global da DP possa melhorar o acesso à terapia renal substitutiva em economias menos avançadas.

Os investigadores conduziram um estudo prospectivo, randomizado, paralelo, aberto, multicêntrico e de não inferioridade para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) com DP versus HD convencional em centro em pacientes ESKD incidentes. Um total de 1.082 pacientes com ESKD foram aleatoriamente designados para DP ou HD convencional no centro, e 235 pacientes inscritos no estágio 1 com medidas completas do "Burden of Kidney Disease" tanto na linha de base quanto em 48 semanas e 668 pacientes inscritos no estágio 2 foram incluídos na análise. No entanto, este estudo foi desenhado para avaliar a qualidade de vida entre DP e HD e todos os pacientes foram acompanhados por 48 semanas. Portanto, neste estudo de coorte observacional, os investigadores realizarão acompanhamento estendido para os participantes, incluindo na análise. Nosso objetivo primário é avaliar a associação da modalidade de diálise (DP e HD) com todas as causas de mortalidade em pacientes com ESKD. Os investigadores também exploram o impacto da DP e HD no composto de evento cardiovascular maior (MACE), um resultado composto de MACE e morte por todas as causas, infarto do miocárdio hospitalizado, acidente vascular cerebral hospitalizado e insuficiência cardíaca hospitalizada, utilidade saudável, custo de diálise, atividade diária vida e alterações de RRF, hemoglobina e outros parâmetros bioquímicos.