Čínská kohortová studie Q

Zátěž konečným stádiem onemocnění ledvin (ESKD) celosvětově narůstá. Ačkoli transplantace ledviny je nákladově nejefektivnější terapií náhrady ledvin, dialýza je stále hlavním způsobem léčby pacientů s ESRD kvůli omezenému počtu dárců ledvin, přičemž přibližně 89 % takto dialyzovaných pacientů podstupuje hemodialýzu (HD) a zbytek peritoneální dialýzu ( PD). Tato distribuce dialyzační modality se však značně liší podle zdravotnické jurisdikce. Například více než 97 % dialyzovaných pacientů je léčeno HD v Japonsku, ale více než 50 % léčeno PD v Mexiku. Důkazy srovnávající tyto dvě modality naznačují, že rizika úmrtnosti mohou být srovnatelná, ale všechny důkazy pocházejí z observační studie a neexistuje žádná randomizovaná kontrolovaná studie, která by porovnávala přežití pacientů mezi PD a HD kvůli problému se zařazováním pacientů. Důležitější je, že pro většinu systémů zdravotní péče, jako jsou Spojené státy, Velká Británie, Austrálie, Indonésie a Čína je PD levnější než HD. Je tedy možné, že větší globální využití PD by mohlo zlepšit přístup k léčbě náhrady ledvin v méně rozvinutých ekonomikách.

Vyšetřovatelé provedli prospektivní, randomizovanou, paralelní, otevřenou, multicentrickou studii non-inferiority, aby vyhodnotili kvalitu života související se zdravím (HRQoL) s PD oproti konvenční in-centrované HD u pacientů s incidentem ESKD. Celkem 1082 pacientů s ESKD bylo náhodně rozděleno do PD nebo konvenční in-centrální HD a 235 pacientů zařazených do stadia 1 s kompletním měřením „zátěže onemocnění ledvin“ jak na začátku, tak po 48 týdnech a 668 pacientů zařazených do stadia 2 bylo zahrnuty do analýzy. Tato studie však byla navržena tak, aby zhodnotila kvalitu života mezi PD a HD a všichni pacienti byli sledováni 48 týdnů. V této observační kohortové studii proto výzkumníci provedou rozšířené sledování účastníků včetně analýzy. Naším primárním cílem je vyhodnotit asociaci dialyzační modality (PD a HD) s mortalitou ze všech příčin u pacientů s ESKD. Vyšetřovatelé také zkoumají dopad PD a HD na kompozit hlavních kardiovaskulárních příhod (MACE), složený výsledek MACE a úmrtí ze všech příčin, hospitalizovaný infarkt myokardu, hospitalizovanou cévní mozkovou příhodu a hospitalizované srdeční selhání, zdravou užitečnost, náklady na dialýzu, denní aktivitu život a změny RRF, hemoglobinu a dalších biochemických parametrů.