Kohortenstudie China Q

Die Belastung durch terminale Niereninsuffizienz (ESKD) nimmt weltweit zu. Obwohl die Nierentransplantation die kosteneffektivste Nierenersatztherapie ist, ist die Dialyse aufgrund der begrenzten Anzahl von Nierenspendern immer noch die Hauptmethode zur Behandlung von ESRD-Patienten, wobei etwa 89 % dieser Dialysepatienten eine Hämodialyse (HD) erhalten und der Rest eine Peritonealdialyse ( PD). Diese Verteilung der Dialysemodalität variiert jedoch stark je nach Gesundheitsgerichtsbarkeit. Beispielsweise werden in Japan mehr als 97 % der Dialysepatienten mit HD behandelt, in Mexiko jedoch mehr als 50 % mit PD. Der Vergleich der beiden Modalitäten deutet darauf hin, dass die Sterblichkeitsrisiken vergleichbar sein könnten, aber alle Beweise stammen aus Beobachtungsstudien, und es gibt keine randomisierte kontrollierte Studie, um das Patientenüberleben zwischen PD und HD aufgrund von Problemen bei der Patientenrekrutierung zu vergleichen. Noch wichtiger ist für die meisten Gesundheitssysteme, wie den Vereinigten Staaten, dem Vereinigten Königreich, Australien, Indonesien und China, ist PD weniger teuer als HD. Es ist daher möglich, dass eine stärkere weltweite Nutzung von PD den Zugang zu Nierenersatztherapien in weniger fortgeschrittenen Volkswirtschaften verbessern könnte.

Die Forscher haben eine prospektive, randomisierte, parallele, unverblindete, multizentrische Nichtunterlegenheitsstudie durchgeführt, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) mit PD im Vergleich zu konventioneller HD im Zentrum bei inzidierenden ESKD-Patienten zu bewerten. Insgesamt 1082 ESKD-Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip PD oder konventioneller HD im Zentrum zugeordnet, und 235 Patienten wurden in Stadium 1 mit vollständigen Messungen der „Burden of Kidney Disease“ sowohl zu Studienbeginn als auch nach 48 Wochen aufgenommen, und 668 Patienten wurden in Stadium 2 aufgenommen in die Analyse einbezogen. Diese Studie war jedoch darauf ausgelegt, die Lebensqualität zwischen PD und HD zu bewerten, und alle Patienten wurden 48 Wochen lang nachbeobachtet. Daher werden die Prüfärzte in dieser beobachtenden Kohortenstudie eine erweiterte Nachsorge für die Teilnehmer einschließlich der Analyse durchführen . Unser primäres Ziel ist es, die Assoziation der Dialysemodalität (PD und HD) mit der Gesamtmortalität bei ESKD-Patienten zu bewerten. Die Forscher untersuchen auch die Auswirkungen von PD und HD auf das zusammengesetzte Hauptkardiovaskuläre Ereignis (MACE), ein zusammengesetztes Ergebnis aus MACE und Tod aller Ursachen, stationärem Myokardinfarkt, stationärem Schlaganfall und stationärer Herzinsuffizienz, gesundem Nutzen, Dialysekosten und täglicher Aktivität Leben und Änderungen von RRF, Hämoglobin und anderen biochemischen Parametern.