Comparez l'efficacité de la chirurgie combinée à la thérapie systémique et à la thérapie systémique pure chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

Critère d'intégration:

• • Signez le consentement éclairé

  • 18-70 ans, femme ;
  • Le cancer du sein répond aux critères suivants :
• Cancer du sein invasif diagnostiqué histologiquement, mesurer les métastases à distance avec des méthodes d'évaluation standard locales ;

• Récepteurs hormonaux connus et statut HER-2 (ER, PR et HER2) ;

  • Score de l'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1 ;
  • Survie estimée du patient au-delà d'un an ;
  • Le délai entre le diagnostic ou le traitement systémique et la randomisation ne dépasse pas 1 an ;
  • Selon RECIST 1.1, les patients recevant une chimiothérapie ou une thérapie endocrinienne sont efficaces, y compris une rémission complète, une rémission partielle ou une stabilisation. Si le patient reçoit uniquement un traitement endocrinien, le délai n'est pas inférieur à 6 mois ; lors d'une chimiothérapie, le nombre de cycles n'est pas inférieur à 4 cycles ;
  • Patients HER2-positifs : la proportion de patients recevant un traitement ciblé n'est pas inférieure à 80 % du total des patients HER2-positifs ;
  • Les patients n'avaient aucune contre-indication chirurgicale évidente avant la randomisation ;
  • Les chercheurs jugent pouvoir respecter le protocole de recherche

Critère d'exclusion:

• • Double cancer du sein ;

  • Progression des métastases après traitement systémique ;
  • Métastases cérébrales mal contrôlées, métastases hépatiques et métastases multiples ;
  • Antécédents de radiothérapie locale du sein après diagnostic ;
  • Avoir des antécédents d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans précédant le dépistage, avec un cancer du col de l'utérus in situ traité correctement, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome ou du cancer de l'utérus de stade I ;
  • Avoir subi une intervention chirurgicale majeure sans cancer du sein dans les 4 semaines précédant la randomisation, ou la patiente ne s'est pas complètement remise d'une telle intervention chirurgicale ;
  • Présentez des comorbidités graves ou d'autres conditions comorbides qui interfèrent avec le traitement prévu, ou toute autre condition dans laquelle l'investigateur ne considère pas le patient apte à participer à l'étude.
  • Les patients peuvent retirer leur consentement éclairé à tout moment ;
  • grossesse;
  • Le promoteur a déterminé qu'il s'agit d'une violation majeure du protocole susceptible de compromettre la sécurité des patients ;
  • Non-respect par les patients des exigences du protocole à plusieurs reprises ;
  • L'investigateur estime que le retrait de l'essai sera le plus bénéfique pour le patient.