Jämför effektiviteten av kirurgi kombinerat med systemisk terapi och ren systemisk terapi hos bröstcancerpatienter

Inklusionskriterier:

• • Underteckna det informerade samtycket

  • åldrarna 18-70, kvinnor;
  • Bröstcancer uppfyller följande kriterier:
• Histologiskt diagnostiserad invasiv bröstcancer, mäta fjärrmetastaser med lokala standardutvärderingsmetoder;

• Kända hormonreceptorer och HER-2-status (ER, PR och HER2);

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatuspoäng ≤1;
  • Beräknad patientöverlevnad efter 1 år;
  • Tiden från diagnos eller systemisk behandling till randomisering överstiger inte 1 år;
  • Enligt RECIST 1.1 är patienter som får kemoterapi eller endokrin terapi effektiva, inklusive fullständig remission, partiell remission eller stabilisering. Om patienten endast får endokrin terapi är tiden inte mindre än 6 månader; när du får kemoterapi är antalet cykler inte mindre än 4 cykler;
  • HER2-positiva patienter: andelen patienter som får riktad behandling är inte mindre än 80 % av de totala HER2-positiva patienterna;
  • Patienterna hade inga uppenbara kirurgiska kontraindikationer före randomisering;
  • Forskare bedömer att de kan följa forskningsprotokollet

Exklusions kriterier:

• • Dubbel bröstcancer;

  • Progression av metastaser efter systemisk behandling;
  • Dåligt kontrollerade hjärnmetastaser, levermetastaser och multipla metastaser;
  • Anamnes med lokal bröststrålbehandling efter diagnos;
  • Har en historia av andra maligniteter inom 5 år före screening, med livmoderhalscancer in situ behandlad på rätt sätt förutom hudcancer som inte är melanom eller livmodercancer i stadium I;
  • Har genomgått ett större bröstcancerfritt kirurgiskt ingrepp inom 4 veckor före randomisering, eller patienten har inte helt återhämtat sig från ett sådant kirurgiskt ingrepp;
  • Har svåra komorbiditeter eller andra komorbida tillstånd som stör planerad behandling, eller något annat tillstånd där utredaren inte anser att patienten är lämplig för att delta i studien.
  • Patienter kan när som helst återkalla informerat samtycke;
  • graviditet;
  • Sponsorn har fastställt att en allvarlig överträdelse av protokollet som kan äventyra patientsäkerheten;
  • Patienters bristande efterlevnad av protokollkrav vid flera tillfällen;
  • Utredaren menar att utträde från prövningen kommer att vara till störst nytta för patienten.