Sammenlign effektiviteten av kirurgi kombinert med systemisk terapi og ren systemisk terapi hos brystkreftpasienter

Inklusjonskriterier:

• • Signer det informerte samtykket

  • alderen 18-70, kvinne;
  • Brystkreft oppfyller følgende kriterier:
• Histologisk diagnostisert invasiv brystkreft, måle fjernmetastaser med lokale standard vurderingsmetoder;

• Kjente hormonreseptorer og HER-2-status (ER, PR og HER2);

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore ≤1;
  • Estimert pasientoverlevelse utover 1 år;
  • Tiden fra diagnose eller systemisk behandling til randomisering overstiger ikke 1 år;
  • I følge RECIST 1.1 er pasienter som får kjemoterapi eller endokrin terapi effektive, inkludert fullstendig remisjon, delvis remisjon eller stabilisering. Hvis pasienten kun mottar endokrin terapi, er tiden ikke mindre enn 6 måneder; når du mottar kjemoterapi, er antall sykluser ikke mindre enn 4 sykluser;
  • HER2-positive pasienter: andelen pasienter som mottar målrettet behandling er ikke mindre enn 80 % av de totale HER2-positive pasientene;
  • Pasientene hadde ingen åpenbare kirurgiske kontraindikasjoner før randomisering;
  • Forskere vurderer at de kan overholde forskningsprotokollen

Ekskluderingskriterier:

• • Dobbel brystkreft;

  • Progresjon av metastaser etter systemisk behandling;
  • Dårlig kontrollerte hjernemetastaser, levermetastaser og multiple metastaser;
  • Anamnese med lokal bryststrålebehandling etter diagnose;
  • Har en historie med andre maligniteter innen 5 år før screening, med livmorhalskreft in situ behandlet på riktig måte bortsett fra ikke-melanom hudkreft eller stadium I livmorkreft;
  • Har gjennomgått et større brystkreftfritt kirurgisk inngrep innen 4 uker før randomisering, eller pasienten har ikke kommet seg helt etter et slikt kirurgisk inngrep;
  • Har alvorlige komorbiditeter eller andre komorbide tilstander som forstyrrer planlagt behandling, eller andre tilstander der etterforskeren ikke anser pasienten som egnet til å delta i studien.
  • Pasienter kan trekke tilbake informert samtykke når som helst;
  • svangerskap;
  • Sponsoren har fastslått at et stort brudd på protokollen som kan kompromittere pasientsikkerheten;
  • Pasienters manglende overholdelse av protokollkrav ved flere anledninger;
  • Etterforskeren mener at uttak fra forsøket vil være til størst nytte for pasienten.