Confrontare l'efficacia della chirurgia combinata con la terapia sistemica e la terapia sistemica pura nelle pazienti con cancro al seno

Criterio di inclusione:

• • Firmare il consenso informato

  • età 18-70, donne;
  • Il cancro al seno soddisfa i seguenti criteri:
• Carcinoma mammario invasivo diagnosticato istologicamente, misurazione delle metastasi a distanza con metodi di valutazione standard locali;

• Recettori ormonali noti e stato HER-2 (ER, PR e HER2);

  • Punteggio performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1;
  • Sopravvivenza stimata del paziente oltre 1 anno;
  • Il tempo dalla diagnosi o dal trattamento sistemico alla randomizzazione non supera 1 anno;
  • Secondo RECIST 1.1, i pazienti sottoposti a chemioterapia o terapia endocrina sono efficaci, inclusa la remissione completa, la remissione parziale o la stabilizzazione. Se la paziente riceve solo terapia endocrina il tempo non è inferiore a 6 mesi; quando si riceve la chemioterapia, il numero di cicli non è inferiore a 4 cicli;
  • Pazienti HER2-positivi: la percentuale di pazienti che ricevono la terapia mirata non è inferiore all'80% del totale dei pazienti HER2-positivi;
  • I pazienti non presentavano evidenti controindicazioni chirurgiche prima della randomizzazione;
  • I ricercatori ritengono di poter rispettare il protocollo di ricerca

Criteri di esclusione:

• • Doppio cancro al seno;

  • Progressione delle metastasi dopo il trattamento sistemico;
  • Metastasi cerebrali, metastasi epatiche e metastasi multiple scarsamente controllate;
  • Anamnesi di radioterapia locale al seno dopo la diagnosi;
  • Avere una storia di altri tumori maligni nei 5 anni precedenti lo screening, con cancro cervicale in situ trattato adeguatamente ad eccezione del cancro della pelle non melanoma o del cancro uterino in stadio I;
  • Aver subito un intervento chirurgico importante senza cancro al seno entro 4 settimane prima della randomizzazione, o il paziente non si è completamente ripreso da tale procedura chirurgica;
  • Presentare gravi comorbilità o altre condizioni di comorbilità che interferiscono con il trattamento pianificato, o qualsiasi altra condizione in cui lo sperimentatore non considera il paziente idoneo alla partecipazione allo studio.
  • I pazienti possono revocare il consenso informato in qualsiasi momento;
  • gravidanza;
  • Lo sponsor ha stabilito che si è verificata una grave violazione del protocollo che potrebbe compromettere la sicurezza del paziente;
  • Non conformità dei pazienti ai requisiti del protocollo in più occasioni;
  • Lo sperimentatore ritiene che il ritiro dallo studio porterà il massimo beneficio al paziente.