Vergelijk de werkzaamheid van chirurgie gecombineerd met systemische therapie en pure systemische therapie bij borstkankerpatiënten

Inclusiecriteria:

• • Onderteken de geïnformeerde toestemming

  • leeftijd 18-70, vrouw;
  • Borstkanker voldoet aan de volgende criteria:
• Histologisch gediagnosticeerde invasieve borstkanker, metastasen op afstand meten met lokale standaard beoordelingsmethoden;

• Bekende hormoonreceptoren en HER-2-status (ER, PR en HER2);

  • Prestatiestatusscore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1;
  • Geschatte overleving van de patiënt langer dan 1 jaar;
  • De tijd vanaf diagnose of systemische behandeling tot randomisatie bedraagt ​​niet meer dan 1 jaar;
  • Volgens RECIST 1.1 zijn patiënten die chemotherapie of endocriene therapie krijgen effectief, inclusief volledige remissie, gedeeltelijke remissie of stabilisatie. Als de patiënt alleen endocriene therapie krijgt, bedraagt ​​de tijd niet minder dan 6 maanden; bij chemotherapie is het aantal cycli niet minder dan 4 cycli;
  • HER2-positieve patiënten: het aandeel patiënten dat gerichte therapie krijgt, bedraagt ​​niet minder dan 80% van het totale aantal HER2-positieve patiënten;
  • Patiënten hadden vóór randomisatie geen duidelijke chirurgische contra-indicaties;
  • Onderzoekers oordelen dat zij aan het onderzoeksprotocol kunnen voldoen

Uitsluitingscriteria:

• • Dubbele borstkanker;

  • Progressie van metastasen na systemische behandeling;
  • Slecht gecontroleerde hersenmetastasen, levermetastasen en meerdere metastasen;
  • Geschiedenis van lokale borstradiotherapie na diagnose;
  • Een voorgeschiedenis heeft van andere maligniteiten binnen de 5 jaar voorafgaand aan de screening, waarbij baarmoederhalskanker in situ op de juiste manier is behandeld, behalve voor niet-melanoom huidkanker of stadium I baarmoederkanker;
  • Binnen 4 weken vóór randomisatie een grote borstkankervrije chirurgische ingreep heeft ondergaan, of de patiënt is niet volledig hersteld van een dergelijke chirurgische ingreep;
  • U heeft ernstige comorbiditeiten of andere comorbide aandoeningen die de geplande behandeling verstoren, of een andere aandoening waarbij de onderzoeker de patiënt niet geschikt acht voor deelname aan het onderzoek.
  • Patiënten kunnen hun geïnformeerde toestemming op elk moment intrekken;
  • zwangerschap;
  • De sponsor heeft vastgesteld dat er sprake is van een ernstige schending van het protocol die de veiligheid van de patiënt in gevaar zou kunnen brengen;
  • Het herhaaldelijk niet naleven van de protocolvereisten door patiënten;
  • De onderzoeker is van mening dat het terugtrekken uit de studie het grootste voordeel voor de patiënt zal opleveren.