Sammenlign effektiviteten af ​​kirurgi kombineret med systemisk terapi og ren systemisk terapi hos brystkræftpatienter

Inklusionskriterier:

• • Underskriv det informerede samtykke

  • alderen 18-70, kvinde;
  • Brystkræft opfylder følgende kriterier:
• Histologisk diagnosticeret invasiv brystkræft, måling af fjernmetastaser med lokale standardvurderingsmetoder;

• Kendte hormonreceptorer og HER-2-status (ER, PR og HER2);

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore ≤1;
  • Estimeret patientoverlevelse ud over 1 år;
  • Tiden fra diagnose eller systemisk behandling til randomisering overstiger ikke 1 år;
  • Ifølge RECIST 1.1 er patienter, der modtager kemoterapi eller endokrin behandling, effektive, herunder fuldstændig remission, delvis remission eller stabilisering. Hvis patienten kun modtager endokrin behandling, er tiden ikke mindre end 6 måneder; når du modtager kemoterapi, er antallet af cyklusser ikke mindre end 4 cyklusser;
  • HER2-positive patienter: andelen af ​​patienter, der modtager målrettet behandling, er ikke mindre end 80 % af de samlede HER2-positive patienter;
  • Patienterne havde ingen åbenlyse kirurgiske kontraindikationer før randomisering;
  • Forskere vurderer, at de kan overholde forskningsprotokollen

Ekskluderingskriterier:

• • Dobbelt brystkræft;

  • Progression af metastaser efter systemisk behandling;
  • Dårligt kontrollerede hjernemetastaser, levermetastaser og multiple metastaser;
  • Anamnese med lokal bryststrålebehandling efter diagnose;
  • Har en historie med andre maligniteter inden for 5 år før screening, med livmoderhalskræft in situ behandlet korrekt bortset fra ikke-melanom hudkræft eller stadium I livmoderkræft;
  • Har gennemgået et større brystkræftfrit kirurgisk indgreb inden for 4 uger før randomisering, eller patienten er ikke helt kommet sig efter et sådant kirurgisk indgreb;
  • Har svære komorbiditeter eller andre komorbide tilstande, der interfererer med planlagt behandling, eller enhver anden tilstand, hvor investigator ikke anser patienten for egnet til at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter kan til enhver tid trække informeret samtykke tilbage;
  • graviditet;
  • Sponsoren har fastslået, at en større protokolbrud, der kan kompromittere patientsikkerheden;
  • Patienters manglende overholdelse af protokolkrav ved flere lejligheder;
  • Investigator mener, at tilbagetrækning fra forsøget vil være til størst gavn for patienten.