Compare a eficácia da cirurgia combinada com terapia sistêmica e terapia sistêmica pura em pacientes com câncer de mama

Critério de inclusão:

• • Assine o consentimento informado

  • idades entre 18 e 70 anos, sexo feminino;
  • O câncer de mama atende aos seguintes critérios:
• Câncer de mama invasivo diagnosticado histologicamente, medir metástases à distância com métodos de avaliação padrão locais;

• Receptores hormonais conhecidos e status de HER-2 (ER, PR e HER2);

  • Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1;
  • Sobrevida estimada do paciente além de 1 ano;
  • O tempo desde o diagnóstico ou tratamento sistêmico até a randomização não excede 1 ano;
  • De acordo com RECIST 1.1, os pacientes que recebem quimioterapia ou terapia endócrina são eficazes, incluindo remissão completa, remissão parcial ou estabilização. Se o paciente receber apenas terapia endócrina, o tempo não será inferior a 6 meses; ao receber quimioterapia, o número de ciclos não é inferior a 4 ciclos;
  • Pacientes HER2-positivos: a proporção de pacientes que recebem terapia direcionada não é inferior a 80% do total de pacientes HER2-positivos;
  • Os pacientes não apresentavam contraindicações cirúrgicas óbvias antes da randomização;
  • Os pesquisadores julgam que podem cumprir o protocolo de pesquisa

Critério de exclusão:

• • Duplo câncer de mama;

  • Progressão de metástases após tratamento sistêmico;
  • Metástases cerebrais mal controladas, metástases hepáticas e metástases múltiplas;
  • História de radioterapia mamária local após diagnóstico;
  • Ter histórico de outras doenças malignas nos 5 anos anteriores ao rastreamento, com câncer cervical in situ tratado adequadamente, exceto câncer de pele não melanoma ou câncer uterino em estágio I;
  • Foram submetidos a um procedimento cirúrgico importante sem câncer de mama dentro de 4 semanas antes da randomização, ou a paciente não se recuperou totalmente de tal procedimento cirúrgico;
  • Ter comorbidades graves ou outras condições comórbidas que interfiram no tratamento planejado, ou qualquer outra condição em que o investigador não considere o paciente adequado para participação no estudo.
  • Os pacientes podem retirar o consentimento informado a qualquer momento;
  • gravidez;
  • O patrocinador determinou que há uma violação grave do protocolo que pode comprometer a segurança do paciente;
  • Não conformidade dos pacientes com os requisitos do protocolo em múltiplas ocasiões;
  • O investigador acredita que a retirada do estudo será de maior benefício para o paciente.