ECR PS128 de 8 semaines chez des patients atteints de trouble dépressif majeur

Contexte : Des études récentes ont suggéré que l'axe intestin-cerveau pourrait être l'un des mécanismes du trouble dépressif majeur. Dans les études animales, l'altération du microbiote intestinal peut affecter la dépression ou le comportement anxieux de l'animal, la neurochimie cérébrale et l'inflammation. Dans les études humaines, la composition du microbiote intestinal est différente entre les patients atteints de TDM et les témoins sains. De plus, la supplémentation en probiotiques peut améliorer l'humeur des participants communautaires et cliniques. Dans un essai ouvert préliminaire, les chercheurs ont découvert que le PS-128 peut réduire de manière significative la gravité de la dépression chez les patients atteints de TDM. Par conséquent, les chercheurs souhaitent mener un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo de 8 semaines sur le PS-128 chez des patients atteints de TDM.

Objectifs : Cette étude sera un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo de 8 semaines pour étudier les effets de Lactobacillus plantarum PS128 sur la psychophysiologie chez les patients atteints de TDM.

Méthode : Il s'agit d'une étude en deux phases. Dans la première phase, les investigateurs recruteront des patients répondant aux critères d'inclusion suivants : Âge 20-65 ; remplir les critères de la cinquième version du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-V) de l'épisode dépressif majeur au cours des 2 dernières années ; Les psychotropes, y compris les antidépresseurs, les antipsychotiques et les hypnotiques, ont été maintenus inchangés pendant au moins 1 mois. Les critères d'exclusion sont : comorbidité avec la schizophrénie, le trouble bipolaire ou un autre trouble lié à l'utilisation de substances (à l'exception du tabac) ; avoir des idées suicidaires ou meurtrières actives ; allergie connue aux probiotiques; comorbide avec le diabète sucré, le syndrome du côlon irritable, la maladie inflammatoire du bol, la cirrhose du foie ou des maladies auto-immunes ; infections bactériennes, fongiques ou virales actives connues en un mois ; utilisation d'antibiotiques, de stéroïdes, d'immunosuppresseurs, de probiotiques ou de symbiotiques dans le mois précédant le prélèvement d'échantillons sanguins et fécaux ; femmes enceintes ou allaitantes; qui déclarent avoir changé de régime alimentaire ou avoir suivi un régime au cours des deux mois précédents. Ceux avec HAMD-17> = 14 dans le premier écran seront randomisés pour PS-128 ou un placebo, avec un rapport de 1: 1, dans la deuxième intervention de phase. Dans la deuxième phase d'intervention, les chercheurs donneront aux patients éligibles Lactobacillus plantarum PS128 ou un placebo pendant 8 semaines, et compareront les symptômes de la dépression, le microbiote intestinal, la perméabilité intestinale et le niveau d'inflammation sérique avant et après l'intervention.