Évaluation du contrôle postural chez les enfants ayant une marche idiopathique sur les orteils
19 juillet 2022 mis à jour par: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Le but de cette étude est d'évaluer le contrôle postural chez les enfants atteints de marche idiopathique sur les orteils à l'aide de la posturographie dynamique informatisée (Biodex Balance System), qui est considérée comme un instrument fiable et valide pour détecter les changements d'équilibre et de contrôle postural dans la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La marche idiopathique sur les orteils (ITW) est un terme utilisé pour décrire la condition dans laquelle les enfants marchent avec une démarche orteil-orteil en l'absence de toute cause connue.
Lorsque la littérature est examinée, il est rapporté qu'un possible neuromécanisme de la marche idiopathique sur les orteils est lié à un trouble postural et à une détérioration des informations sensorielles provenant des systèmes proprioceptif, vestibulaire, visuel et/ou tactile.
La fonction la plus importante de la posture est de maintenir l'équilibre pendant l'initiation et la poursuite du mouvement.
Le contrôle postural régule le maintien de l'équilibre et le maintien du centre de gravité dans les limites de stabilité du corps.
Il comprend la résistance aux forces de gravité et le support mécanique pendant le mouvement.
Le contrôle postural fait partie intégrante de la réalisation d'une action ciblée.
Bien qu'il existe peu d'études montrant la relation possible, aucune étude n'a été trouvée pour évaluer le contrôle postural par posturographie informatisée chez ces enfants.
Dans cette étude, nous avons cherché à évaluer le contrôle postural chez les enfants ayant une marche idiopathique sur les orteils à l'aide d'une posturographie dynamique informatisée (Biodex Balance System).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Bezmialem Vakif University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
16 enfants âgés de 6 à 15 ans souffrant de marche idiopathique sur les orteils, suivis par le département d'orthopédie et de traumatologie de l'Université Bezmialem Vakıf.
16 volontaires sains âgés de 6 à 15 ans seront inclus dans le groupe témoin.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir le diagnostic de marche idiopathique sur les orteils
- Pas de contact avec le talon dans la phase de contact initial de la marche
- Présence d'une marche bilatérale des orteils
- Résultats normaux des examens neurologiques et orthopédiques
- Réalisation de la marche autonome avant 18 mois
- Absence de trouble envahissant du développement ou d'autisme
Critère d'exclusion:
- Antécédents de BoNT-A ou de chirurgie au cours des 6 derniers mois
- Présence d'écart de longueur de jambe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants avec orteil marchant idiopathique
Une fois les informations démographiques, les antécédents de développement et les informations sur la démarche enregistrées avec le formulaire d'évaluation, une évaluation clinique a été effectuée ; L'amplitude de mouvement bilatérale des membres inférieurs, la flexibilité, la mesure de la longueur des jambes, la mesure de la force musculaire et des tests d'endurance musculaire (abdominaux, dos et membres inférieurs) seront effectués.
Pour l'évaluation clinique du contrôle postural, le système de notation d'erreur d'équilibre modifié (BESS) et le système d'équilibre Biodex pour l'évaluation informatisée seront utilisés.
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Pour l'évaluation informatisée du contrôle postural, Biodex Balance System sera utilisé.
Pour l'évaluation clinique du contrôle postural, le système de notation d'erreur d'équilibre modifié (BESS) sera utilisé.
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Enfants en bonne santé
Une fois les informations démographiques, les antécédents de développement et les informations sur la démarche enregistrées avec le formulaire d'évaluation, une évaluation clinique a été effectuée ; L'amplitude de mouvement bilatérale des membres inférieurs, la flexibilité, la mesure de la longueur des jambes, la mesure de la force musculaire et des tests d'endurance musculaire (abdominaux, dos et membres inférieurs) seront effectués.
Pour l'évaluation clinique du contrôle postural, le système de notation d'erreur d'équilibre modifié (BESS) et le système d'équilibre Biodex pour l'évaluation informatisée seront utilisés.
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Pour l'évaluation informatisée du contrôle postural, Biodex Balance System sera utilisé.
Pour l'évaluation clinique du contrôle postural, le système de notation d'erreur d'équilibre modifié (BESS) sera utilisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle postural-stabilité posturale
Délai: Un jour
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Test informatisé de stabilité posturale avec Biodex Balance System
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Un jour
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Contrôle postural-limites de stabilité
Délai: Un jour
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Test informatisé des limites de stabilité avec Biodex Balance System
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Un jour
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Contrôle postural-intégration sensorielle
Délai: Un jour
|
Test informatisé d'intégration sensorielle avec Biodex Balance System
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Un jour
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Balance Error Scoring System-BESS
Délai: Un jour
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Évaluation clinique du contrôle postural
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hulya N Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2019
Première publication (Réel)
16 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DT-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .