- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04200924
Evaluering af postural kontrol hos børn med idiopatisk tågang
19. juli 2022 opdateret af: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere postural kontrol hos børn med idiopatisk tågang ved hjælp af computeriseret dynamisk posturografi (Biodex Balance System), som rapporteres at være et pålideligt og validt instrument til at påvise ændringer i balance og postural kontrol i litteraturen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Idiopatisk tågang (ITW) er et udtryk, der bruges til at beskrive den tilstand, hvor børn går med et tå-tå-gangmønster uden nogen kendt årsag.
Når litteraturen undersøges, rapporteres det, at en mulig neuromekanisme ved idiopatisk tågang er relateret til postural forstyrrelse og en forringelse af sensorisk information, der kommer fra de proprioceptive, vestibulære, visuelle og/eller taktile systemer.
Stillingens vigtigste funktion er at opretholde balancen under påbegyndelsen og fortsættelsen af bevægelsen.
Postural kontrol regulerer at opretholde balancen og holde tyngdepunktet inden for kroppens stabilitetsgrænser.
Det inkluderer modstand mod tyngdekraft og mekanisk støtte under bevægelse.
Postural kontrol er en integreret del af at opnå målrettet handling.
Selvom der er få undersøgelser, der viser den mulige sammenhæng, er der ikke fundet undersøgelser til at evaluere postural kontrol ved computerstyret posturografi hos disse børn.
I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere postural kontrol hos børn med idiopatisk tågang ved hjælp af computerstyret dynamisk posturografi (Biodex Balance System).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
16 børn med idiopatisk tågang i alderen 6-15 år efterfulgt af Bezmialem Vakıf University Institut for Ortopædi og Traumatologi.
16 raske frivillige i alderen 6-15 år vil indgå i kontrolgruppen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have diagnosen idiopatisk tågang
- Ingen kontakt med hælen i den indledende kontaktfase af gangarten
- Tilstedeværelse af bilateral tågang
- Normale neurologiske og ortopædiske undersøgelsesresultater
- Opnåelse af selvstændig gang før 18 måneder
- Fravær af gennemgribende udviklingsforstyrrelse eller autisme
Ekskluderingskriterier:
- En historie med BoNT-A eller operation inden for de sidste 6 måneder
- Tilstedeværelse af uoverensstemmelse i benlængde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Børn med idiopatisk tågang
Efter at den demografiske information, udviklingshistorie og ganginformation blev registreret med evalueringsformularen, blev der udført klinisk evaluering; bilaterale underekstremiteters bevægelsesområde, fleksibilitet, måling af benlængde og muskelstyrkemåling og muskeludholdenhedstest (abdominal, ryg og underekstremitet) vil blive udført.
Til den kliniske evaluering af postural kontrol vil Modified Balance Error Scoring System (BESS) og Biodex Balance System til computeriseret evaluering blive brugt.
|
Til den computeriserede evaluering af postural kontrol vil Biodex Balance System blive brugt.
Til den kliniske evaluering af postural kontrol vil Modified Balance Error Scoring System (BESS) blive brugt.
|
Sunde børn
Efter at den demografiske information, udviklingshistorie og ganginformation blev registreret med evalueringsformularen, blev der udført klinisk evaluering; bilaterale underekstremiteters bevægelsesområde, fleksibilitet, måling af benlængde og muskelstyrkemåling og muskeludholdenhedstest (abdominal, ryg og underekstremitet) vil blive udført.
Til den kliniske evaluering af postural kontrol vil Modified Balance Error Scoring System (BESS) og Biodex Balance System til computeriseret evaluering blive brugt.
|
Til den computeriserede evaluering af postural kontrol vil Biodex Balance System blive brugt.
Til den kliniske evaluering af postural kontrol vil Modified Balance Error Scoring System (BESS) blive brugt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postural kontrol-postural stabilitet
Tidsramme: 1 dag
|
Computerstyret test af postural stabilitet med Biodex Balance System
|
1 dag
|
Postural kontrol-grænser for stabilitet
Tidsramme: 1 dag
|
Computerstyret test af stabilitetsgrænser med Biodex Balance System
|
1 dag
|
Postural kontrol-sensorisk integration
Tidsramme: 1 dag
|
Computerstyret test af sensorisk integration med Biodex Balance System
|
1 dag
|
Balance Fejl Scoring System-BESS
Tidsramme: 1 dag
|
Klinisk evaluering af postural kontrol
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hulya N Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2019
Først opslået (Faktiske)
16. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DT-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Biodex balancesystem
-
October 6 UniversityAfsluttetCOVID-19 luftvejsinfektionEgypten
-
University GhentAfsluttetBørn | Muskelstyrke | Knæ | Reproducerbarhed af resultater | Muskelstyrke dynamometerBelgien
-
Cairo UniversityRekrutteringAntropometriske målinger og balance i CP-børnEgypten
-
University of BrasiliaAfsluttet
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringTeenagers idiopatisk skolioseKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttetKronisk ankelinstabilitetEgypten
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Femoral anteversionKalkun
-
Bozyaka Training and Research HospitalTilmelding efter invitationNeuropatisk smerte | Balance; Forvrænget | Postural stabilitetKalkun
-
Centro Universitário Augusto MottaAfsluttetBronkial astmaForenede Arabiske Emirater