Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af postural kontrol hos børn med idiopatisk tågang

19. juli 2022 opdateret af: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere postural kontrol hos børn med idiopatisk tågang ved hjælp af computeriseret dynamisk posturografi (Biodex Balance System), som rapporteres at være et pålideligt og validt instrument til at påvise ændringer i balance og postural kontrol i litteraturen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Idiopatisk tågang (ITW) er et udtryk, der bruges til at beskrive den tilstand, hvor børn går med et tå-tå-gangmønster uden nogen kendt årsag. Når litteraturen undersøges, rapporteres det, at en mulig neuromekanisme ved idiopatisk tågang er relateret til postural forstyrrelse og en forringelse af sensorisk information, der kommer fra de proprioceptive, vestibulære, visuelle og/eller taktile systemer. Stillingens vigtigste funktion er at opretholde balancen under påbegyndelsen og fortsættelsen af ​​bevægelsen. Postural kontrol regulerer at opretholde balancen og holde tyngdepunktet inden for kroppens stabilitetsgrænser. Det inkluderer modstand mod tyngdekraft og mekanisk støtte under bevægelse. Postural kontrol er en integreret del af at opnå målrettet handling. Selvom der er få undersøgelser, der viser den mulige sammenhæng, er der ikke fundet undersøgelser til at evaluere postural kontrol ved computerstyret posturografi hos disse børn. I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere postural kontrol hos børn med idiopatisk tågang ved hjælp af computerstyret dynamisk posturografi (Biodex Balance System).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

16 børn med idiopatisk tågang i alderen 6-15 år efterfulgt af Bezmialem Vakıf University Institut for Ortopædi og Traumatologi.

16 raske frivillige i alderen 6-15 år vil indgå i kontrolgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have diagnosen idiopatisk tågang
  • Ingen kontakt med hælen i den indledende kontaktfase af gangarten
  • Tilstedeværelse af bilateral tågang
  • Normale neurologiske og ortopædiske undersøgelsesresultater
  • Opnåelse af selvstændig gang før 18 måneder
  • Fravær af gennemgribende udviklingsforstyrrelse eller autisme

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med BoNT-A eller operation inden for de sidste 6 måneder
  • Tilstedeværelse af uoverensstemmelse i benlængde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med idiopatisk tågang
Efter at den demografiske information, udviklingshistorie og ganginformation blev registreret med evalueringsformularen, blev der udført klinisk evaluering; bilaterale underekstremiteters bevægelsesområde, fleksibilitet, måling af benlængde og muskelstyrkemåling og muskeludholdenhedstest (abdominal, ryg og underekstremitet) vil blive udført. Til den kliniske evaluering af postural kontrol vil Modified Balance Error Scoring System (BESS) og Biodex Balance System til computeriseret evaluering blive brugt.
Til den computeriserede evaluering af postural kontrol vil Biodex Balance System blive brugt.
Til den kliniske evaluering af postural kontrol vil Modified Balance Error Scoring System (BESS) blive brugt.
Sunde børn
Efter at den demografiske information, udviklingshistorie og ganginformation blev registreret med evalueringsformularen, blev der udført klinisk evaluering; bilaterale underekstremiteters bevægelsesområde, fleksibilitet, måling af benlængde og muskelstyrkemåling og muskeludholdenhedstest (abdominal, ryg og underekstremitet) vil blive udført. Til den kliniske evaluering af postural kontrol vil Modified Balance Error Scoring System (BESS) og Biodex Balance System til computeriseret evaluering blive brugt.
Til den computeriserede evaluering af postural kontrol vil Biodex Balance System blive brugt.
Til den kliniske evaluering af postural kontrol vil Modified Balance Error Scoring System (BESS) blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural kontrol-postural stabilitet
Tidsramme: 1 dag
Computerstyret test af postural stabilitet med Biodex Balance System
1 dag
Postural kontrol-grænser for stabilitet
Tidsramme: 1 dag
Computerstyret test af stabilitetsgrænser med Biodex Balance System
1 dag
Postural kontrol-sensorisk integration
Tidsramme: 1 dag
Computerstyret test af sensorisk integration med Biodex Balance System
1 dag
Balance Fejl Scoring System-BESS
Tidsramme: 1 dag
Klinisk evaluering af postural kontrol
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hulya N Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2019

Først opslået (Faktiske)

16. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DT-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biodex balancesystem

3
Abonner