Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av postural kontroll hos barn med idiopatisk tågang

19. juli 2022 oppdatert av: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Målet med denne studien er å evaluere postural kontroll hos barn med idiopatisk tågang ved hjelp av datastyrt dynamisk posturografi (Biodex Balance System), som er rapportert å være et pålitelig og gyldig instrument for å oppdage endringer i balanse og postural kontroll i litteraturen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Idiopatisk tågang (ITW) er et begrep som brukes for å beskrive tilstanden der barn går med tå-tå gangmønster i fravær av noen kjent årsak. Når litteraturen undersøkes, rapporteres det at en mulig nevromekanisme ved idiopatisk tågang er relatert til postural forstyrrelse og en forringelse av sensorisk informasjon som kommer fra de proprioseptive, vestibulære, visuelle og/eller taktile systemene. Stillingens viktigste funksjon er å opprettholde balansen under igangsetting og fortsettelse av bevegelsen. Postural kontroll regulerer å opprettholde balansen og holde tyngdepunktet innenfor kroppens stabilitetsgrenser. Det inkluderer motstand mot gravitasjonskrefter og mekanisk støtte under bevegelse. Postural kontroll er en integrert del av å oppnå målrettet handling. Selv om det er få studier som viser den mulige sammenhengen, er det ikke funnet studier for å evaluere postural kontroll ved hjelp av datastyrt posturografi hos disse barna. I denne studien hadde vi som mål å evaluere postural kontroll hos barn med idiopatisk tågang ved bruk av datastyrt dynamisk posturografi (Biodex Balance System).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Bezmialem Vakif University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

16 barn med idiopatisk tågang i alderen 6-15 år etterfulgt av Bezmialem Vakıf University Institutt for ortopedi og traumatologi.

16 friske frivillige i alderen 6-15 år vil bli inkludert i kontrollgruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha diagnosen idiopatisk tågang
  • Ingen kontakt med hælen i den innledende kontaktfasen av gangen
  • Tilstedeværelse av bilateral tåganggang
  • Normale nevrologiske og ortopediske undersøkelsesresultater
  • Oppnåelse av selvstendig gange før 18 måneder
  • Fravær av gjennomgripende utviklingsforstyrrelse eller autisme

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med BoNT-A eller kirurgi de siste 6 månedene
  • Tilstedeværelse av benlengdeavvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med idiopatisk tågang
Etter at den demografiske informasjonen, utviklingshistorien og ganginformasjonen ble registrert med evalueringsskjemaet, ble klinisk evaluering utført; bilateral underekstremitets bevegelsesområde, fleksibilitet, benlengdemåling og muskelstyrkemåling og muskelutholdenhetstester (abdominal, rygg og underekstremitet) vil bli utført. For den kliniske evalueringen av postural kontroll vil Modified Balance Error Scoring System (BESS) og Biodex Balance System for datastyrt evaluering bli brukt.
For datastyrt evaluering av postural kontroll vil Biodex Balance System bli brukt.
For den kliniske evalueringen av postural kontroll vil Modified Balance Error Scoring System (BESS) bli brukt.
Friske barn
Etter at den demografiske informasjonen, utviklingshistorien og ganginformasjonen ble registrert med evalueringsskjemaet, ble klinisk evaluering utført; bilateral underekstremitets bevegelsesområde, fleksibilitet, benlengdemåling og muskelstyrkemåling og muskelutholdenhetstester (abdominal, rygg og underekstremitet) vil bli utført. For den kliniske evalueringen av postural kontroll vil Modified Balance Error Scoring System (BESS) og Biodex Balance System for datastyrt evaluering bli brukt.
For datastyrt evaluering av postural kontroll vil Biodex Balance System bli brukt.
For den kliniske evalueringen av postural kontroll vil Modified Balance Error Scoring System (BESS) bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural kontroll-postural stabilitet
Tidsramme: 1 dag
Datastyrt test av postural stabilitet med Biodex Balance System
1 dag
Postural kontroll-grenser for stabilitet
Tidsramme: 1 dag
Datastyrt test av stabilitetsgrenser med Biodex Balance System
1 dag
Postural kontroll-sensorisk integrasjon
Tidsramme: 1 dag
Datastyrt test av sensorisk integrasjon med Biodex Balance System
1 dag
Balansefeil Scoring System-BESS
Tidsramme: 1 dag
Klinisk evaluering av postural kontroll
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hulya N Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DT-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Biodex balansesystem

3
Abonnere