Ocena kontroli postawy u dzieci z idiopatycznym chodzeniem na palcach
19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Celem niniejszej pracy jest ocena kontroli postawy u dzieci z idiopatycznym chodzeniem na palcach za pomocą komputerowej posturografii dynamicznej (Biodex Balance System), która w literaturze jest uznawana za wiarygodne i trafne narzędzie do wykrywania zmian równowagi i kontroli postawy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Idiopatyczne chodzenie na palcach (ITW) to termin używany do opisania stanu, w którym dzieci chodzą palcami u stóp bez jakiejkolwiek znanej przyczyny.
Po przestudiowaniu literatury można stwierdzić, że możliwy neuromechanizm idiopatycznego chodzenia na palcach jest związany z zaburzeniem postawy i pogorszeniem informacji sensorycznych pochodzących z układu proprioceptywnego, przedsionkowego, wzrokowego i/lub dotykowego.
Najważniejszą funkcją postawy jest utrzymanie równowagi podczas rozpoczynania i kontynuacji ruchu.
Kontrola posturalna reguluje utrzymanie równowagi i utrzymanie środka ciężkości w granicach stabilności ciała.
Obejmuje odporność na siły grawitacyjne i wsparcie mechaniczne podczas ruchu.
Kontrola posturalna jest integralną częścią osiągnięcia ukierunkowanego działania.
Chociaż istnieje niewiele badań wykazujących możliwy związek, nie znaleziono badań oceniających kontrolę postawy za pomocą komputerowej posturografii u tych dzieci.
Celem tego badania była ocena kontroli postawy u dzieci z idiopatycznym chodzeniem na palcach za pomocą komputerowej posturografii dynamicznej (Biodex Balance System).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
16 dzieci z idiopatycznym chodzeniem na palcach w wieku 6-15 lat, a następnie Wydział Ortopedii i Traumatologii Uniwersytetu Bezmialem Vakıf.
Grupę kontrolną stanowić będzie 16 zdrowych ochotników w wieku 6-15 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z rozpoznaniem idiopatycznego chodzenia na palcach
- Brak kontaktu z piętą w początkowej fazie kontaktu chodu
- Obecność obustronnego chodu na palcach
- Wyniki badań neurologicznych i ortopedycznych prawidłowe
- Osiągnięcie samodzielnego chodzenia przed ukończeniem 18 miesięcy
- Brak całościowych zaburzeń rozwojowych lub autyzmu
Kryteria wyłączenia:
- Historia BoNT-A lub operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecność rozbieżności długości nóg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z idiopatycznym chodzeniem na palcach
Po zarejestrowaniu informacji demograficznych, historii rozwoju i informacji o chodzie za pomocą formularza oceny przeprowadzono ocenę kliniczną; zostanie wykonany obustronny zakres ruchu kończyn dolnych, gibkość, pomiar długości kończyn dolnych oraz pomiar siły mięśniowej i wytrzymałości mięśniowej (brzucha, pleców i kończyn dolnych).
Do oceny klinicznej kontroli postawy zostanie wykorzystany zmodyfikowany system oceny błędów równowagi (BESS) oraz system oceny równowagi Biodex do komputerowej oceny.
|
Do skomputeryzowanej oceny kontroli postawy zostanie wykorzystany system Biodex Balance.
Do oceny klinicznej kontroli postawy zostanie wykorzystany Zmodyfikowany system oceny błędów równowagi (BESS).
|
|
Zdrowe dzieci
Po zarejestrowaniu informacji demograficznych, historii rozwoju i informacji o chodzie za pomocą formularza oceny przeprowadzono ocenę kliniczną; zostanie wykonany obustronny zakres ruchu kończyn dolnych, gibkość, pomiar długości kończyn dolnych oraz pomiar siły mięśniowej i wytrzymałości mięśniowej (brzucha, pleców i kończyn dolnych).
Do oceny klinicznej kontroli postawy zostanie wykorzystany zmodyfikowany system oceny błędów równowagi (BESS) oraz system oceny równowagi Biodex do komputerowej oceny.
|
Do skomputeryzowanej oceny kontroli postawy zostanie wykorzystany system Biodex Balance.
Do oceny klinicznej kontroli postawy zostanie wykorzystany Zmodyfikowany system oceny błędów równowagi (BESS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola posturalna – stabilność posturalna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skomputeryzowany test stabilności postawy za pomocą Biodex Balance System
|
1 dzień
|
|
Kontrola posturalna – granice stabilności
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skomputeryzowany test granic stabilności za pomocą Biodex Balance System
|
1 dzień
|
|
Kontrola posturalna – integracja sensoryczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skomputeryzowany test integracji sensorycznej z systemem Biodex Balance
|
1 dzień
|
|
System oceny błędów równowagi-BESS
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kliniczna ocena kontroli posturalnej
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hulya N Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DT-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .