Hodnocení posturální kontroly u dětí s idiopatickou chůzí po prstech
19. července 2022 aktualizováno: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Cílem této studie je zhodnotit posturální kontrolu u dětí s idiopatickou chůzí po prstech pomocí počítačové dynamické posturografie (Biodex Balance System), která je v literatuře uváděna jako spolehlivý a validní nástroj pro detekci změn rovnováhy a posturální kontroly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Idiopatická chůze po prstech (ITW) je termín používaný k popisu stavu, při kterém děti chodí se vzorem chůze u nohou u nohou bez jakékoli známé příčiny.
Při zkoumání literatury se uvádí, že možný neuromechanismus idiopatické chůze po prstech souvisí s posturální poruchou a zhoršením smyslových informací pocházejících z proprioceptivního, vestibulárního, zrakového a/nebo taktilního systému.
Nejdůležitější funkcí držení těla je udržení rovnováhy při zahájení a pokračování pohybu.
Posturální kontrola reguluje udržení rovnováhy a udržení těžiště v mezích stability těla.
Zahrnuje odolnost proti gravitačním silám a mechanickou podporu při pohybu.
Posturální kontrola je nedílnou součástí dosažení cílené akce.
Ačkoli existuje jen málo studií ukazujících možný vztah, nebyly nalezeny žádné studie hodnotící posturální kontrolu pomocí počítačové posturografie u těchto dětí.
V této studii jsme se zaměřili na zhodnocení posturální kontroly u dětí s idiopatickou chůzí po prstech pomocí počítačové dynamické posturografie (Biodex Balance System).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
16 dětí s idiopatickou chůzí po prstech ve věku 6-15 let následovaných Ortopedicko-traumatologickou klinikou Univerzity Bezmialem Vakıf.
Do kontrolní skupiny bude zařazeno 16 zdravých dobrovolníků ve věku 6-15 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S diagnózou idiopatické chůze po prstech
- Žádný kontakt s patou v počáteční kontaktní fázi chůze
- Přítomnost bilaterální chůze na noze
- Normální výsledky neurologického a ortopedického vyšetření
- Dosažení samostatné chůze do 18 měsíců
- Absence pervazivní vývojové poruchy nebo autismu
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza BoNT-A nebo operace za posledních 6 měsíců
- Přítomnost nesrovnalostí v délce nohou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s idiopatickou chůzí na noze
Poté, co byly demografické informace, vývojová historie a informace o chůzi zaznamenány pomocí hodnotícího formuláře, bylo provedeno klinické hodnocení; bude proveden oboustranný rozsah pohybu dolních končetin, flexibilita, měření délky nohou a měření svalové síly a svalové vytrvalosti (břicha, zad a dolních končetin).
Pro klinické hodnocení posturální kontroly bude použit Modified Balance Error Scoring System (BESS) a Biodex Balance System pro počítačové hodnocení.
|
Pro počítačové vyhodnocení posturální kontroly bude použit Biodex Balance System.
Pro klinické hodnocení posturální kontroly bude použit Modified Balance Error Scoring System (BESS).
|
|
Zdravé děti
Poté, co byly demografické informace, vývojová historie a informace o chůzi zaznamenány pomocí hodnotícího formuláře, bylo provedeno klinické hodnocení; bude proveden oboustranný rozsah pohybu dolních končetin, flexibilita, měření délky nohou a měření svalové síly a svalové vytrvalosti (břicha, zad a dolních končetin).
Pro klinické hodnocení posturální kontroly bude použit Modified Balance Error Scoring System (BESS) a Biodex Balance System pro počítačové hodnocení.
|
Pro počítačové vyhodnocení posturální kontroly bude použit Biodex Balance System.
Pro klinické hodnocení posturální kontroly bude použit Modified Balance Error Scoring System (BESS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální kontrola-posturální stabilita
Časové okno: 1 den
|
Počítačový test posturální stability s Biodex Balance System
|
1 den
|
|
Posturální kontrola-mezi stability
Časové okno: 1 den
|
Počítačový test mezí stability s Biodex Balance System
|
1 den
|
|
Posturální kontrola-senzorická integrace
Časové okno: 1 den
|
Počítačový test senzorické integrace s Biodex Balance System
|
1 den
|
|
Systém hodnocení chyb rovnováhy-BESS
Časové okno: 1 den
|
Klinické hodnocení posturální kontroly
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hulya N Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DT-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Balanční systém Biodex
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko