Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van houdingsregulatie bij kinderen met idiopathische teenlopen

19 juli 2022 bijgewerkt door: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Het doel van deze studie is het evalueren van houdingsregulatie bij kinderen met idiopathisch teenlopen met behulp van gecomputeriseerde dynamische posturografie (Biodex Balance System), waarvan in de literatuur wordt gemeld dat het een betrouwbaar en valide instrument is voor het detecteren van veranderingen in evenwicht en houdingsregulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Idiopathisch teenlopen (ITW) is een term die wordt gebruikt om de toestand te beschrijven waarin kinderen lopen met een teen-teen-gangpatroon zonder dat er een bekende oorzaak is. Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, wordt gemeld dat een mogelijk neuromechanisme van idiopathisch teenlopen verband houdt met een houdingsstoornis en een verslechtering van sensorische informatie afkomstig van de proprioceptieve, vestibulaire, visuele en / of tactiele systemen. De belangrijkste functie van de houding is het bewaren van het evenwicht tijdens het initiëren en voortzetten van de beweging. Houdingsregulatie reguleert het handhaven van het evenwicht en het houden van het zwaartepunt binnen de stabiliteitsgrenzen van het lichaam. Het omvat weerstand tegen zwaartekracht en mechanische ondersteuning tijdens beweging. Houdingsregulatie is een integraal onderdeel van het bereiken van gerichte actie. Hoewel er weinig studies zijn die de mogelijke relatie aantonen, zijn er geen studies gevonden om houdingsregulatie door computergestuurde posturografie bij deze kinderen te evalueren. In deze studie wilden we de houdingscontrole evalueren bij kinderen met idiopathisch lopen op de tenen met behulp van gecomputeriseerde dynamische posturografie (Biodex Balance System).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Bezmialem Vakif University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

16 kinderen met idiopathische teenlopen in de leeftijd van 6-15 jaar, gevolgd door Bezmialem Vakıf University Afdeling Orthopedie en Traumatologie.

16 gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 6-15 jaar zullen worden opgenomen in de controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose idiopathisch teenlopen hebben
  • Geen contact met de hiel in de eerste contactfase van het lopen
  • Aanwezigheid van bilaterale teengang
  • Normale neurologische en orthopedische onderzoeksresultaten
  • Bereiken van zelfstandig lopen vóór 18 maanden
  • Afwezigheid van pervasieve ontwikkelingsstoornis of autisme

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van BoNT-A of een operatie in de afgelopen 6 maanden
  • Aanwezigheid van beenlengteverschil

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met idiopathische teenlopen
Nadat de demografische informatie, ontwikkelingsgeschiedenis en ganginformatie waren geregistreerd met het evaluatieformulier, werd klinische evaluatie uitgevoerd; bilaterale bewegingsuitslag van de onderste ledematen, flexibiliteit, meting van de beenlengte en meting van de spierkracht en testen van het uithoudingsvermogen van de spieren (buik, rug en onderste extremiteit) zullen worden uitgevoerd. Voor de klinische evaluatie van houdingsregulatie zullen het Modified Balance Error Scoring System (BESS) en het Biodex Balance System voor computergestuurde evaluatie worden gebruikt.
Ander: Biodex Balance-systeem
Voor de computergestuurde evaluatie van de houdingsregulatie wordt het Biodex Balance System gebruikt.
Ander: Balance Error Scoring System (BESS)
Voor de klinische evaluatie van houdingsregulatie wordt gebruik gemaakt van het Modified Balance Error Scoring System (BESS).
Gezonde kinderen
Nadat de demografische informatie, ontwikkelingsgeschiedenis en ganginformatie waren geregistreerd met het evaluatieformulier, werd klinische evaluatie uitgevoerd; bilaterale bewegingsuitslag van de onderste ledematen, flexibiliteit, meting van de beenlengte en meting van de spierkracht en testen van het uithoudingsvermogen van de spieren (buik, rug en onderste extremiteit) zullen worden uitgevoerd. Voor de klinische evaluatie van houdingsregulatie zullen het Modified Balance Error Scoring System (BESS) en het Biodex Balance System voor computergestuurde evaluatie worden gebruikt.
Ander: Biodex Balance-systeem
Voor de computergestuurde evaluatie van de houdingsregulatie wordt het Biodex Balance System gebruikt.
Ander: Balance Error Scoring System (BESS)
Voor de klinische evaluatie van houdingsregulatie wordt gebruik gemaakt van het Modified Balance Error Scoring System (BESS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingscontrole - houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 1 dag
Gecomputeriseerde test van houdingsstabiliteit met Biodex Balance System
1 dag
Posturale controle-limieten van stabiliteit
Tijdsspanne: 1 dag
Geautomatiseerde test van stabiliteitsgrenzen met Biodex Balance System
1 dag
Houdingscontrole-sensorische integratie
Tijdsspanne: 1 dag
Geautomatiseerde test van sensorische integratie met Biodex Balance System
1 dag
Saldo Fout Scoring Systeem-BESS
Tijdsspanne: 1 dag
Klinische evaluatie van houdingsregulatie
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hulya N Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DT-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Loopstoornissen bij kinderen

Klinische onderzoeken op Biodex Balance-systeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren